- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707065
Rafforzamento del nucleo rispetto alle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico
30 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del rafforzamento del core rispetto alle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti inferiori sulla funzione del tronco e sull'equilibrio nei pazienti con ictus cronico
L'ictus è un problema sanitario globale che causa un aumento dei tassi di mortalità.
Una buona stabilità del tronco è essenziale per l'equilibrio e l'uso delle estremità durante le attività funzionali quotidiane e le attività di livello superiore.
L'attività anticipatoria dei muscoli del tronco è compromessa nei pazienti con ictus.
Il tronco è la colonna centrale del corpo; pertanto, il controllo del tronco prossimale è un prerequisito per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e le attività funzionali.
Lo scopo dello studio è quello di evidenziare la tecnica riabilitativa più appropriata per la stabilità del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito uno studio clinico randomizzato in cui saranno inclusi 42 pazienti con ictus.
I dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione Riphah Lahore e dall'ospedale Ittefaq Lahore.
Per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo.
La durata dello studio sarà di 10 mesi.
Come strumento di raccolta dei dati verranno utilizzate la scala di compromissione del tronco e la scala dell'equilibrio berg.
La raccolta dei dati verrà avviata dopo aver raccolto il consenso informato da tutti i pazienti.
I pazienti saranno assegnati a gruppi di intervento mediante randomizzazione.
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di rafforzamento del core per 4 settimane.
Al paziente del gruppo B verrà somministrato esercizio PNF per il trattamento del tronco per 4 settimane.
Dopo la raccolta dei dati, l'analisi dei valori pre e post verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Reclutamento
- Ittefaq Hospital
-
Sub-investigatore:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Contatto:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus cronico (da 6 mesi a 2 anni).
- Partecipanti con il primo ictus ischemico della metà destra o sinistra del corpo.
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di camminare senza supporto per 10 m.
- Il punteggio MMSE è ≥ 24.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con ictus ricorrente; saranno esclusi l'ictus del tronco encefalico o cerebellare o l'ictus emorragico.
- Pazienti con problemi di linguaggio dopo l'ictus
- Pazienti con altri disturbi neurologici tra cui: morbo di Parkinson, sclerosi multipla, epilessia, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: esercizi di rafforzamento del core
I partecipanti saranno posizionati in posizione supina.
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L'allenamento dei muscoli del core comprende addominali trasversali, multifido, paraspinali, quadrato dei lombi e obliqui.
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SPERIMENTALE: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Un totale di 30 minuti per 3 giorni alla settimana per una durata totale di 4 settimane è stato impostato come durata ottimale del periodo di tempo. Ogni tecnica è stata data per 10 min. |
tecnica PNF degli arti inferiori insieme al trattamento convenzionale, ovvero inizio ritmico, inversione lenta, inversione stabilizzante e combinazione di isotoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le variazioni rispetto al basale La scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 voci con ciascuna voce costituita da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Non include la valutazione dell'andatura.
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4a settimana
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Scala di compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale TIS è un nuovo strumento per misurare la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus.
Il TIS valuta l'equilibrio da seduti statico e dinamico, nonché la coordinazione del movimento del tronco.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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