- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706714
Фенотип Th1, Th2, Th17 при нарушениях цикла мочевины
Инфекционно-обусловленная гипераммониемия у больных с нарушениями цикла мочевины является важной причиной заболеваемости и смертности. Связь между клетками иммунной системы и метаболическими путями, используемыми этими клетками, и врожденными ошибками метаболизма все еще находится в стадии изучения. Текущие исследования, как правило, основаны на экспериментах на мышах. Целью исследователей является изучение конкретных подмножеств Т-клеток, чтобы понять влияние цикла мочевины на Т-клетки.
Исследователи собрали образцы крови у участников с непереносимостью лизинурического белка и нарушениями цикла мочевины для базового иммунофенотипирования, пролиферации лимфоцитов в ответ на фитогемагглютинин и CDmix, а также анализа цитокинов, включая Th1, Th2 и Th17, и сравнили их со здоровыми людьми соответствующего возраста. Они также изучили аминокислотные профили в сыворотке и супернатантах до и после стимуляции РМА-иономицином.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи стремятся сравнить клеточный иммунный ответ фенотипа Т-клеток и пролиферативных функций в дополнение к анализу подмножества лимфоцитов между нарушениями цикла мочевины и здоровым контролем.
Будут проанализированы полный анализ крови, уровни иммуноглобулина, анализ субпопуляции лимфоцитов и клеток Тельпера. Кроме того, Т-хелперные клетки будут измеряться в отношении их профиля цитокинов, таких как Th1, Th2 и Th17. Будут измерять реакцию пролиферации Т-клеток и профили аминокислот в супернатантах до и после стимуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети без каких-либо хронических заболеваний и с нормальным набором иммуноглобулинов и лимфоцитов
Критерий исключения:
- Для здорового контроля дети с любыми признаками первичного иммунодефицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с нарушением цикла мочевины
Пациенты с врожденными нарушениями обмена веществ, возникающими в результате дефектов одного из ферментов или молекул-транспортеров, участвующих в удалении аммиака из кровотока печенью.
|
|
Пациенты с непереносимостью лизинурового белка
Пациенты с расстройством, вызванным неспособностью организма переваривать и использовать определенные белковые строительные блоки (аминокислоты), а именно лизин, аргинин и орнитин.
|
|
Здоровый контроль
Дети без сопутствующих заболеваний и хронических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение клеток Th1, Th2 и Th17
Временное ограничение: исходный уровень
|
Клетки Th1, Th2 и Th17 будут измеряться после стимуляции в клеточной культуре.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пролиферативной способности Т-клеток
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пролиферацию Т-клеток будут измерять после стимуляции в клеточной культуре.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений аминокислотного профиля до и после стимуляции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Аминокислоты сыворотки с периферии, в супернатантах клеточных культур до и после стимуляции будут измеряться
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Нарушения цикла мочевины, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- IFUCD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .