- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707065
Kernstärkung im Vergleich zu propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
30. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirkungen der Rumpfstärkung im Vergleich zu propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken der unteren Extremitäten auf die Rumpffunktion und das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Schlaganfall ist ein globales Gesundheitsproblem, das zu erhöhten Sterblichkeitsraten führt.
Eine gute Rumpfstabilität ist für das Gleichgewicht und den Einsatz der Extremitäten bei täglichen funktionellen Aktivitäten und Aufgaben auf höherer Ebene unerlässlich.
Die antizipatorische Aktivität der Rumpfmuskulatur ist bei Schlaganfallpatienten beeinträchtigt.
Der Rumpf ist die zentrale Säule des Körpers; Daher ist die Kontrolle des proximalen Rumpfes eine Voraussetzung für die Bewegungskontrolle der distalen Extremitäten, das Gleichgewicht und funktionelle Aktivitäten.
Der Zweck der Studie besteht darin, die am besten geeignete Rehabilitationstechnik für die Rumpfstabilität hervorzuheben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in die 42 Patienten mit Schlaganfall eingeschlossen werden.
Die Daten werden im Riphah Rehabilitationszentrum Lahore und im Ittefaq Krankenhaus Lahore erhoben.
Zur Datenerhebung wird eine konsekutive Stichprobentechnik verwendet.
Die Studiendauer beträgt 10 Monate.
Als Datenerhebungsinstrument werden die Trunk-Impairment-Skala und die Berg-Balance-Skala verwendet.
Die Datenerhebung wird nach Einholung der informierten Zustimmung aller Patienten begonnen.
Die Zuteilung der Patienten zu den Interventionsgruppen erfolgt randomisiert.
Die Patienten in Gruppe A erhalten 4 Wochen lang Kernstärkungsübungen.
Der Patient in Gruppe B erhält 4 Wochen lang PNF-Übungen zur Behandlung des Rumpfes.
Nach der Datenerfassung erfolgt die Analyse der Vor- und Nachwerte mit SPSS Version 25.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutierung
- Ittefaq Hospital
-
Unterermittler:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
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Kontakt:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Telefonnummer: 03326099065
- E-Mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall (6 Monate bis 2 Jahre).
- Teilnehmer mit erstmaligem ischämischem Schlaganfall der rechten oder linken Körperhälfte.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, 10 m ohne Unterstützung zu gehen.
- MMSE-Score ist ≥ 24.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit rezidivierendem Schlaganfall; Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag oder hämorrhagischer Schlaganfall werden ausgeschlossen.
- Patienten mit Sprachproblemen nach Schlaganfall
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, einschließlich: Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Epilepsie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: übungen zur kernstärkung
Die Teilnehmer werden in Rückenlage positioniert.
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Das Training der Rumpfmuskulatur umfasst Querabdominis, M. multifidus, Paraspinals, Quadratus lumborum und Obliques.
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EXPERIMENTAL: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Als optimale Zeitrahmendauer wurden insgesamt 30 min an 3 Tagen pro Woche für eine Gesamtdauer von 4 Wochen festgelegt. Jede Technik wurde für 10 min gegeben. |
PNF-Technik der unteren Extremitäten zusammen mit herkömmlicher Behandlung, d. h. rhythmische Initiation, langsame Umkehrung, stabilisierende Umkehrung und Kombination von Isotonen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
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4. Woche
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Trunk-Beeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert TIS ist ein neues Instrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall.
Der TIS bewertet die statische und dynamische Sitzbalance sowie die Koordination der Rumpfbewegung.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. März 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
22. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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