- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707065
Fortalecimiento del núcleo versus técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva de miembros inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
30 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del fortalecimiento del núcleo frente a las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva de las extremidades inferiores sobre la función del tronco y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular es un problema de salud mundial que provoca un aumento de las tasas de mortalidad.
Una buena estabilidad del tronco es esencial para el equilibrio y el uso de las extremidades durante las actividades funcionales diarias y las tareas de mayor nivel.
La actividad anticipatoria de los músculos del tronco se ve afectada en pacientes con accidente cerebrovascular.
El tronco es la columna central del cuerpo; por lo tanto, el control del tronco proximal es un requisito previo para el control del movimiento de las extremidades distales, el equilibrio y las actividades funcionales.
El propósito del estudio es destacar la técnica de rehabilitación más adecuada para la estabilidad del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el que se incluirán 42 pacientes con ictus.
Los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah Lahore y del hospital Ittefaq Lahore.
Se utilizará la técnica de muestreo consecutivo para recopilar datos.
La duración del estudio será de 10 meses.
La escala de deterioro del tronco y la escala de equilibrio de témpanos se utilizarán como herramienta de recopilación de datos.
La recolección de datos se iniciará después de obtener el consentimiento informado de todos los pacientes.
Los pacientes serán asignados a los grupos de intervención por aleatorización.
A los pacientes del grupo A se les dará ejercicio de fortalecimiento central durante 4 semanas.
El paciente del grupo B recibirá ejercicio FNP para el tratamiento del tronco durante 4 semanas.
Después de la recopilación de datos, el análisis de los valores previos y posteriores se realizará utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Reclutamiento
- Ittefaq hospital
-
Sub-Investigador:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Contacto:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Número de teléfono: 03326099065
- Correo electrónico: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus crónico (6 meses a 2 años).
- Participantes con el primer accidente cerebrovascular isquémico de la mitad derecha o izquierda del cuerpo.
- Los participantes deben poder caminar sin apoyo durante 10 m.
- La puntuación MMSE es ≥ 24.
Criterio de exclusión:
- Participantes con accidente cerebrovascular recurrente; Se excluirá el accidente cerebrovascular del tronco encefálico o cerebeloso o el accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Pacientes con problemas del habla después de un accidente cerebrovascular
- Pacientes con otros trastornos neurológicos como: enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ejercicios de fortalecimiento de la base
Los participantes se colocarán en decúbito supino.
|
El entrenamiento de los músculos centrales incluye transverso del abdomen, multífido, paraespinales, cuadrado lumbar y oblicuos.
|
EXPERIMENTAL: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Se estableció un período de tiempo óptimo de 30 minutos en total durante 3 días a la semana durante una duración total de 4 semanas. Cada técnica se administró durante 10 min. |
Técnica de FNP de miembros inferiores junto con tratamiento convencional, es decir, iniciación rítmica, inversión lenta, inversión estabilizadora y combinación de isótonos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Los cambios con respecto a la escala de equilibrio de Berg inicial se utilizan para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función, y se tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
|
4ta semana
|
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Los cambios desde la línea de base TIS es una nueva herramienta para medir el deterioro motor del tronco después de un accidente cerebrovascular.
El TIS evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse, así como la coordinación del movimiento del tronco.
|
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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