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Th1-, Th2-, Th17-Phänotyp bei Störungen des Harnstoffzyklus

26. September 2023 aktualisiert von: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Infektionsbedingte Hyperammonämie bei Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus ist eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität. Die Beziehung zwischen Zellen des Immunsystems und den von diesen Zellen verwendeten Stoffwechselwegen und angeborenen Stoffwechselstörungen wird noch untersucht. Aktuelle Studien basieren im Allgemeinen auf Experimenten an Mäusen. Ziel der Forscher ist es, spezifische Untergruppen von T-Zellen zu untersuchen, um die Auswirkungen des Harnstoffzyklus auf T-Zellen zu verstehen.

Die Forscher sammelten Blutproben von Teilnehmern mit Lysinur-Protein-Intoleranz und Störungen des Harnstoffzyklus für die grundlegende Immunphänotypisierung, die Lymphozytenproliferation als Reaktion auf Phytohämagglutinin und CDmix und die Zytokinanalyse mit Th1, Th2 und Th17 und verglichen sie mit gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters. Sie untersuchten auch Aminosäureprofile in Seren und Überständen vor und nach Stimulation mit PMA-Ionomycin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher zielen darauf ab, die zelluläre Immunantwort des T-Zell-Phänotyps und die proliferativen Funktionen zusätzlich zur Lymphozyten-Untergruppenanalyse zwischen Störungen des Harnstoffzyklus und gesunden Kontrollen zu vergleichen.

Vollständige Blutbilder, Immunglobulinspiegel, Lymphozyten-Untergruppenanalyse und Thelper-Zellen werden analysiert. Zusätzlich werden T-Helferzellen hinsichtlich ihres Zytokinprofils als Th1, Th2 und Th17 gemessen. Die T-Zell-Proliferationsreaktion und die Aminosäureprofile in den Überständen vor und nach der Stimulation werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 53 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose von Harnstoffzyklusstörungen und Lysinur-Protein-Intoleranz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ohne chronische Erkrankungen und mit normalen Immunglobulinen und Lymphozyten-Untergruppen

Ausschlusskriterien:

  • Für eine gesunde Kontrolle, Kinder mit Anzeichen für primäre Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus
Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen aufgrund von Defekten in einem der Enzyme oder Transportermoleküle, die an der hepatischen Entfernung von Ammoniak aus dem Blutkreislauf beteiligt sind
Patienten mit Lysinurprotein-Intoleranz
Patienten mit Störungen, die durch die Unfähigkeit des Körpers verursacht werden, bestimmte Proteinbausteine ​​(Aminosäuren), nämlich Lysin, Arginin und Ornithin, zu verdauen und zu verwerten
Gesunde Kontrolle
Kinder ohne Begleiterkrankungen und chronische Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Th1-, Th2- und Th17-Zellen
Zeitfenster: Grundlinie
Th1-, Th2- und Th17-Zellen werden nach Stimulation in Zellkultur gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der proliferativen Kapazität von T-Zellen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Proliferation von T-Zellen wird nach Stimulation in Zellkultur gemessen
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Änderungen des Aminosäureprofils vor und nach der Stimulation
Zeitfenster: Grundlinie
Serumaminosäuren aus der Peripherie, in Zellkulturüberständen vor und nach der Stimulation werden gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IFUCD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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