- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05708378
Vergelijking van Rocker Board en Stable Surface Training op houdingsstabiliteit, balans en gang (ACAMCAOAMMSE)
Vergelijking van Rocker Board en Stable Surface Training op houdingsstabiliteit, balans en gang bij een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
- Chinnar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd: tussen de 40-60 jaar.
- Eenzijdige hemiplegie.
- Alleen ACA- en MCA-laesies.
- Subacute en chronische beroertepatiënten.
- Eerste keer getroffen.
- Geen visuele en sensorische tekorten.
- Patiënten met een ambulante beroerte scoorden 21 tot 40 op de Berg Balance Scale.
- Scoren> 21 op MMSE.
Uitsluitingscriteria:
● Alle andere neurologische stoornissen zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson enz.
- Alle musculoskeletale aandoeningen zoals artrose, ligamentletsel enz.
- Niet-ambulante patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rockerboard training
Rekoefeningen (Heel drop, heel raises, Hamstring stretch, quad stretch, half kneel, IT band stretch, halve squats). Houd de stretch 20 seconden vast en herhaal 10 keer. Isometrische krachtoefeningen van kuiten, hamstrings, quads, heupflexoren, gluteus, dorsiflexoren en plantairflexoren. Houd 20 seconden vast en herhaal 10 keer. Bekkenoverbruggingsoefeningen. Rompcontrole oefeningen op Rocker Board in staande positie eerst in medio-laterale richting gedurende 10 min en dan in anterieur-posterieure richting gedurende 10 min met tussendoor pauzes. |
Patiënten zullen 24 sessies uitvoeren (4 keer per week gedurende 6 weken) en de effecten zullen worden gemeten vóór de behandeling, na de 3e en na de 6e week.
Andere namen:
|
|
Ander: Stabiele oppervlaktetraining
Rekoefeningen (Heel drop, heel raises, Hamstring stretch, quad stretch, half kneel, IT band stretch, halve squats). Houd de stretch 20 seconden vast en herhaal 10 keer. Versterkende oefeningen kuiten, hamstrings, quads, heupflexoren, gluteus, dorsiflexoren en plantairflexoren. Houd 20 seconden vast en herhaal 10 keer. Bekkenoverbruggingsoefeningen. Rompbalansoefening (flexie, extensie van onder- en bovenromp, rotatie van onder- en bovenromp, voorwaarts en zijwaarts reiken) op een vlakke ondergrond. |
Patiënten zullen 24 sessies uitvoeren (4 keer per week gedurende 6 weken) en de effecten zullen worden gemeten vóór de behandeling, na de 3e en na de 6e week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om de balans te beoordelen.
, "Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om motorische stoornissen van de romp na een beroerte te meten.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt voor de beoordeling van houdingsregulatie bij patiënten met een beroerte.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is voor de beoordeling van de functie van de onderste ledematen, mobiliteit en valrisico.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is bedoeld voor het beoordelen van de houdingsstabiliteit tijdens het lopen.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Getimede looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt voor het beoordelen van de functionele status of fitheid.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert zelfeffectiviteit als resultaat van het succesvol kunnen uitvoeren van een specifieke actie bij patiënten met een beroerte.
"Verandering wordt gemeten vanaf baseline tot 6 weken"
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01489 Zarafshann
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .