- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707143
Влияние домашней стабилизации и упражнений Кегеля на женщин после родов
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние домашней стабилизации и упражнений Кегеля на боль в пояснице, инвалидность и качество жизни у женщин в постнатальном периоде
Сравнить влияние домашних стабилизационных упражнений и упражнений Кегеля на боль в пояснице, инвалидность и качество жизни у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение.
- Многобеременные самки.
- Послеродовая боль в пояснице длится 1 год
Критерий исключения:
- Боли в пояснице до беременности.
- Урогенитальные инфекции.
- История хирургии тазового дна или пиломатериалов.
- Злокачественность.
- Переломы таза или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: стабилизационные упражнения в домашних условиях
перекатывание колен, кошка, сгибание позвоночника, мостик, одно колено к груди, наклон таза
|
3 раза в день по 10 повторений и время удержания будет 5-10 сек.
|
Экспериментальный: упражнения кегеля
|
3 раза в день по 10 повторений и время удержания будет 5-10 сек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
Инструмент, используемый, чтобы помочь человеку оценить интенсивность боли.
Визуальная аналоговая шкала для боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой конец означает сильную боль, какую только можно вообразить.
Высокая надежность при острой боли в животе и умеренная или хорошая надежность при инвалидности у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
Это проверенный субъективный показатель острой и хронической боли.
|
6 неделя
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: 6 неделя
|
Краткая форма 36 анкеты обследования здоровья используется для определения состояния здоровья конкретной группы населения, для помощи в планировании услуг и для измерения воздействия клинических и социальных вмешательств. SF-36 считается достоверным, надежным, кратким и общим показателем состояния здоровья. |
6 неделя
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс нетрудоспособности Освестри представляет собой самостоятельную оценку исхода для конкретного состояния для оценки нетрудоспособности из-за боли в пояснице.
Это утвержденный 10-балльный опросник результатов, сообщаемый пациентами.
Он считается золотым стандартом для измерения инвалидности и качества жизни, нарушений у взрослых с болью в пояснице.
ODI можно использовать для оценки как хронических, так и острых состояний различной степени тяжести.
Он имеет высокую надежность повторного тестирования и занимает у пациента около 5 минут.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mehak Hassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания