- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707065
Ydinvahvistus vs. alaraajojen proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat kroonisissa aivohalvauspotilaissa
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Ytimen vahvistamisen ja alaraajojen proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vertailevat vaikutukset rungon toimintaan ja tasapainoon kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Aivohalvaus on maailmanlaajuinen terveydenhuollon ongelma, joka lisää kuolleisuutta.
Hyvä vartalon vakaus on välttämätöntä tasapainon ja raajojen käyttämiselle päivittäisten toiminnallisten toimintojen ja korkeamman tason tehtävien aikana.
Aivohalvauspotilailla vartalolihasten ennakoiva toiminta on heikentynyt.
Runko on rungon keskipilari; siksi proksimaalinen vartalon hallinta on edellytys distaalisten raajan liikkeiden ohjaukselle, tasapainolle ja toiminnallisille toimille.
Tutkimuksen tarkoituksena on tuoda esiin sopivin kuntoutustekniikka vartalon vakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 42 aivohalvauspotilasta.
Tiedot kerätään Riphahin kuntoutuskeskuksesta Lahoresta ja Ittefaqin sairaalasta Lahoresta.
Tietojen keräämiseen käytetään peräkkäistä näytteenottotekniikkaa.
Tutkimuksen kesto on 10 kuukautta.
Tiedonkeruutyökaluna käytetään runkovaurio-asteikkoa ja berg-tasapainoasteikkoa.
Tiedonkeruu aloitetaan, kun kaikilta potilailta on saatu tietoinen suostumus.
Potilaat jaetaan interventioryhmiin satunnaisttamalla.
A-ryhmän potilaille annetaan ydinvoimaa vahvistavaa harjoittelua 4 viikon ajan.
Ryhmän B potilaalle annetaan PNF-harjoitusta vartalon hoitoon 4 viikon ajan.
Tiedonkeruun jälkeen tehdään pre- ja post-arvojen analyysi käyttämällä SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Ittefaq Hospital
-
Alatutkija:
- Ali Raza, Ms(OMPT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Raza, MS(OMPT)
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Hanif, MsPT(NMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset aivohalvauspotilaat (6 kuukaudesta 2 vuoteen).
- Osallistujat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus vartalon oikean tai vasemman puoliskon kohdalla.
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään ilman tukea 10 metriä.
- MMSE-pisteet ovat ≥ 24.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on toistuva aivohalvaus; aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on puhehäiriö aivohalvauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä, mukaan lukien: Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, epilepsia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ydintä vahvistavat harjoitukset
Osallistujat sijoitetaan selälleen.
|
Sydänlihasten harjoittelu sisältää poikittaista vatsalihasta, multifidus-lihasta, paraspinaalit, quadratus lumborum ja vinot.
|
|
KOKEELLISTA: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Kokonaiskesto 30 minuuttia 3 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan asetettiin optimaaliseksi aikakehyksen kestoksi. Jokaiselle tekniikalle annettiin 10 minuuttia. |
alaraajojen PNF-tekniikka yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa, eli rytminen aloitus, hidas kääntyminen, stabiloiva käänne ja isotonien yhdistelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perustason Berg-tasapainoasteikosta määritetään objektiivisesti potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
4. viikko
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta TIS on uusi työkalu, jolla mitataan vartalon motorisia vaurioita aivohalvauksen jälkeen.
TIS arvioi staattista ja dynaamista istumistasapainoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS(OMPT), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Park SE, Moon SH. Effects of trunk stability exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation with changes in chair height on the gait of patients who had a stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2014-8. doi: 10.1589/jpts.28.2014. Epub 2016 Jul 29.
- Suh JH, Lee EC, Kim JS, Yoon SY. Association between trunk core muscle thickness and functional ability in subacute hemiplegic stroke patients: an exploratory cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2022 Apr;29(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2021.1918840. Epub 2021 Apr 26.
- Asghar M, Fatima A, Warner S, Khan MHU, Ahmad A, Siddique K. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance in chronic stroke patients. Rawal Medical Journal. 2021;46(1):212-5
- Krukowska J, Bugajski M, Sienkiewicz M, Czernicki J. The influence of NDT-Bobath and PNF methods on the field support and total path length measure foot pressure (COP) in patients after stroke. Neurol Neurochir Pol. 2016 Nov-Dec;50(6):449-454. doi: 10.1016/j.pjnns.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .