- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707143
Kotiin perustuvan stabiloinnin ja Kegel-harjoituksen vaikutukset synnytyksen jälkeisiin naisiin
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kotiin perustuvan stabiloinnin ja Kegel-harjoituksen vertailevat vaikutukset alaselkäkipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Vertaa kotipohjaisten stabilointiharjoitusten ja Kegel-harjoitusten vaikutuksia alaselän kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus toimitus.
- Multi gravida -naaraat.
- Synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu kestää 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu ennen raskautta.
- Urogenitaaliset infektiot.
- Lantionpohjan tai puun leikkaushistoria.
- Pahanlaatuisuus.
- Lantion tai puun murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kotona tehtävät vakautusharjoitukset
polvirullat, kissa, selkärangan kierre, siltaus, yksi polvi rintaan, lantion kallistus
|
3 kertaa päivässä 10 toistolla ja pitoaika on 5-10 sekuntia
|
|
Kokeellinen: kegelin harjoituksia
|
3 kertaa päivässä 10 toistolla ja pitoaika on 5-10 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Työkalu, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan kivun voimakkuutta.
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Korkea luotettavuus, kun sitä käytetään akuuttiin vatsakipuun, ja kohtalainen tai hyvä luotettavuus vammaisille potilaille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Se on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle
|
6. viikko
|
|
Lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselylomaketta käytetään yksilöimään tietyn väestön terveydentilaa, auttamaan palveluiden suunnittelussa sekä mittaamaan kliinisen ja sosiaalisen toiminnan vaikutuksia. SF-36:ta pidetään pätevänä, luotettavana, ytimekkäänä ja yleisluonteisena terveydentilan mittarina |
6. viikko
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi on itsearviointitilakohtainen tulosmitta alaselkäkipuvammaisuuden arvioimiseksi.
Se on validoitu, 10 pisteen potilaiden raportoima tuloskysely.
Sitä pidetään kultaisena standardina vamman ja elämänlaadun mittaamisessa, vammaisuudesta aikuisille, joilla on alaselkäkipuja.
ODI:lla voidaan arvioida sekä kroonisia että akuutteja sairauksia, joiden vaikeusaste vaihtelee.
Sillä on korkea testi-uudelleentestin luotettavuus, ja potilaalta kestää noin 5 minuuttia
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mehak Hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .