- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707065
Renforcement central versus techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
30 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs du renforcement du tronc par rapport aux techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive des membres inférieurs sur la fonction et l'équilibre du tronc chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'AVC est un problème de santé mondial qui entraîne une augmentation des taux de mortalité.
Une bonne stabilité du tronc est essentielle pour l'équilibre et l'utilisation des extrémités lors des activités fonctionnelles quotidiennes et des tâches de niveau supérieur.
L'activité d'anticipation des muscles du tronc est altérée chez les patients victimes d'AVC.
Le tronc est la colonne centrale du corps ; par conséquent, le contrôle du tronc proximal est une condition préalable au contrôle des mouvements des membres distaux, à l'équilibre et aux activités fonctionnelles.
Le but de l'étude est de mettre en évidence la technique de rééducation la plus appropriée pour la stabilité du tronc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera réalisé dans lequel 42 patients ayant subi un AVC seront inclus.
Les données seront recueillies auprès du centre de réadaptation Riphah Lahore et de l'hôpital Ittefaq Lahore.
La technique d'échantillonnage consécutif sera utilisée pour recueillir les données.
La durée de l'étude sera de 10 mois.
L'échelle de déficience du tronc et l'échelle d'équilibre de Berg seront utilisées comme outil de collecte de données.
La collecte des données commencera après avoir recueilli le consentement éclairé de tous les patients.
Les patients seront répartis dans des groupes d'intervention par randomisation.
Les patients du groupe A recevront un exercice de renforcement du tronc pendant 4 semaines.
Le patient du groupe B recevra un exercice PNF pour le traitement du tronc pendant 4 semaines.
Après la collecte des données, l'analyse des valeurs avant et après sera effectuée à l'aide de SPSS version 25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Recrutement
- Ittefaq Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Contact:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Numéro de téléphone: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC chronique (6 mois à 2 ans).
- Participants avec le premier AVC ischémique de la moitié droite ou gauche du corps.
- Les participants doivent être capables de marcher sans support pendant 10 m.
- Le score MMSE est ≥ 24.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant subi un AVC récurrent ; AVC du tronc cérébral ou cérébelleux ou AVC hémorragique seront exclus.
- Patients ayant des problèmes d'élocution après un AVC
- Patients souffrant d'autres troubles neurologiques, notamment : maladie de Parkinson, sclérose en plaques, épilepsie, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercices de renforcement de base
Les participants seront positionnés en décubitus dorsal.
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L'entraînement des muscles centraux comprend les abdominaux transversaux, les multifides, les paraspinaux, le quadratus lumborum et les obliques.
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EXPÉRIMENTAL: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Un total de 30 minutes pendant 3 jours par semaine pour une durée totale de 4 semaines a été défini comme une durée optimale. Chaque technique a été donnée pendant 10 min. |
technique PNF des membres inférieurs avec traitement conventionnel, c'est-à-dire initiation rythmique, inversion lente, inversion stabilisatrice et combinaison d'isotones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
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4ème semaine
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Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base TIS est un nouvel outil pour mesurer la déficience motrice du tronc après un AVC.
Le TIS évalue l'équilibre assis statique et dynamique ainsi que la coordination des mouvements du tronc.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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