- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707065
Kjernestyrkende versus proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker i nedre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag
30. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av kjerneforsterkning versus proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker for nedre ekstremiteter på trunkfunksjon og balanse hos pasienter med kronisk hjerneslag
Hjerneslag er et globalt helseproblem som forårsaker økte dødsrater.
God kroppsstabilitet er avgjørende for balanse og ekstremitetsbruk under daglige funksjonelle aktiviteter og oppgaver på høyere nivå.
Den foregripende aktiviteten til trunkmusklene er svekket hos slagpasienter.
Bagasjerommet er den sentrale kolonnen i kroppen; derfor er proksimal trunkkontroll en forutsetning for distale lembevegelseskontroll, balanse og funksjonelle aktiviteter.
Formålet med studien er å synliggjøre den mest hensiktsmessige rehabiliteringsteknikken for trunkstabilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det skal utføres en randomisert klinisk studie der 42 pasienter med hjerneslag skal inkluderes.
Dataene vil bli samlet inn fra Riphah rehabiliteringssenter Lahore og Ittefaq sykehus Lahore.
Konsekutiv prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn data.
Studiets varighet vil være 10 måneder.
Trunk impairment scale og berg balanse skala vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Datainnsamling vil bli startet etter at alle pasientene har gitt informert samtykke.
Pasienter vil bli allokert til intervensjonsgrupper ved randomisering.
Pasientene i gruppe A vil få kjernestyrkende trening i 4 uker.
Pasienten i gruppe B vil få PNF-trening for behandling av trunk i 4 uker.
Etter datainnsamling vil analyse av pre- og postverdier gjøres ved å bruke SPSS versjon 25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Underetterforsker:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Ta kontakt med:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk slag (6 måneder til 2 år).
- Deltakere med første gang iskemisk slag av høyre eller venstre halvdel av kroppen.
- Deltakerne skal kunne gå uten støtte i 10 m.
- MMSE-poengsum er ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med tilbakevendende hjerneslag; hjernestamme eller cerebellar hjerneslag eller hemorragisk hjerneslag vil bli ekskludert.
- Pasienter med taleproblemer etter hjerneslag
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser inkludert: Parkinsons sykdom, multippel sklerose, epilepsi, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kjernestyrkende øvelser
Deltakerne vil bli plassert i ryggleie.
|
Kjernemuskulaturen inkluderer transversal abdominis, multifidus, paraspinals, quadratus lumborum og obliques.
|
|
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Totalt 30 minutter for 3 dager i uken for en total varighet på 4 uker ble satt som en optimal tidsramme. Hver teknikk ble gitt i 10 min. |
PNF-teknikk i nedre ekstremiteter sammen med konvensjonell behandling, dvs. rytmisk initiering, langsom reversering, stabiliserende reversering og kombinasjon av isotoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Berg balanseskala brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en 14-elementliste, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
4. uke
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline TIS er et nytt verktøy for å måle motorisk svekkelse av stammen etter slag.
TIS evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse samt koordinering av kroppsbevegelser.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .