- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706714
Fenotyp Th1, Th2, Th17 w zaburzeniach cyklu mocznikowego
Hiperamonemia związana z infekcją u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Związek między komórkami układu odpornościowego i szlakami metabolicznymi wykorzystywanymi przez te komórki a wrodzonymi błędami metabolizmu jest nadal przedmiotem badań. Obecne badania opierają się na ogół na eksperymentach na myszach. Celem badaczy jest zbadanie określonych podzbiorów komórek T, aby zrozumieć wpływ cyklu mocznikowego na komórki T.
Badacze pobrali próbki krwi od uczestników z nietolerancją białka lizynurowego i zaburzeniami cyklu mocznikowego w celu przeprowadzenia podstawowego immunofenotypowania, proliferacji limfocytów w odpowiedzi na fitohemaglutyninę i CDmix oraz analizy cytokin obejmującej Th1, Th2 i Th17 i porównali je ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku. Zbadali również profile aminokwasowe w surowicach i supernatantach przed i po stymulacji PMA-jonomycyną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu porównanie komórkowej odpowiedzi immunologicznej fenotypu komórek T i funkcji proliferacyjnych, oprócz analizy podzbioru limfocytów między zaburzeniami cyklu mocznikowego a zdrowymi kontrolami.
Zostanie przeanalizowana pełna morfologia krwi, poziomy immunoglobulin, analiza podzbioru limfocytów i komórek Thelpera. Dodatkowo, komórki T pomocnicze zostaną zmierzone pod kątem ich profilu cytokinowego jako Th1, Th2 i Th17. Zmierzona zostanie odpowiedź proliferacyjna komórek T i profile aminokwasów w supernatantach przed i po stymulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci bez żadnych chorób przewlekłych i z prawidłowymi podgrupami immunoglobulin i limfocytów
Kryteria wyłączenia:
- Dla zdrowej kontroli dzieci z objawami pierwotnych niedoborów odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z zaburzeniami cyklu mocznikowego
Pacjenci z wrodzonymi wadami metabolizmu wynikającymi z defektów jednego z enzymów lub cząsteczek transportujących zaangażowanych w wątrobowe usuwanie amoniaku z krwiobiegu
|
Pacjenci z nietolerancją białka lizynurowego
Pacjenci z zaburzeniami spowodowanymi niezdolnością organizmu do trawienia i wykorzystywania pewnych elementów budulcowych białek (aminokwasów), mianowicie lizyny, argininy i ornityny
|
Zdrowa kontrola
Dzieci bez żadnych chorób współistniejących i przewlekłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar komórek Th1, Th2 i Th17
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Komórki Th1, Th2 i Th17 będą mierzone po stymulacji w hodowli komórkowej
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar zdolności proliferacyjnej limfocytów T
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Proliferacja limfocytów T będzie mierzona po stymulacji w hodowli komórkowej
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar zmian profilu aminokwasowego przed i po stymulacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Surowica Aminokwasy z peryferii, w supernatantach hodowli komórkowych przed i po stymulacji zostaną zmierzone
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFUCD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia cyklu mocznikowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia