- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707143
Efeitos da estabilização domiciliar e exercícios de Kegel em mulheres pós-parto
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da estabilização domiciliar e exercícios de Kegel na dor lombar, incapacidade e qualidade de vida em mulheres pós-parto
Comparar os efeitos de exercícios domiciliares de estabilização e exercícios de Kegel na dor lombar, incapacidade e qualidade de vida em mulheres pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
- gynecological department of Services hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana.
- Mulheres multigrávidas.
- Dor lombar pós-parto dura 1 ano
Critério de exclusão:
- Lombalgia antes da gravidez.
- Infecções urogenitais.
- História de cirurgia do assoalho pélvico ou da madeira.
- Malignidade.
- Fraturas pélvicas ou lombares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: exercícios de estabilização em casa
rolagem do joelho, o gato, curvatura da coluna, ponte, joelho único no peito, inclinação pélvica
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3 vezes por dia com 10 repetições e o tempo de espera será de 5 a 10 segundos
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Experimental: Exercícios de Kegel
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3 vezes por dia com 10 repetições e o tempo de espera será de 5 a 10 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: 6ª semana
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Uma ferramenta usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade da dor.
A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma ponta significando nenhuma dor e a outra ponta significando a pior dor imaginável.
Alta confiabilidade quando usado para dor abdominal aguda e confiabilidade moderada a boa para incapacidade em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
É uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica
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6ª semana
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Formulário curto 36
Prazo: 6ª semana
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O questionário de pesquisa de saúde Short form 36 é usado para indicar o estado de saúde de uma população específica, para ajudar no planejamento de serviços e para medir o impacto da intervenção clínica e social. O SF-36 é considerado uma medida válida, confiável, concisa e genérica do estado de saúde |
6ª semana
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 6ª semana
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O índice de incapacidade de Oswestry é uma medida de resultado específica de condição de autoavaliação para avaliação da incapacidade de dor lombar.
É um questionário validado de 10 pontos relatados pelo paciente.
É considerado o padrão ouro para medir incapacidade e qualidade de vida, prejuízo para adultos com lombalgia.
O ODI pode ser usado para avaliar condições crônicas e agudas de gravidade variável.
Tem alta confiabilidade teste-reteste e leva cerca de 5 minutos para o paciente completar
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Khorasani F, Ghaderi F, Bastani P, Sarbakhsh P, Berghmans B. The Effects of home-based stabilization exercises focusing on the pelvic floor on postnatal stress urinary incontinence and low back pain: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Nov;31(11):2301-2307. doi: 10.1007/s00192-020-04284-7. Epub 2020 Apr 10.
- Urme NA, Alam F, Jahan N. Effectiveness of Specific Lumbar Stabilization Exercise for LBP among Postpartum Women: A Quasi-Experimental Study. Journal of Advanced Academic Research. 2021;8(1):79-95
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Woodhouse A, Morkved S. Exercises for Women with Persistent Pelvic and Low Back Pain after Pregnancy. Glob J Health Sci. 2016 Sep 1;8(9):54311. doi: 10.5539/gjhs.v8n9p107.
- Tseng PC, Puthussery S, Pappas Y, Gau ML. A systematic review of randomised controlled trials on the effectiveness of exercise programs on Lumbo Pelvic Pain among postnatal women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:316. doi: 10.1186/s12884-015-0736-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mehak Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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