- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05708378
Comparaison de la planche à bascule et de l'entraînement en surface stable sur la stabilité posturale, l'équilibre et la démarche (ACAMCAOAMMSE)
Comparaison de la planche à bascule et de l'entraînement en surface stable sur la stabilité posturale, l'équilibre et la démarche lors d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
- Chinnar Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge : entre 40 et 60 ans.
- Hémiplégie unilatérale.
- Lésions ACA et MCA uniquement.
- Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques.
- Première fois touché.
- Pas de déficits visuels et sensoriels.
- Patients victimes d'AVC ambulatoires obtenant un score de 21 à 40 sur l'échelle d'équilibre de Berg.
- Score > 21 au MMSE.
Critère d'exclusion:
● Tout autre déficit neurologique comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, etc.
- Tous les troubles musculo-squelettiques tels que l'arthrose, les lésions ligamentaires, etc.
- Patients non ambulatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation planche à bascule
Exercices d'étirement (chute du talon, élévation du talon, étirement des ischio-jambiers, étirement des quadriceps, demi-agenouillement, étirement de la bande IT, demi-squats). Maintenez l'étirement pendant 20 secondes et répétez 10 fois. Exercices de renforcement isométrique des mollets, des ischio-jambiers, des quadriceps, des fléchisseurs de la hanche, des fessiers, des fléchisseurs dorsaux et des fléchisseurs plantaires. Maintenez la position pendant 20 secondes et répétez 10 fois. Exercices de pontage pelvien. Exercices de contrôle du tronc sur Rocker Board en position debout d'abord dans le sens médio-latéral pendant 10 min puis dans le sens antéro-postérieur pendant 10 min avec des pauses entre les deux. |
Les patients effectueront 24 séances (4 fois par semaine pendant 6 semaines) et les effets seront mesurés avant le traitement, à la 3ème et après la 6ème semaine.
Autres noms:
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Autre: Entraînement en surface stable
Exercices d'étirement (chute du talon, élévation du talon, étirement des ischio-jambiers, étirement des quadriceps, demi-agenouillement, étirement de la bande IT, demi-squats). Maintenez l'étirement pendant 20 secondes et répétez 10 fois. Exercices de renforcement des mollets, des ischio-jambiers, des quadriceps, des fléchisseurs de la hanche, des fessiers, des fléchisseurs dorsaux et des fléchisseurs plantaires. Maintenez la position pendant 20 secondes et répétez 10 fois. Exercices de pontage pelvien. Exercice d'équilibre du tronc (flexion, extension du tronc inférieur et supérieur, rotation du tronc inférieur et supérieur, portée avant et latérale) sur une surface plane. |
Les patients effectueront 24 séances (4 fois par semaine pendant 6 semaines) et les effets seront mesurés avant le traitement, à la 3ème et après la 6ème semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre mendiant
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour évaluer l'équilibre.
, "Le changement sera mesuré de la référence à 6 semaines"
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6 semaines
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour mesurer la déficience motrice du tronc après un AVC.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour les évaluations du contrôle postural chez les patients victimes d'AVC.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: 6 semaines
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Il est destiné à l'évaluation de la fonction des membres inférieurs, de la mobilité et du risque de chute.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: 6 semaines
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Il sert à évaluer la stabilité posturale pendant la marche.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Test de marche chronométré
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel ou la condition physique.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC
Délai: 6 semaines
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Il évalue l'auto-efficacité résultant de la capacité à effectuer avec succès une action spécifique chez les patients victimes d'un AVC.
"Le changement sera mesuré de la ligne de base à 6 semaines"
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01489 Zarafshann
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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