- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05706714
Th1, Th2, Th17 fenotyyppi ureakiertohäiriöissä
Infektioon liittyvä hyperammonemia potilailla, joilla on ureakiertohäiriöitä, on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Immuunijärjestelmän solujen ja näiden solujen käyttämien aineenvaihduntareittien välistä suhdetta ja synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä tutkitaan edelleen. Nykyiset tutkimukset perustuvat yleensä hiirillä tehtyihin kokeisiin. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia spesifisiä T-solualaryhmiä ymmärtääkseen ureasyklin vaikutukset T-soluihin.
Tutkijat keräsivät verinäytteitä osallistujilta, joilla oli lysinuuriproteiini-intoleranssi ja ureasyklin häiriöt perusimmunofenotyyppien määrittämiseksi, lymfosyyttien lisääntymiseksi vasteena fytohemagglutiniinille ja CDmixille sekä sytokiinianalyysille, johon osallistuivat Th1, Th2 ja Th17, ja vertasivat niitä ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin. He tutkivat myös aminohappoprofiileja seerumeissa ja supernatanteissa ennen ja jälkeen stimulaation PMA-ionomysiinillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät vertailemaan T-solujen fenotyypin solujen immuunivastetta ja proliferatiivisia toimintoja lymfosyyttien alaryhmäanalyysin lisäksi ureasyklihäiriöiden ja terveiden kontrollien välillä.
Täydelliset verenkuvat, immunoglobuliinitasot, lymptosyyttien alaryhmäanalyysi ja Thelper-solut analysoidaan. Lisäksi T-auttajasolut mitataan niiden sytokiiniprofiilin suhteen Th1, Th2 ja Th17. T-soluproliferaatiovaste ja aminohappoprofiilit supernatanteissa mitataan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja joilla on normaalit immunoglobuliinit ja lymfosyyttien alaryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Terveen kontrollin vuoksi lapsilla, joilla on merkkejä primaarisista immuunivajauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ureakiertohäiriö
Potilaat, joilla on synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä, jotka johtuvat jonkin entsyymin tai kuljettajamolekyylin vaurioista, jotka osallistuvat ammoniakin maksan poistamiseen verenkierrosta
|
|
Potilaat, joilla on lysinuuriproteiini-intoleranssi
Potilaat, joilla on häiriö, joka johtuu kehon kyvyttömyydestä sulattaa ja käyttää tiettyjä proteiinien rakennuspalikoita (aminohappoja), nimittäin lysiiniä, arginiinia ja ornitiinia
|
|
Terve valvonta
Lapset, joilla ei ole liitännäissairauksia ja kroonisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th1-, Th2- ja Th17-solujen mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Th1-, Th2- ja Th17-solut mitataan soluviljelmässä tapahtuneen stimulaation jälkeen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen lisääntymiskyvyn mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
T-solujen lisääntyminen mitataan soluviljelmässä tapahtuneen stimulaation jälkeen
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappoprofiilin muutosten mittaaminen ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seerumin aminohapot periferiasta soluviljelmän supernatanteissa mitataan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFUCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .