- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707143
Wpływ stabilizacji domowej i ćwiczeń Kegla na kobiety po urodzeniu
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ domowej stabilizacji i ćwiczeń Kegla na ból krzyża, niepełnosprawność i jakość życia kobiet po porodzie
Porównanie wpływu domowych ćwiczeń stabilizacyjnych i ćwiczeń kegla na ból krzyża, niepełnosprawność i jakość życia kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawa cesarskim cięciem.
- Samice wielociążowe.
- Ból krzyża po porodzie utrzymuje się przez 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Ból pleców przed ciążą.
- Infekcje układu moczowo-płciowego.
- Historia chirurgii dna miednicy lub drewna.
- Złośliwość.
- Złamania miednicy lub tarcicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia stabilizacyjne w domu
rolki kolanowe, kot, uginanie kręgosłupa, mostkowanie, pojedyncze kolano do klatki piersiowej, pochylanie miednicy
|
3 razy dziennie z 10 powtórzeniami i czasem trzymania 5-10 sek
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia Kegla
|
3 razy dziennie z 10 powtórzeniami i czasem trzymania 5-10 sek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Narzędzie używane do pomocy osobie w ocenie intensywności bólu.
Wizualna analogowa skala bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wysoka niezawodność w przypadku ostrego bólu brzucha oraz umiarkowana do dobrej niezawodność w przypadku niepełnosprawności u pacjenta z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Jest to zwalidowana, subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego
|
6. tydzień
|
|
Krótka forma 36
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short form 36 służy do określenia stanu zdrowia danej populacji, pomocy w planowaniu usług oraz mierzenia wpływu interwencji klinicznych i społecznych. Skala SF-36 jest uważana za ważną, wiarygodną, zwięzłą i ogólną miarę stanu zdrowia |
6. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest samooceną, zależną od stanu, miarą wyniku do oceny niepełnosprawności związanej z bólem krzyża.
Jest to zweryfikowany, 10-punktowy kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Jest uważany za złoty standard pomiaru niepełnosprawności i jakości życia, upośledzenia dla dorosłych z bólem krzyża.
Skalę ODI można stosować do oceny zarówno stanów przewlekłych, jak i ostrych o różnym nasileniu.
Charakteryzuje się wysoką wiarygodnością testu-ponownego testu, a jego ukończenie zajmuje pacjentowi około 5 minut
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehak Hassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .