- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05708378
Jämförelse av Rocker Board och Stable Surface Training på postural stabilitet, balans och gång (ACAMCAOAMMSE)
Jämförelse av rockerboard och stabil ytträning på postural stabilitet, balans och gång i stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
- Chinnar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder: mellan 40-60 år.
- Ensidig hemiplegi.
- Endast ACA- och MCA-lesioner.
- Subakuta och kroniska strokepatienter.
- Första gången drabbad.
- Inga visuella och sensoriska brister.
- Ambulatoriska strokepatienter med 21 till 40 poäng på Berg Balance Scale.
- Poäng > 21 på MMSE.
Exklusions kriterier:
● Eventuella andra neurologiska brister som multipel skleros, Parkinsons sjukdom etc.
- Eventuella muskuloskeletala störningar som artrose, ligamentskada etc.
- Icke-ambulerande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rockerboard utbildning
Stretchövningar (Hälsläpp, hälhöjningar, Hamstringstretch, quad stretch, halv knä, IT-bandstretch, halv knäböj). Håll stretchen i 20 sekunder och upprepa 10 gånger. Isometriska stärkande övningar av vader, hamstrings, quads, höftböjare, gluteus, dorsiflexorer och plantarflexorer. Håll i 20 sekunder och upprepa 10 gånger. Bäckenöverbryggande övningar. Trunkkontrollövningar på Rocker Board i stående position först i medio-lateral riktning i 10 min och sedan i anterio-posterior riktning i 10 min med pauser emellan. |
Patienterna kommer att utföra 24 sessioner (4 gånger per vecka under 6 veckor) och effekterna kommer att mätas före behandling, vid 3:e och efter 6:e veckan.
Andra namn:
|
|
Övrig: Stabil ytträning
Stretchövningar (Hälsläpp, hälhöjningar, Hamstringstretch, quad stretch, halv knä, IT-bandstretch, halv knäböj). Håll stretchen i 20 sekunder och upprepa 10 gånger. Styrkande övningar vader, hamstrings, quads, höftböjare, gluteus, dorsiflexorer och plantarflexorer. Håll i 20 sekunder och upprepa 10 gånger. Bäckenöverbryggande övningar. Bålbalansövning (flexion, förlängning av nedre och övre bålen, rotation av nedre och övre bålen, räckvidd framåt och i sidled) på slätt yta. |
Patienterna kommer att utföra 24 sessioner (4 gånger per vecka under 6 veckor) och effekterna kommer att mätas före behandling, vid 3:e och efter 6:e veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Det används för att bedöma balans.
, "Förändring kommer att mätas från baslinje till 6 veckor"
|
6 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Den används för att mäta motorisk försämring av bålen efter stroke.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
|
Postural Assessment Scale för strokepatienter
Tidsram: 6 veckor
|
Det används för bedömningar av postural kontroll hos strokepatienter.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 6 veckor
|
Det är för bedömning av nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
|
Bedömning av funktionell gång
Tidsram: 6 veckor
|
Det är för bedömning av ställningsstabilitet under promenad.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
|
Tidsatt gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Det används för att bedöma funktionell status eller kondition.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Den utvärderar själveffektivitet som ett resultat av att framgångsrikt kunna utföra en specifik åtgärd hos strokepatienter.
"Förändring kommer att mätas från Baseline till 6 veckor"
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01489 Zarafshann
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .