Použití zařízení se zpětnou vazbou k omezení příliš mělkých kompresí spojených s použitím zařízení I-gel®
15. září 2023 aktualizováno: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Použití zařízení se zpětnou vazbou k omezení příliš mělkých kompresí spojených s použitím zařízení I-gel® během simulované mimonemocniční srdeční zástavy: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie založená na simulaci
O zajištění dýchacích cest při mimonemocniční srdeční zástavě se stále diskutuje.
Existuje několik možností: ventilace vak-chlopeň-maska, supraglotická zařízení a endotracheální intubace.
Střední a pokročilé strategie řízení dýchacích cest by mohly být užitečnými zařízeními ke zvýšení frakce komprese hrudníku.
Předchozí studie ukazuje, že včasné zavedení zařízení i-gel významně zvyšuje frakci komprese hrudníku a zlepšuje parametry dýchání.
Bylo však zjištěno, že komprese byly v experimentální skupině pomocí zařízení i-gel mělčí.
Ačkoli se zdá, že mělčí komprese nalezené ve skupině supraglotických dýchacích cest nesouvisely s jejich poskytováním v poloze nad hlavou, je rozumné předpokládat, že přidání zpětnovazebního zařízení k použití i-gelu ® zařízení by mohlo tento problém vyřešit.
Zdá se, že zpětnovazební zařízení jsou schopna poskytnout výhodu a umožňují hlubší stlačení / častěji v hloubkovém cíli.
Existuje nesoulad mezi vnímaným a skutečným výkonem kardiopulmonální resuscitace, což podporuje potřebu studie takového zařízení pro zpětnou vazbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Švýcarsko, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Švýcarsko, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaní EMT a zdravotníci aktivně pracující v kterémkoli ze zúčastněných středisek studií budou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Členové studijního týmu
- EMT budou náhodně vyloučeni, pokud bude více EMT než záchranářů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné zpětnovazební zařízení
Tato skupina nebude mít přístup k zařízení pro zpětnou vazbu
|
|
|
Experimentální: Zařízení pro zpětnou vazbu
Tato skupina bude mít přístup k zařízení pro zpětnou vazbu
|
Účastníci budou mít přístup k zařízení pro zpětnou vazbu ke stlačování hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komprese v rámci hloubkového cíle
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Poměry stlačení v rámci cílové hloubky 5 až 6 centimetrů
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková frakce komprese hrudníku
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Frakce komprese hrudníku je doba, po kterou jsou prováděny komprese, dělená celkovou dobou resuscitace
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Hloubka stlačení hrudníku měřená v centimetrech
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
|
Komprese v rámci cílové rychlosti
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Podíl kompresí v rámci cílové frekvence 100 až 120 kompresí za minutu
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
|
Míra stlačení hrudníku
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Rychlost stlačení hrudníku měřená v stlačeních za minutu
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
|
Komprese se správným zpětným rázem hrudníku
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Poměry stlačení s úplným zpětným rázem hrudníku (odchylka méně než 5 milimetrů od referenční hodnoty)
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
|
Čas na první účinnou ventilaci
Časové okno: Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Doba měřená v sekundách od začátku resuscitace do první účinné ventilace (definovaná jako nejméně 300 mililitrů)
|
Dokončením studia, tedy 10 minut scénáře.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data ze studie budou k dispozici na Yareta, jakmile budou výsledky předloženy k publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile budou konečné výsledky předloženy k publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Volný přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .