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Fenotipo Th1, Th2, Th17 en los trastornos del ciclo de la urea

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La hiperamonemia relacionada con infecciones en pacientes con trastornos del ciclo de la urea es una causa importante de morbilidad y mortalidad. La relación entre las células del sistema inmunitario y las vías metabólicas utilizadas por estas células y los errores congénitos del metabolismo todavía está bajo investigación. Los estudios actuales generalmente se basan en experimentos en ratones. El objetivo de los investigadores es estudiar subconjuntos específicos de células T para comprender los efectos del ciclo de la urea en las células T.

Los investigadores recolectaron muestras de sangre de participantes con intolerancia a la proteína lisinúrica y trastornos del ciclo de la urea para inmunofenotipado básico, proliferación de linfocitos en respuesta a fitohemaglutinina y CDmix, y análisis de citoquinas que involucran Th1, Th2 y Th17 y las compararon con controles sanos de la misma edad. También examinaron los perfiles de aminoácidos en sueros y sobrenadantes antes y después de la estimulación con PMA-ionomicina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es comparar la respuesta inmunitaria celular del fenotipo de las células T y las funciones proliferativas, además del análisis de subconjuntos de linfocitos entre los trastornos del ciclo de la urea y los controles sanos.

Se analizarán hemogramas completos, niveles de inmunoglobulina, análisis de subconjuntos de linfocitos y células Thelper. Además, las células T auxiliares se medirán con respecto a su perfil de citoquinas como Th1, Th2 y Th17. Se medirán la respuesta de proliferación de células T y los perfiles de aminoácidos en los sobrenadantes antes y después de la estimulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 53 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de trastornos del ciclo de la urea e intolerancia a la proteína lisinúrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sin enfermedades crónicas y con inmunoglobulinas y subconjuntos de linfocitos normales

Criterio de exclusión:

  • Para un control saludable, niños que presenten signos de inmunodeficiencias primarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trastorno del ciclo de la urea
Pacientes con errores congénitos del metabolismo resultantes de defectos en una de las enzimas o moléculas transportadoras involucradas en la eliminación hepática de amoníaco del torrente sanguíneo.
Pacientes con intolerancia a la proteína lisinúrica
Pacientes con un trastorno causado por la incapacidad del cuerpo para digerir y usar ciertos componentes básicos de proteínas (aminoácidos), a saber, lisina, arginina y ornitina.
Control saludable
Niños sin comorbilidad y enfermedades crónicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de células Th1, Th2 y Th17
Periodo de tiempo: base
Las células Th1, Th2 y Th17 se medirán después de la estimulación en cultivo celular.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la capacidad proliferativa de células T
Periodo de tiempo: base
La proliferación de células T se medirá después de la estimulación en cultivo celular
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los cambios en el perfil de aminoácidos antes y después de la estimulación
Periodo de tiempo: base
Se medirán los aminoácidos séricos de la periferia, en los sobrenadantes de cultivos celulares antes y después de la estimulación.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno del ciclo de la urea

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