- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707143
Účinky domácí stabilizace a Kegelových cvičení na postnatální ženy
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky domácí stabilizace a Kegelových cvičení na bolesti dolní části zad, invaliditu a kvalitu života u postnatálních žen
Porovnat účinky domácích stabilizačních cvičení a Kegelových cvičení na bolesti v kříži, invaliditu a kvalitu života u postnatálních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod císařským řezem.
- Vícečetné březí samice.
- Poporodní bolesti zad trvají 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Bolesti zad před těhotenstvím.
- Urogenitální infekce.
- Historie operace pánevního dna nebo řeziva.
- Malignita.
- Zlomeniny pánve nebo beder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: domácí stabilizační cvičení
kotouly, kočka, zkroucení páteře, přemostění, jedno koleno k hrudi, naklonění pánve
|
3x denně s 10 opakováními a doba držení bude 5-10 sekund
|
Experimentální: kegelovy cviky
|
3x denně s 10 opakováními a doba držení bude 5-10 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
|
Nástroj, který člověku pomáhá hodnotit intenzitu bolesti.
Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Vysoká spolehlivost při použití při akutní bolesti břicha a střední až dobrá spolehlivost při invaliditě u pacienta s chronickou muskuloskeletální bolestí.
Je to ověřené, subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest
|
6. týden
|
Krátká forma 36
Časové okno: 6. týden
|
Krátký dotazník zdravotního průzkumu formuláře 36 slouží k indikaci zdravotního stavu konkrétní populace, pomáhá s plánováním služeb a měří dopad klinické a sociální intervence. SF-36 je považován za platné, spolehlivé, stručné a obecné měřítko zdravotního stavu |
6. týden
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 6. týden
|
Oswestryův index invalidity je sebehodnotícím ukazatelem výsledku specifického pro stav pro hodnocení postižení bolesti dolní části zad.
Jedná se o validovaný 10bodový dotazník o výsledcích hlášený pacientem.
Je považován za zlatý standard pro měření invalidity a kvality života, postižení u dospělých s bolestmi v kříži.
ODI lze použít k hodnocení chronických i akutních stavů různé závažnosti.
Má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a jeho dokončení trvá pacientovi přibližně 5 minut
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mehak Hassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan