- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706714
Fenótipo Th1, Th2, Th17 em Distúrbios do Ciclo da Uréia
A hiperamonemia relacionada à infecção em pacientes com distúrbios do ciclo da uréia é uma importante causa de morbidade e mortalidade. A relação entre as células do sistema imunológico e as vias metabólicas utilizadas por essas células e os erros inatos do metabolismo ainda está sob investigação. Os estudos atuais são geralmente baseados em experimentos em camundongos. O objetivo dos pesquisadores é estudar subconjuntos específicos de células T para entender os efeitos do ciclo da ureia nas células T.
Os pesquisadores coletaram amostras de sangue de participantes com intolerância à proteína lisinúrica e distúrbios do ciclo da ureia para imunofenotipagem básica, proliferação de linfócitos em resposta à fitohemaglutinina e CDmix e análise de citocinas envolvendo Th1, Th2 e Th17 e os compararam com controles saudáveis da mesma idade. Eles também examinaram perfis de aminoácidos em soros e sobrenadantes antes e depois da estimulação com PMA-ionomicina.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem comparar a resposta imune celular do fenótipo das células T e as funções proliferativas, além da análise do subconjunto de linfócitos entre distúrbios do ciclo da ureia e controles saudáveis.
Hemogramas completos, níveis de imunoglobulinas, análise de subconjunto de linfócitos e células Thelper serão analisados. Adicionalmente, as células T helper serão medidas quanto ao seu perfil de citocinas como Th1, Th2 e Th17. A resposta de proliferação de células T e os perfis de aminoácidos nos sobrenadantes antes e depois da estimulação serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sem quaisquer condições crônicas e com imunoglobulinas normais e subconjuntos de linfócitos
Critério de exclusão:
- Para controle saudável, crianças com quaisquer sinais de deficiências imunológicas primárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com distúrbio do ciclo da ureia
Pacientes com erros inatos do metabolismo resultantes de defeitos em uma das enzimas ou moléculas transportadoras envolvidas na remoção hepática de amônia da corrente sanguínea
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Pacientes com intolerância à proteína lisinúrica
Pacientes com distúrbios causados pela incapacidade do corpo de digerir e usar certos blocos de construção de proteínas (aminoácidos), como lisina, arginina e ornitina
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Controle saudável
Crianças sem nenhuma comorbidade e doenças crônicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de células Th1, Th2 e Th17
Prazo: linha de base
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Células Th1, Th2 e Th17 serão medidas após estimulação em cultura celular
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da capacidade proliferativa de células T
Prazo: linha de base
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A proliferação de células T será medida após estimulação em cultura celular
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição das alterações no perfil de aminoácidos antes e depois da estimulação
Prazo: linha de base
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Aminoácidos séricos da periferia, em sobrenadantes de cultura celular antes e depois da estimulação serão medidos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFUCD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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