- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05708378
Srovnání tréninku Rocker Board a Stable Surface na posturální stabilitu, rovnováhu a chůzi (ACAMCAOAMMSE)
Porovnání tréninku Rocker Board a Stable Surface na posturální stabilitu, rovnováhu a chůzi při zdvihu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22020
- Chinnar Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk: mezi 40-60 lety.
- Jednostranná hemiplegie.
- Pouze léze ACA a MCA.
- Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí.
- Poprvé postiženo.
- Žádné zrakové a smyslové deficity.
- Ambulantní pacienti s cévní mozkovou příhodou dosahující skóre 21 až 40 na Berg Balance Scale.
- Skóre > 21 na MMSE.
Kritéria vyloučení:
● Jakékoli další neurologické deficity, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.
- Jakékoli muskuloskeletální poruchy, jako je OA, poranění vazů atd.
- Nechodící pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na rocker boardu
Protahovací cvičení (pokles paty, zvednutí paty, protažení hamstringů, protažení čtyřkolek, poloviční klek, protažení IT band, poloviční dřep). Protažení vydržte 20 sekund a opakujte 10x. Izometrické posilování Cvičení lýtek, hamstringů, čtyřkolek, flexorů kyčle, hýžďového svalu, dorziflexorů a plantarflexorů. Vydržte 20 sekund a opakujte 10krát. Cvičení na přemostění pánve. Cvičení kontroly trupu na Rocker Boardu ve stoji nejprve v mediolaterálním směru po dobu 10 minut a poté v předozadním směru po dobu 10 minut s přestávkami mezi nimi. |
Pacienti provedou 24 sezení (4krát týdně po dobu 6 týdnů) a účinky budou měřeny před léčbou, ve 3. a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Trénink na stabilním povrchu
Protahovací cvičení (pokles paty, zvednutí paty, protažení hamstringů, protažení čtyřkolek, poloviční klek, protažení IT band, poloviční dřep). Protažení vydržte 20 sekund a opakujte 10x. Posilovací cvičení Procvičuje lýtka, hamstringy, čtyřkolky, flexory kyčle, gluteus, dorziflexory a plantarflexory. Vydržte 20 sekund a opakujte 10krát. Cvičení na přemostění pánve. Cvičení rovnováhy trupu (flexe, prodloužení dolního a horního trupu, rotace dolního a horního trupu, dosah dopředu a do stran) na rovném povrchu. |
Pacienti provedou 24 sezení (4krát týdně po dobu 6 týdnů) a účinky budou měřeny před léčbou, ve 3. a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení rovnováhy.
, "Změna bude měřena od výchozího stavu do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k měření motorického postižení trupu po mrtvici.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení držení těla pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se pro hodnocení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k posouzení funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádu.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k posouzení posturální stability při chůzi.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Test měřené chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se pro hodnocení funkčního stavu nebo zdatnosti.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí sebeúčinnost jako výsledek schopnosti úspěšně provést konkrétní akci u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01489 Zarafshann
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink na rocker boardu
-
Riphah International UniversityNáborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerDokončeno
-
Steadman Philippon Research InstituteNational Institute on Aging (NIA); Neuromuscular DynamicsNáborOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoRadiační expozice operátoraSpojené státy
-
Samsung Medical CenterNáborDomácí rehabilitace | Porucha mozkuJižní Korea
-
Riphah International UniversityNáborDětská mozková obrnaPákistán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy