Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotyp Th1, Th2, Th17 u poruch cyklu močoviny

26. září 2023 aktualizováno: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hyperamonémie související s infekcí u pacientů s poruchami cyklu močoviny je důležitou příčinou morbidity a mortality. Vztah mezi buňkami imunitního systému a metabolickými cestami používanými těmito buňkami a vrozenými chybami metabolismu je stále předmětem zkoumání. Současné studie jsou obecně založeny na pokusech na myších. Cílem výzkumníků je studovat specifické podskupiny T buněk, aby porozuměli účinkům cyklu močoviny na T buňky.

Výzkumníci odebrali vzorky krve od účastníků s intolerancí lysinurového proteinu a poruchami cyklu močoviny pro základní imunofenotypizaci, proliferaci lymfocytů v reakci na fytohemaglutinin a CDmix a analýzu cytokinů zahrnující Th1, Th2 a Th17 a porovnali je se zdravými kontrolami stejného věku. Také zkoumali profily aminokyselin v séru a supernatantech před a po stimulaci PMA-ionomycinem.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci si kladou za cíl porovnat buněčnou imunitní odpověď fenotypu T buněk a proliferativní funkce kromě analýzy podskupiny lymfocytů mezi poruchami cyklu močoviny a zdravými kontrolami.

Bude analyzován kompletní krevní obraz, hladiny imunoglobulinů, analýza podskupiny lymfocytů a pomocné buňky. Kromě toho budou měřeny pomocné T buňky s ohledem na jejich cytokinový profil jako Th1, Th2 a Th17. Bude měřena odezva proliferace T buněk a profily aminokyselin v supernatantech před a po stimulaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 53 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou poruch cyklu močoviny a intolerancí lysinurového proteinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti bez jakýchkoli chronických onemocnění a s normálními imunoglobuliny a podskupiny lymfocytů

Kritéria vyloučení:

  • Pro zdravou kontrolu, děti mající jakékoli známky primární imunitní nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s poruchou cyklu močoviny
Pacienti s vrozenými poruchami metabolismu v důsledku defektů jednoho z enzymů nebo transportních molekul zapojených do jaterního odstraňování amoniaku z krevního řečiště
Pacienti s intolerancí lysinurového proteinu
Pacienti s poruchou způsobenou neschopností těla trávit a využívat určité proteinové stavební bloky (aminokyseliny), jmenovitě lysin, arginin a ornitin
Zdravá kontrola
Děti bez jakýchkoli komorbidit a chronických onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Th1, Th2 a Th17 buněk
Časové okno: základní linie
Buňky Th1, Th2 a Th17 budou měřeny po stimulaci v buněčné kultuře
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření proliferační kapacity T buněk
Časové okno: základní linie
Proliferace T buněk bude měřena po stimulaci v buněčné kultuře
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn aminokyselinového profilu před a po stimulaci
Časové okno: základní linie
Budou měřeny sérové ​​aminokyseliny z periferie, v supernatantech buněčných kultur před a po stimulaci
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit