- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706714
Fenotyp Th1, Th2, Th17 u poruch cyklu močoviny
Hyperamonémie související s infekcí u pacientů s poruchami cyklu močoviny je důležitou příčinou morbidity a mortality. Vztah mezi buňkami imunitního systému a metabolickými cestami používanými těmito buňkami a vrozenými chybami metabolismu je stále předmětem zkoumání. Současné studie jsou obecně založeny na pokusech na myších. Cílem výzkumníků je studovat specifické podskupiny T buněk, aby porozuměli účinkům cyklu močoviny na T buňky.
Výzkumníci odebrali vzorky krve od účastníků s intolerancí lysinurového proteinu a poruchami cyklu močoviny pro základní imunofenotypizaci, proliferaci lymfocytů v reakci na fytohemaglutinin a CDmix a analýzu cytokinů zahrnující Th1, Th2 a Th17 a porovnali je se zdravými kontrolami stejného věku. Také zkoumali profily aminokyselin v séru a supernatantech před a po stimulaci PMA-ionomycinem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumníci si kladou za cíl porovnat buněčnou imunitní odpověď fenotypu T buněk a proliferativní funkce kromě analýzy podskupiny lymfocytů mezi poruchami cyklu močoviny a zdravými kontrolami.
Bude analyzován kompletní krevní obraz, hladiny imunoglobulinů, analýza podskupiny lymfocytů a pomocné buňky. Kromě toho budou měřeny pomocné T buňky s ohledem na jejich cytokinový profil jako Th1, Th2 a Th17. Bude měřena odezva proliferace T buněk a profily aminokyselin v supernatantech před a po stimulaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti bez jakýchkoli chronických onemocnění a s normálními imunoglobuliny a podskupiny lymfocytů
Kritéria vyloučení:
- Pro zdravou kontrolu, děti mající jakékoli známky primární imunitní nedostatečnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s poruchou cyklu močoviny
Pacienti s vrozenými poruchami metabolismu v důsledku defektů jednoho z enzymů nebo transportních molekul zapojených do jaterního odstraňování amoniaku z krevního řečiště
|
|
Pacienti s intolerancí lysinurového proteinu
Pacienti s poruchou způsobenou neschopností těla trávit a využívat určité proteinové stavební bloky (aminokyseliny), jmenovitě lysin, arginin a ornitin
|
|
Zdravá kontrola
Děti bez jakýchkoli komorbidit a chronických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření Th1, Th2 a Th17 buněk
Časové okno: základní linie
|
Buňky Th1, Th2 a Th17 budou měřeny po stimulaci v buněčné kultuře
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření proliferační kapacity T buněk
Časové okno: základní linie
|
Proliferace T buněk bude měřena po stimulaci v buněčné kultuře
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změn aminokyselinového profilu před a po stimulaci
Časové okno: základní linie
|
Budou měřeny sérové aminokyseliny z periferie, v supernatantech buněčných kultur před a po stimulaci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IFUCD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .