- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707143
Efectos de la estabilización domiciliaria y los ejercicios de Kegel en mujeres postnatales
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la estabilización domiciliaria y los ejercicios de Kegel sobre el dolor lumbar, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres posnatales
Comparar los efectos de los ejercicios de estabilización domiciliarios y los ejercicios de Kegel sobre el dolor lumbar, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 64000
- gynecological department of Services hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea.
- Hembras multigrávidas.
- El dolor lumbar posparto dura 1 año
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar antes del embarazo.
- Infecciones urogenitales.
- Antecedentes de cirugía del suelo pélvico o de la madera.
- Malignidad.
- Fracturas pélvicas o lumbares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicios de estabilizacion en casa
giros de rodilla, el gato, flexión de la columna, puente, rodilla única al pecho, inclinación pélvica
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3 veces al día con 10 repeticiones y el tiempo de espera será de 5 a 10 segundos
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Experimental: Los ejercicios de Kegel
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3 veces al día con 10 repeticiones y el tiempo de espera será de 5 a 10 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Una herramienta utilizada para ayudar a una persona a calificar la intensidad del dolor.
La escala analógica visual para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa ausencia de dolor y el otro extremo significa el peor dolor imaginable.
Alta confiabilidad cuando se usa para dolor abdominal agudo y moderada a buena confiabilidad para discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
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6ta semana
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Forma abreviada 36
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El cuestionario de encuesta de salud Short form 36 se utiliza para indicar el estado de salud de una población en particular, para ayudar con la planificación de servicios y para medir el impacto de la intervención clínica y social. El SF-36 se considera una medida válida, fiable, concisa y genérica del estado de salud |
6ta semana
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El índice de discapacidad de Oswestry es una medida de resultado específica de la condición de autocalificación para la evaluación de la discapacidad del dolor lumbar.
Es un cuestionario validado de resultados informados por el paciente de 10 puntos.
Se considera el estándar de oro para medir la discapacidad y la calidad de vida, deterioro para adultos con dolor lumbar.
El ODI se puede utilizar para evaluar tanto condiciones crónicas como agudas de diversa gravedad.
Tiene una alta confiabilidad test-retest y toma alrededor de 5 minutos para que un paciente complete
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mehak Hassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .