- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707143
Effekter af hjemmebaseret stabilisering og Kegel-øvelser på postnatale kvinder
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af hjemmebaseret stabilisering og Kegel-øvelser på lænderygsmerter, handicap og livskvalitet hos postnatale kvinder
At sammenligne virkningerne af hjemmebaserede stabiliseringsøvelser og kegel-øvelser på lændesmerter, handicap og livskvalitet hos postnatale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit.
- Multi gravida hunner.
- Postpartum lændesmerter varer i 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Lændesmerter før graviditet.
- Urogenitale infektioner.
- Anamnese med bækkenbunds- eller tømmeroperation.
- Malignitet.
- Bækken- eller tømmerbrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hjemmebaserede stabiliseringsøvelser
knæ ruller, katten, rygsøjle, brodannelse, enkelt knæ til bryst, bækkenhældning
|
3 gange om dagen med 10 gentagelser og holdetiden vil være 5-10 sek
|
|
Eksperimentel: kegel øvelser
|
3 gange om dagen med 10 gentagelser og holdetiden vil være 5-10 sek
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
|
Et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af smerte.
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte.
Høj pålidelighed, når den bruges til akutte mavesmerter og moderat til god pålidelighed ved funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Det er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter
|
6. uge
|
|
Kort form 36
Tidsramme: 6. uge
|
Kort form 36-sundhedsundersøgelsesspørgeskemaet bruges til at angive sundhedstilstanden for en bestemt befolkning, til at hjælpe med planlægning af service og til at måle effekten af klinisk og social intervention. SF-36 anses for at være et gyldigt, pålideligt, kortfattet og generisk mål for sundhedstilstand |
6. uge
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6. uge
|
Oswestry handicapindekset er et selvvurderende tilstandsspecifikt resultatmål til evaluering af lænderygsmerter.
Det er et valideret, 10-punkts patientrapporteret udfaldsspørgeskema.
Det betragtes som guldstandarden for måling af handicap og livskvalitet, svækkelse for voksne med lændesmerter.
ODI kan bruges til at vurdere både kroniske og akutte tilstande af varierende sværhedsgrad.
Det har en høj test-gentest pålidelighed og tager omkring 5 minutter for en patient at gennemføre
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mehak Hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .