- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705817
Habilidades interpessoais assistivas e treinamento de emprego (ASSET) em lesões por TCE
Habilidades interpessoais assistivas e treinamento de emprego (ASSET) em lesões cerebrais traumáticas
O traumatismo cranioencefálico (TCE) pediátrico é frequentemente associado a dificuldades no funcionamento social. Perda de contatos sociais e dificuldades em manter conexões sociais são comuns após o TCE pediátrico, estendendo-se até a idade adulta. As habilidades sociais são um aspecto fundamental do funcionamento social, fundamental para formar e manter relacionamentos sociais com outras pessoas, incluindo família, amigos, professores e colegas de trabalho. Os déficits de habilidades sociais são, portanto, críticos para a participação social e a qualidade de vida geral. A identificação de técnicas de tratamento para abordar eficazmente estas questões é, portanto, de suma importância. A capacidade de melhorar as habilidades sociais em adolescentes e jovens adultos é fundamental na transição do ambiente escolar para o mercado de trabalho. Demonstrou-se que as deficiências nas habilidades sociais são a base das dificuldades de transição da escola para o trabalho e da vida independente em alunos com deficiência. Portanto, direcionar as intervenções de habilidades sociais à medida que os indivíduos entram na idade adulta e entram na força de trabalho provavelmente melhorará o funcionamento geral durante esse período de transição em suas vidas.
O estudo atual examinará a eficácia preliminar de uma intervenção de grupo manualizada que visa habilidades sociais, especificamente habilidades sociais relacionadas ao trabalho conhecidas como soft skills. Espera-se que o direcionamento não apenas das habilidades sociais gerais, mas também das habilidades interpessoais em particular, seja particularmente útil para adolescentes e jovens adultos na transição da escola para o mercado de trabalho.
O Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) é um programa de treinamento de 15 sessões que combina treinamento de habilidades específicas, aprendizado estruturado, treinamento de desempenho social e uma hora social para praticar habilidades por meio de uma intervenção em grupo manualizada. As habilidades específicas ensinadas no programa incluem comunicação, atitude e entusiasmo, trabalho em equipe, networking, resolução de problemas e pensamento crítico, profissionalismo, saúde mental e gerenciamento de estresse, consciência de si e dos outros, relacionamentos no local de trabalho e autodefesa. O ASSET utiliza um currículo manualizado e fornece suporte adicional, incluindo apostilas, resumos em PowerPoint, procedimentos instrucionais, modelos de vídeo, materiais para cuidadores e uma plataforma online para apoiar o aprendizado do programa. O ASSET tem sido utilizado com jovens adultos com TEA com resultados muito positivos, melhorando o desempenho em habilidades sociais, comunicação social, autoconfiança/autoeficácia e bem-estar psicológico. A proposta atual testará a eficácia do programa ASSET em jovens e adultos jovens com TCE entre 15 e 25 anos, um momento crítico na transição dos indivíduos do ambiente escolar para o mercado de trabalho. A proposta avaliará o resultado primário de melhorias nas habilidades sociais após a conclusão do programa ASSET. Resultados secundários de autoeficácia, depressão, ansiedade e qualidade de vida também serão avaliados após a conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeannie Lengenfelder
- Número de telefone: 19733248447
- E-mail: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Estude backup de contato
- Nome: Nancy Moore
- Número de telefone: 973.324.8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Recrutamento
- Kessler Foundation
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Contato:
- Nancy Moore
- Número de telefone: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 15-25
- Pelo menos um ano após a lesão.
Critério de exclusão:
- qualquer outra história neurológica significativa além do TCE.
- convulsões instáveis ou descontroladas (conforme definido por um aumento na taxa de convulsões nos 3 meses anteriores à participação no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
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O programa ASSET é um programa de treinamento de 15 sessões que combina treinamento de habilidades específicas, aprendizado estruturado, treinamento de desempenho social e uma hora social para praticar habilidades por meio de uma intervenção de grupo manualizada.
As habilidades específicas ensinadas no programa incluem comunicação, entusiasmo e atitude, trabalho em equipe, networking, resolução de problemas e pensamento crítico e profissionalismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Habilidades Sociais para Lesão Cerebral Traumática
Prazo: Dentro de 2 semanas
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Esta é uma escala de 41 itens para avaliar as habilidades sociais no TCE
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Dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1201-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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