- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707143
Effetti della stabilizzazione domiciliare e degli esercizi di Kegel sulle femmine postnatali
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della stabilizzazione domiciliare e degli esercizi di Kegel su lombalgia, disabilità e qualità della vita nelle donne dopo il parto
Confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione domiciliare e degli esercizi di Kegel su lombalgia, disabilità e qualità della vita nelle femmine postnatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto cesareo.
- Femmine multigravide.
- La lombalgia postpartum dura 1 anno
Criteri di esclusione:
- Lombalgia prima della gravidanza.
- Infezioni urogenitali.
- Storia di chirurgia del pavimento pelvico o lombare.
- Malignità.
- Fratture pelviche o lombari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: esercizi di stabilizzazione domiciliari
rotazioni del ginocchio, il gatto, arricciatura della colonna vertebrale, bridging, singolo ginocchio al petto, inclinazione pelvica
|
3 volte al giorno con 10 ripetizioni e il tempo di mantenimento sarà di 5-10 sec
|
Sperimentale: Esercizi di Kegel
|
3 volte al giorno con 10 ripetizioni e il tempo di mantenimento sarà di 5-10 sec
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Uno strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che significa assenza di dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile.
Affidabilità elevata quando viene utilizzato per il dolore addominale acuto e affidabilità da moderata a buona per la disabilità in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
È una misura convalidata e soggettiva per il dolore acuto e cronico
|
6a settimana
|
Forma breve 36
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Il questionario per l'indagine sanitaria Short form 36 viene utilizzato per indicare lo stato di salute di una particolare popolazione, per aiutare nella pianificazione dei servizi e per misurare l'impatto dell'intervento clinico e sociale. L'SF-36 è considerato una misura dello stato di salute valida, affidabile, concisa e generica |
6a settimana
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6a settimana
|
L'indice di disabilità di Oswestry è una misura di esito specifica della condizione di autovalutazione per la valutazione della disabilità del dolore lombare.
Si tratta di un questionario sugli esiti riportato dal paziente in 10 punti convalidato.
È considerato il Gold standard per misurare la disabilità e la qualità della vita, menomazione per adulti con lombalgia.
L'ODI può essere utilizzato per valutare condizioni croniche e acute di varia gravità.
Ha un'elevata affidabilità test-retest e richiede circa 5 minuti per il completamento da parte di un paziente
|
6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mehak Hassan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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