- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707143
Effets de la stabilisation à domicile et des exercices de Kegel sur les femmes postnatales
Effets comparatifs de la stabilisation à domicile et des exercices de Kegel sur la lombalgie, l'incapacité et la qualité de vie chez les femmes postnatales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par césarienne.
- Femelles multigravides.
- Les lombalgies post-partum durent 1 an
Critère d'exclusion:
- Lombalgie avant la grossesse.
- Infections urogénitales.
- Antécédents de chirurgie du plancher pelvien ou du bois.
- Malignité.
- Fractures pelviennes ou lombaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: exercices de stabilisation à domicile
rouleaux de genou, le chat, flexion de la colonne vertébrale, pontage, genou unique à la poitrine, inclinaison du bassin
|
3 fois par jour avec 10 répétitions et le temps de maintien sera de 5 à 10 secondes
|
Expérimental: exercices de Kegel
|
3 fois par jour avec 10 répétitions et le temps de maintien sera de 5 à 10 secondes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 6ème semaine
|
Outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite avec une extrémité signifiant aucune douleur et l'autre extrémité signifiant la pire douleur imaginable.
Fiabilité élevée lorsqu'il est utilisé pour les douleurs abdominales aiguës et fiabilité modérée à bonne pour l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Il s'agit d'une mesure subjective validée pour la douleur aiguë et chronique
|
6ème semaine
|
Forme abrégée 36
Délai: 6ème semaine
|
Le questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 est utilisé pour indiquer l'état de santé d'une population particulière, pour aider à la planification des services et pour mesurer l'impact de l'intervention clinique et sociale. Le SF-36 est considéré comme une mesure valide, fiable, concise et générique de l'état de santé |
6ème semaine
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6ème semaine
|
L'indice d'invalidité d'Oswestry est une mesure de résultat spécifique à une condition d'auto-évaluation pour l'évaluation de l'invalidité liée à la lombalgie.
Il s'agit d'un questionnaire validé en 10 points sur les résultats rapportés par les patients.
Il est considéré comme l'étalon-or pour mesurer l'invalidité et la qualité de vie, la déficience chez les adultes souffrant de lombalgie.
L'ODI peut être utilisé pour évaluer à la fois des affections chroniques et aiguës de gravité variable.
Il a une fiabilité test-retest élevée et prend environ 5 minutes pour qu'un patient complète
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mehak Hassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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