- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707065
Укрепление корпуса в сравнении с методами проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
30 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние методов укрепления кора по сравнению с методами проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации нижних конечностей на функцию туловища и баланс у пациентов с хроническим инсультом
Инсульт — это глобальная проблема здравоохранения, которая приводит к увеличению смертности.
Хорошая стабильность туловища необходима для баланса и использования конечностей во время повседневной функциональной деятельности и задач более высокого уровня.
У больных, перенесших инсульт, нарушена антиципационная активность мышц туловища.
Туловище является центральной колонной тела; таким образом, проксимальный контроль туловища является предпосылкой для контроля движения дистальных конечностей, баланса и функциональной активности.
Цель исследования - выделить наиболее подходящую методику восстановления стабильности туловища.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, в которое будут включены 42 пациента с инсультом.
Данные будут собираться в реабилитационном центре Riphah в Лахоре и больнице Ittefaq в Лахоре.
Для сбора данных будет использоваться метод последовательной выборки.
Продолжительность обучения составит 10 месяцев.
В качестве инструмента сбора данных будут использоваться шкала ухудшения состояния ствола и шкала баланса Берга.
Сбор данных будет начат после получения информированного согласия от всех пациентов.
Пациенты будут распределяться по группам вмешательства методом рандомизации.
Пациентам из группы А в течение 4 недель будут выполняться упражнения для укрепления мышц кора.
Пациенту из группы В будет выполняться PNF-упражнение для лечения туловища в течение 4 недель.
После сбора данных анализ значений до и после будет выполнен с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Ittefaq Hospital
-
Младший исследователь:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Контакт:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим инсультом (от 6 месяцев до 2 лет).
- Участники с впервые в жизни ишемическим инсультом правой или левой половины тела.
- Участники должны быть в состоянии пройти без поддержки 10 м.
- Показатель MMSE ≥ 24.
Критерий исключения:
- Участники с повторным инсультом; инсульт ствола мозга или мозжечка или геморрагический инсульт будут исключены.
- Пациенты с нарушением речи после инсульта
- Пациенты с другими неврологическими расстройствами, включая: болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилепсию и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнения для укрепления кора
Участники будут лежать на спине.
|
Тренировка основных мышц включает в себя поперечную мышцу живота, многораздельные мышцы, паравертебральную мышцу, квадратную мышцу поясницы и косые мышцы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Всего 30 минут в течение 3 дней в неделю общей продолжительностью 4 недели было установлено в качестве оптимальной продолжительности временных рамок. На каждую технику отводилось 10 мин. |
техника PNF нижних конечностей наряду с традиционным лечением, т. е. ритмической инициацией, медленным реверсированием, стабилизирующим реверсированием и комбинацией изотонов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
Он не включает оценку походки.
|
4 неделя
|
|
Шкала поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем TIS — это новый инструмент для измерения двигательных нарушений туловища после инсульта.
TIS оценивает статический и динамический баланс сидя, а также координацию движений туловища.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .