- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05708378
Sammenligning av rockerboard og stabil overflatetrening på postural stabilitet, balanse og gang (ACAMCAOAMMSE)
Sammenligning av rockerboard og stabil overflatetrening på postural stabilitet, balanse og gang i slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
- Chinnar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder: mellom 40-60 år.
- Ensidig hemiplegi.
- Kun ACA- og MCA-lesjoner.
- Subakutte og kroniske slagpasienter.
- Første gang rammet.
- Ingen visuelle og sensoriske mangler.
- Ambulante hjerneslagpasienter skårer 21 til 40 på Berg Balance Scale.
- Scoring > 21 på MMSE.
Ekskluderingskriterier:
● Eventuelle andre nevrologiske mangler som multippel sklerose, Parkinsons sykdom osv.
- Eventuelle muskel- og skjelettlidelser som OA, leddbåndsskade etc.
- Ikke-ambulerende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rockerboard trening
Strekkøvelser (Hældrop, hælhevning, Hamstring-strekk, quad-stretch, halvt knel, IT-båndstrekk, halvt knebøy). Hold strekningen i 20 sekunder og gjenta 10 ganger. Isometriske styrkende øvelser av legger, hamstrings, quads, hoftebøyere, gluteus, dorsiflexors og plantarflexors. Hold i 20 sekunder og gjenta 10 ganger. Bekkenoverbyggende øvelser. Trunkkontrolløvelser på Rocker Board i stående stilling først i medio-lateral retning i 10 min og deretter i anterio-posterior retning i 10 min med pauser imellom. |
Pasientene vil gjennomføre 24 økter (4 ganger per uke over 6 uker) og effekten vil bli målt før behandling, ved 3. og etter 6. uke.
Andre navn:
|
|
Annen: Stabil overflatetrening
Strekkøvelser (Hældrop, hælhevning, Hamstring-strekk, quad-stretch, halvt knel, IT-båndstrekk, halvt knebøy). Hold strekningen i 20 sekunder og gjenta 10 ganger. Styrkende øvelser legger, hamstrings, quads, hoftebøyere, gluteus, dorsiflexors og plantarflexors. Hold i 20 sekunder og gjenta 10 ganger. Bekkenoverbyggende øvelser. Trunkbalanseøvelse (fleksjon, ekstensjon av nedre og øvre del av stammen, rotasjon av nedre og øvre del av stammen, forover og sideveis rekkevidde) på jevn overflate. |
Pasientene vil gjennomføre 24 økter (4 ganger per uke over 6 uker) og effekten vil bli målt før behandling, ved 3. og etter 6. uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å vurdere balanse.
, "Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å måle motorisk svekkelse av stammen etter slag.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Postural vurderingsskala for slagpasienter
Tidsramme: 6 uker
|
Det brukes til vurderinger av postural kontroll hos slagpasienter.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6 uker
|
Det er for vurdering av nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Det er for vurdering av postural stabilitet under gange.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt gåtest
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å vurdere funksjonell status eller kondisjon.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Den evaluerer selveffektivitet som et resultat av å kunne utføre en spesifikk handling hos slagpasienter.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01489 Zarafshann
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .