- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707065
Kernestyrkende versus proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker i nedre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde
30. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af kerneforstærkning versus proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker i underekstremiteterne på trunkfunktion og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde
Slagtilfælde er et globalt sundhedsproblem, der forårsager øgede dødsrater.
God kropsstabilitet er afgørende for balance og ekstremitetsbrug under daglige funktionelle aktiviteter og opgaver på højere niveau.
Trunkmusklernes foregribende aktivitet er svækket hos patienter med slagtilfælde.
Bagagerummet er den centrale søjle af kroppen; derfor er proksimal trunkkontrol en forudsætning for distale lemmerbevægelseskontrol, balance og funktionelle aktiviteter.
Formålet med undersøgelsen er at fremhæve den mest hensigtsmæssige rehabiliteringsteknik for trunkstabilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført et randomiseret klinisk forsøg, hvor 42 patienter med slagtilfælde vil blive inkluderet.
Dataene vil blive indsamlet fra Riphah Rehabiliteringscenter Lahore og Ittefaq hospital Lahore.
Konsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indsamle data.
Undersøgelsens varighed vil være 10 måneder.
Trunk impairment scale og berg balance scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj.
Dataindsamlingen påbegyndes efter informeret samtykke fra alle patienter.
Patienterne vil blive allokeret til interventionsgrupper ved randomisering.
Patienterne i gruppe A får core-styrkende øvelse i 4 uger.
Patienten i gruppe B får PNF-motion til behandling af trunk i 4 uger.
Efter dataindsamling vil analyse af før- og efterværdier blive udført ved brug af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Underforsker:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Kontakt:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk slagtilfælde (6 måneder til 2 år).
- Deltagere med første gang iskæmisk slagtilfælde af højre eller venstre halvdel af kroppen.
- Deltagerne skal kunne gå uden støtte i 10 m.
- MMSE-score er ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med tilbagevendende slagtilfælde; hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde vil være udelukket.
- Patienter med taleproblemer efter slagtilfælde
- Patienter med andre neurologiske lidelser, herunder: Parkinsons sygdom, multipel sklerose, epilepsi mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kernestyrkende øvelser
Deltagerne vil blive placeret i rygleje.
|
Træningen af kernemuskulaturen omfatter transversal abdominis, multifidus, paraspinals, quadratus lumborum og obliques.
|
|
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
I alt 30 minutter i 3 dage om ugen i en samlet varighed på 4 uger blev sat som en optimal tidsramme. Hver teknik blev givet i 10 min. |
PNF-teknik i underekstremiteterne sammen med konventionel behandling, dvs. rytmisk initiering, langsom reversering, stabiliserende reversering og kombination af isotoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Berg balance skala bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
4. uge
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline TIS er et nyt værktøj til at måle motorisk svækkelse af stammen efter slagtilfælde.
TIS evaluerer statisk og dynamisk siddebalance samt koordinering af kropsbevægelser.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .