- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706714
Fenotipo Th1, Th2, Th17 en los trastornos del ciclo de la urea
La hiperamonemia relacionada con infecciones en pacientes con trastornos del ciclo de la urea es una causa importante de morbilidad y mortalidad. La relación entre las células del sistema inmunitario y las vías metabólicas utilizadas por estas células y los errores congénitos del metabolismo todavía está bajo investigación. Los estudios actuales generalmente se basan en experimentos en ratones. El objetivo de los investigadores es estudiar subconjuntos específicos de células T para comprender los efectos del ciclo de la urea en las células T.
Los investigadores recolectaron muestras de sangre de participantes con intolerancia a la proteína lisinúrica y trastornos del ciclo de la urea para inmunofenotipado básico, proliferación de linfocitos en respuesta a fitohemaglutinina y CDmix, y análisis de citoquinas que involucran Th1, Th2 y Th17 y las compararon con controles sanos de la misma edad. También examinaron los perfiles de aminoácidos en sueros y sobrenadantes antes y después de la estimulación con PMA-ionomicina.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es comparar la respuesta inmunitaria celular del fenotipo de las células T y las funciones proliferativas, además del análisis de subconjuntos de linfocitos entre los trastornos del ciclo de la urea y los controles sanos.
Se analizarán hemogramas completos, niveles de inmunoglobulina, análisis de subconjuntos de linfocitos y células Thelper. Además, las células T auxiliares se medirán con respecto a su perfil de citoquinas como Th1, Th2 y Th17. Se medirán la respuesta de proliferación de células T y los perfiles de aminoácidos en los sobrenadantes antes y después de la estimulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sin enfermedades crónicas y con inmunoglobulinas y subconjuntos de linfocitos normales
Criterio de exclusión:
- Para un control saludable, niños que presenten signos de inmunodeficiencias primarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con trastorno del ciclo de la urea
Pacientes con errores congénitos del metabolismo resultantes de defectos en una de las enzimas o moléculas transportadoras involucradas en la eliminación hepática de amoníaco del torrente sanguíneo.
|
Pacientes con intolerancia a la proteína lisinúrica
Pacientes con un trastorno causado por la incapacidad del cuerpo para digerir y usar ciertos componentes básicos de proteínas (aminoácidos), a saber, lisina, arginina y ornitina.
|
Control saludable
Niños sin comorbilidad y enfermedades crónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de células Th1, Th2 y Th17
Periodo de tiempo: base
|
Las células Th1, Th2 y Th17 se medirán después de la estimulación en cultivo celular.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la capacidad proliferativa de células T
Periodo de tiempo: base
|
La proliferación de células T se medirá después de la estimulación en cultivo celular
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de los cambios en el perfil de aminoácidos antes y después de la estimulación
Periodo de tiempo: base
|
Se medirán los aminoácidos séricos de la periferia, en los sobrenadantes de cultivos celulares antes y después de la estimulación.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Trastornos del ciclo de la urea, congénitos
Otros números de identificación del estudio
- IFUCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno del ciclo de la urea
-
Horizon Therapeutics, LLCTerminadoTrastorno del ciclo de la ureaEstados Unidos, España, Italia, Suiza
-
Nicholas Ah MewTerminado
-
Horizon Therapeutics, LLCTerminadoTrastorno del ciclo de la ureaEstados Unidos
-
Nutricia ResearchTerminadoErrores innatos del metabolismo | Trastorno del ciclo de la ureaEstados Unidos
-
SynlogicTerminadoVoluntario Saludable | Trastorno del ciclo de la ureaEstados Unidos
-
University of AarhusReclutamientoTrastorno del ciclo de la urea | UremiaDinamarca
-
Kaleido BiosciencesTerminadoTrastorno del ciclo de la ureaBélgica, Estados Unidos, España, Reino Unido, Alemania, Suiza, Pavo
-
HLB Cell Co., Ltd.RetiradoTrastorno del ciclo de la ureaCorea, república de
-
Horizon Therapeutics, LLCTerminadoTrastorno del ciclo de la ureaEstados Unidos, Canadá
-
Assiut UniversityTerminado