- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707143
Effekter av hjemmebasert stabilisering og Kegel-øvelser på postnatale kvinner
4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av hjemmebasert stabilisering og Kegel-øvelser på korsryggsmerter, funksjonshemming og livskvalitet hos postnatale kvinner
For å sammenligne effekten av hjemmebaserte stabiliseringsøvelser og kegeløvelser på korsryggsmerter, funksjonshemming og livskvalitet hos postnatale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forløsning med keisersnitt.
- Multi gravida hunner.
- Korsryggsmerter etter fødsel varer i 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Ryggsmerter før graviditet.
- Urogenitale infeksjoner.
- Historie om bekkenbunns- eller trelastoperasjon.
- Malignitet.
- Brudd i bekken eller trelast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hjemmebaserte stabiliseringsøvelser
kneruller, katten, ryggrad, brodannelse, enkelt kne til bryst, bekkenvipping
|
3 ganger per dag med 10 repetisjoner og holdetid vil være 5-10 sek
|
|
Eksperimentell: kegel øvelser
|
3 ganger per dag med 10 repetisjoner og holdetid vil være 5-10 sek
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
|
Et verktøy som brukes til å hjelpe en person med å vurdere smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje der den ene enden betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg.
Høy reliabilitet når den brukes ved akutte magesmerter og moderat til god reliabilitet ved funksjonshemming hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Det er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter
|
6. uke
|
|
Kort skjema 36
Tidsramme: 6. uke
|
Kort form 36 helseundersøkelsesspørreskjema brukes til å indikere helsetilstanden til en bestemt befolkning, for å hjelpe til med planlegging av tjenester og for å måle effekten av klinisk og sosial intervensjon. SF-36 anses å være et gyldig, pålitelig, kortfattet og generisk mål på helsetilstand |
6. uke
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6. uke
|
Oswestry funksjonshemmingsindeksen er et selvvurderende tilstandsspesifikt utfallsmål for evaluering av funksjonshemming i korsryggen.
Det er et validert, 10-punkts pasientrapportert utfallsspørreskjema.
Det regnes som gullstandarden for måling av funksjonshemming og livskvalitet, svekkelse for voksne med korsryggsmerter.
ODI kan brukes til å vurdere både kroniske og akutte tilstander av varierende alvorlighetsgrad.
Den har høy test-retestpålitelighet og tar rundt 5 minutter for en pasient å fullføre
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mehak Hassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .