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Fenótipo Th1, Th2, Th17 em Distúrbios do Ciclo da Uréia

26 de setembro de 2023 atualizado por: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A hiperamonemia relacionada à infecção em pacientes com distúrbios do ciclo da uréia é uma importante causa de morbidade e mortalidade. A relação entre as células do sistema imunológico e as vias metabólicas utilizadas por essas células e os erros inatos do metabolismo ainda está sob investigação. Os estudos atuais são geralmente baseados em experimentos em camundongos. O objetivo dos pesquisadores é estudar subconjuntos específicos de células T para entender os efeitos do ciclo da ureia nas células T.

Os pesquisadores coletaram amostras de sangue de participantes com intolerância à proteína lisinúrica e distúrbios do ciclo da ureia para imunofenotipagem básica, proliferação de linfócitos em resposta à fitohemaglutinina e CDmix e análise de citocinas envolvendo Th1, Th2 e Th17 e os compararam com controles saudáveis ​​da mesma idade. Eles também examinaram perfis de aminoácidos em soros e sobrenadantes antes e depois da estimulação com PMA-ionomicina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem comparar a resposta imune celular do fenótipo das células T e as funções proliferativas, além da análise do subconjunto de linfócitos entre distúrbios do ciclo da ureia e controles saudáveis.

Hemogramas completos, níveis de imunoglobulinas, análise de subconjunto de linfócitos e células Thelper serão analisados. Adicionalmente, as células T helper serão medidas quanto ao seu perfil de citocinas como Th1, Th2 e Th17. A resposta de proliferação de células T e os perfis de aminoácidos nos sobrenadantes antes e depois da estimulação serão medidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 53 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diagnóstico de distúrbios do ciclo da ureia e intolerância à proteína lisinúrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças sem quaisquer condições crônicas e com imunoglobulinas normais e subconjuntos de linfócitos

Critério de exclusão:

  • Para controle saudável, crianças com quaisquer sinais de deficiências imunológicas primárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com distúrbio do ciclo da ureia
Pacientes com erros inatos do metabolismo resultantes de defeitos em uma das enzimas ou moléculas transportadoras envolvidas na remoção hepática de amônia da corrente sanguínea
Pacientes com intolerância à proteína lisinúrica
Pacientes com distúrbios causados ​​pela incapacidade do corpo de digerir e usar certos blocos de construção de proteínas (aminoácidos), como lisina, arginina e ornitina
Controle saudável
Crianças sem nenhuma comorbidade e doenças crônicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de células Th1, Th2 e Th17
Prazo: linha de base
Células Th1, Th2 e Th17 serão medidas após estimulação em cultura celular
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da capacidade proliferativa de células T
Prazo: linha de base
A proliferação de células T será medida após estimulação em cultura celular
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição das alterações no perfil de aminoácidos antes e depois da estimulação
Prazo: linha de base
Aminoácidos séricos da periferia, em sobrenadantes de cultura celular antes e depois da estimulação serão medidos
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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