Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernversterking versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

30 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van kernversterking versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken van de onderste ledematen op rompfunctie en balans bij patiënten met een chronische beroerte

Beroerte is een wereldwijd probleem in de gezondheidszorg dat leidt tot hogere sterftecijfers. Een goede rompstabiliteit is essentieel voor evenwicht en gebruik van extremiteiten tijdens dagelijkse functionele activiteiten en taken op een hoger niveau. De anticiperende activiteit van de rompspieren is verstoord bij patiënten met een beroerte. De romp is de centrale kolom van het lichaam; daarom is controle van de proximale romp een voorwaarde voor bewegingscontrole, balans en functionele activiteiten van de distale ledematen. Het doel van het onderzoek is om de meest geschikte revalidatietechniek voor rompstabiliteit te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd waarin 42 patiënten met een beroerte zullen worden opgenomen. De gegevens zullen worden verzameld bij Riphah Revalidatiecentrum Lahore en Ittefaq ziekenhuis Lahore. Opeenvolgende bemonsteringstechniek zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De duur van het onderzoek zal 10 maanden zijn. De rompfunctiestoornisschaal en de bergbalansschaal zullen worden gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens. Het verzamelen van gegevens zal worden gestart na het nemen van geïnformeerde toestemming van alle patiënten. Patiënten zullen door randomisatie worden toegewezen aan interventiegroepen. De patiënten in groep A krijgen gedurende 4 weken kernversterkende oefeningen. De patiënt in groep B krijgt gedurende 4 weken PNF-oefeningen voor de behandeling van de romp. Na het verzamelen van de gegevens wordt de analyse van pre- en postwaarden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Werving
        • Ittefaq Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Ali Raza, Ms(OMPT)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een chronische beroerte (6 maanden tot 2 jaar).
  • Deelnemers met de allereerste ischemische beroerte van de rechter- of linkerhelft van het lichaam.
  • Deelnemers moeten 10 m zonder ondersteuning kunnen lopen.
  • MMSE-score is ≥ 24.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met terugkerende beroerte; hersenstam- of cerebellaire beroerte of hemorragische beroerte worden uitgesloten.
  • Patiënten met spraakproblemen na een beroerte
  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen, waaronder: de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, epilepsie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: core versterkende oefeningen

De deelnemers worden in rugligging geplaatst.

  • deelnemers aan de eerste fase leren de buikwandmusculatuur te activeren. Ze zullen in eerste instantie worden getraind om buikversteviging uit te voeren.
  • Vervolgens gepositioneerd in viervoeterpositie en gevraagd om afwisselende armen op te tillen, geleidelijk overgaand naar afwisselende beenliften en afwisselende arm/been-verhogingen om multifidus te activeren.
  • Vervolgens oefenen zijbruggen (zijplank) voor activering van quadratus lumborum en obliques.
  • Daarna gevraagd om rompkrullen uit te voeren in scheve liggende houding, hen vragend om hun bovenlichaam iets (15°) van de plint op te tillen, deze positie 5 sec aan te houden.
  • Voer 30 herhalingen van elke oefening uit met een pauze van 8 seconden.
  • Handhaaf normale middenrifademhaling tijdens de ingreep
Ander: core versterkende oefeningen
De training van de kernspieren omvat transversale buikspieren, multifidus, paraspinals, quadratus lumborum en obliques.
EXPERIMENTEEL: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
  • Ritmische initiatie (RI) Patiënten voerden progressief vrijwillige ontspanning, passieve bewegingen, actief ondersteunde, actieve weerstandsbewegingen en vervolgens actieve bewegingen uit.
  • Dynamische omkeringen (langzame omkeringen) Aanvankelijk werden isotone contracties van eerst agonisten en vervolgens antagonisten uitgevoerd tegen weerstand in.
  • Stabiliserende omkeringen Isotone contracties van eerst agonisten, daarna antagonisten tegen weerstand werden op een alternatieve manier uitgevoerd.
  • Mengsel van isotone (agonist-omkeringen, AR) verzette concentrische, contractie van agonist-spieren die met het bereik bewegen, werd progressief uitgevoerd na excentrische, langer wordende contractie, langzaam bewegend naar de startpositie. .

Totaal 30 min voor 3 dagen per week voor een totale duur van 4 weken werd ingesteld als een optimale tijdsduur. Elke techniek werd gedurende 10 minuten gegeven.
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
PNF-techniek van de onderste ledematen samen met conventionele behandeling, d.w.z. ritmische initiatie, langzame omkering, stabiliserende omkering en combinatie van isotonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien. Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
4e week
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van baseline TIS is een nieuw instrument om motorische stoornissen van de romp na een beroerte te meten. De TIS evalueert de statische en dynamische zitbalans en de coördinatie van rompbewegingen.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

22 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren