- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707065
Wzmocnienie rdzenia a proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ wzmocnienia rdzenia w porównaniu z proprioceptywnymi technikami torowania nerwowo-mięśniowego kończyn dolnych na funkcję tułowia i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Udar jest globalnym problemem zdrowotnym, który powoduje zwiększoną śmiertelność.
Dobra stabilizacja tułowia jest niezbędna do zachowania równowagi i używania kończyn podczas codziennych czynności funkcjonalnych i zadań wyższego rzędu.
Aktywność antycypacyjna mięśni tułowia jest upośledzona u pacjentów po udarze mózgu.
Pień jest centralną kolumną ciała; dlatego kontrola bliższego tułowia jest warunkiem wstępnym kontroli ruchu, równowagi i czynności funkcjonalnych kończyn dystalnych.
Celem pracy jest wskazanie najbardziej odpowiedniej techniki rehabilitacji zapewniającej stabilność tułowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, do którego zostanie włączonych 42 pacjentów z udarami mózgu.
Dane będą zbierane z centrum Riphah Rehabilitation Lahore i szpitala Ittefaq w Lahore.
Do zbierania danych zostanie wykorzystana technika doboru kolejnych próbek.
Czas trwania badania wyniesie 10 miesięcy.
Jako narzędzie do zbierania danych wykorzystana zostanie skala upośledzenia tułowia i skala równowagi bergamotki.
Zbieranie danych rozpocznie się po uzyskaniu świadomej zgody od wszystkich pacjentów.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych w drodze randomizacji.
Pacjenci z grupy A otrzymają ćwiczenia wzmacniające rdzeń przez 4 tygodnie.
Pacjent z grupy B otrzyma ćwiczenia PNF w leczeniu tułowia przez 4 tygodnie.
Po zebraniu danych analiza wartości przed i po zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital
-
Pod-śledczy:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Kontakt:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem (od 6 miesięcy do 2 lat).
- Uczestnicy z pierwszym udarem niedokrwiennym prawej lub lewej połowy ciała.
- Uczestnicy powinni być w stanie przejść bez pomocy 10 m.
- Wynik MMSE wynosi ≥ 24.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z nawracającym udarem; udar pnia mózgu lub móżdżku lub udar krwotoczny zostaną wykluczone.
- Pacjenci z problemami z mową po udarze mózgu
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym: chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, padaczką itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia wzmacniające rdzeń
Uczestnicy będą leżeć na plecach.
|
Trening mięśni głębokich obejmuje mięśnie poprzeczne brzucha, wielodzielne, przykręgosłupowe, czworoboczny lędźwi i skośne.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Łącznie 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez całkowity czas 4 tygodni ustalono jako optymalny czas trwania. Każdą technikę podawano przez 10 min. |
technikę PNF kończyn dolnych wraz z leczeniem konwencjonalnym, tj. inicjacją rytmiczną, powolnym odwracaniem, odwracaniem stabilizującym i kombinacją izotonów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Skala równowagi Berga służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
4. tydzień
|
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej TIS to nowe narzędzie do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia po udarze.
TIS ocenia równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .