- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707065
Técnicas de fortalecimento do núcleo versus técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva de membros inferiores em pacientes com AVC crônico
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos do fortalecimento do core versus técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva dos membros inferiores na função do tronco e equilíbrio em pacientes com AVC crônico
O AVC é um problema de saúde global que causa aumento nas taxas de mortalidade.
Uma boa estabilidade do tronco é essencial para o equilíbrio e o uso das extremidades durante as atividades funcionais diárias e tarefas de alto nível.
A atividade antecipatória dos músculos do tronco é prejudicada em pacientes com AVC.
O tronco é a coluna central do corpo; portanto, o controle do tronco proximal é um pré-requisito para o controle do movimento do membro distal, equilíbrio e atividades funcionais.
O objetivo do estudo é destacar a técnica de reabilitação mais adequada para a estabilidade do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado no qual serão incluídos 42 pacientes com AVC.
Os dados serão coletados no centro de reabilitação Riphah Lahore e no hospital Ittefaq Lahore.
A técnica de amostragem consecutiva será usada para coletar dados.
A duração do estudo será de 10 meses.
A escala de comprometimento do tronco e a escala de equilíbrio de berg serão usadas como ferramenta de coleta de dados.
A coleta de dados será iniciada após o consentimento informado de todos os pacientes.
Os pacientes serão alocados em grupos de intervenção por randomização.
Os pacientes do grupo A receberão exercícios de fortalecimento do núcleo por 4 semanas.
O paciente do grupo B receberá exercício PNF para o tratamento do tronco por 4 semanas.
Após a coleta de dados, a análise dos valores pré e pós será feita usando o SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Ittefaq Hospital
-
Subinvestigador:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Contato:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Número de telefone: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC crônico (6 meses a 2 anos).
- Participantes com primeiro AVC isquêmico da metade direita ou esquerda do corpo.
- Os participantes devem ser capazes de caminhar sem apoio por 10 m.
- A pontuação do MMSE é ≥ 24.
Critério de exclusão:
- Participantes com AVC recorrente; AVC do tronco cerebral ou cerebelar ou AVC hemorrágico serão excluídos.
- Pacientes com problema de fala após AVC
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos, incluindo: doença de Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: exercícios de fortalecimento do núcleo
Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal.
|
O treinamento dos músculos centrais inclui transverso abdominal, multífidos, paraespinhais, quadrado lombar e oblíquos.
|
|
EXPERIMENTAL: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Um total de 30 minutos por 3 dias por semana para uma duração total de 4 semanas foi definido como uma duração ideal do período de tempo. Cada técnica foi dada por 10 min. |
técnica de PNF de membro inferior juntamente com o tratamento convencional, ou seja, iniciação rítmica, reversão lenta, reversão estabilizadora e combinação de isótonos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4ª semana
|
Alterações na linha de base A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
|
4ª semana
|
|
Escala de comprometimento do tronco (TIS)
Prazo: 4ª semana
|
Alterações da linha de base O TIS é uma nova ferramenta para medir o comprometimento motor do tronco após o AVC.
O TIS avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico, bem como a coordenação do movimento do tronco.
|
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .