- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05708378
Comparação entre Rocker Board e Stable Surface Training na estabilidade postural, equilíbrio e marcha (ACAMCAOAMMSE)
Comparação do Rocker Board e Stable Surface Training na estabilidade postural, equilíbrio e marcha no acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22020
- Chinnar Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade: entre 40-60 anos.
- Hemiplegia unilateral.
- Apenas lesões ACA e MCA.
- Pacientes com AVC subagudo e crônico.
- Primeira vez afetada.
- Sem déficits visuais e sensoriais.
- Pacientes ambulatoriais com AVC pontuando de 21 a 40 na Escala de Equilíbrio de Berg.
- Pontuação > 21 no MEEM.
Critério de exclusão:
● Quaisquer outros déficits neurológicos como esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.
- Quaisquer distúrbios músculo-esqueléticos como OA, lesão ligamentar, etc.
- Pacientes não ambulatoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Rocker Board
Exercícios de alongamento (queda do calcanhar, elevação do calcanhar, alongamento dos isquiotibiais, alongamento do quadrilátero, meio ajoelhado, alongamento da banda IT, meio agachamento). Segure o alongamento por 20 segundos e repita 10 vezes. Exercícios de fortalecimento isométrico de panturrilhas, isquiotibiais, quadríceps, flexores de quadril, glúteos, dorsiflexores e flexores plantares. Segure por 20 segundos e repita 10 vezes. Exercícios de ponte pélvica. Exercícios de controle de tronco no Rocker Board na posição em pé primeiro na direção médio-lateral por 10 min e depois na direção ântero-posterior por 10 min com pausas entre eles. |
Os pacientes realizarão 24 sessões (4 vezes por semana durante 6 semanas) e os efeitos serão medidos antes do tratamento, na 3ª e após a 6ª semana.
Outros nomes:
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Outro: Treinamento de superfície estável
Exercícios de alongamento (queda do calcanhar, elevação do calcanhar, alongamento dos isquiotibiais, alongamento do quadrilátero, meio ajoelhado, alongamento da banda IT, meio agachamento). Segure o alongamento por 20 segundos e repita 10 vezes. Exercícios de fortalecimento panturrilhas, isquiotibiais, quadríceps, flexores do quadril, glúteos, dorsiflexores e flexores plantares. Segure por 20 segundos e repita 10 vezes. Exercícios de ponte pélvica. Exercício de equilíbrio do tronco (flexão, extensão do tronco inferior e superior, rotação do tronco inferior e superior, alcance anterior e lateral) em superfície plana. |
Os pacientes realizarão 24 sessões (4 vezes por semana durante 6 semanas) e os efeitos serão medidos antes do tratamento, na 3ª e após a 6ª semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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É usado para avaliar o equilíbrio.
, "A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
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6 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 6 semanas
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É usado para medir o comprometimento motor do tronco após o AVC.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
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6 semanas
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Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC
Prazo: 6 semanas
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É utilizado para a avaliação do controle postural em pacientes com AVC.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
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6 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6 semanas
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É para a avaliação da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
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6 semanas
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 6 semanas
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É para avaliação da estabilidade postural durante a caminhada.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
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Teste de caminhada cronometrada
Prazo: 6 semanas
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É usado para avaliar o estado funcional ou aptidão.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autoeficácia de AVC
Prazo: 6 semanas
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Avalia a autoeficácia como resultado de ser capaz de realizar com sucesso uma ação específica em pacientes com AVC.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01489 Zarafshann
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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