- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709613
Palautelaitteen käyttö I-gel®-laitteen käyttöön liittyvien liian matalien puristusten rajoittamiseen
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Palautelaitteen käyttö I-gel®-laitteen käyttöön liittyvien liian matalien puristusten rajoittamiseksi simuloidun sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana: Simulaatioon perustuva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hengitysteiden hallinnasta keskustellaan edelleen.
Vaihtoehtoja on useita: pussiventtiili-naamioventilaatio, supraglottiset laitteet ja endotrakeaalinen intubaatio.
Keskitason ja edistyneet hengitysteiden hallintastrategiat voivat olla hyödyllisiä laitteita rintakehän puristusfraktion lisäämiseksi.
Aiempi tutkimus osoittaa, että i-gel-laitteen varhainen asettaminen lisää merkittävästi rintakehän puristusfraktiota ja parantaa hengitysparametreja.
Kompressiot todettiin kuitenkin matalammiksi koeryhmässä, joka käytti i-gel-laitetta.
Vaikka supraglottisten hengitysteiden laiteryhmässä havaitut matalammat puristukset eivät näyttäneet liittyvän niiden antamiseen pään yläpuolella, on kohtuullista olettaa, että palautelaitteen lisääminen i-gelin käyttöön ® laite voi korjata tämän ongelman.
Palautelaitteet näyttävät pystyvän tarjoamaan etua ja mahdollistamaan syvemmät puristukset / useammin syvyyskohteessa.
Koetun ja todellisen kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan välillä on epäsuhta, mikä tukee tällaisen palautelaitteen tutkimuksen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Sveitsi, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityneet ensihoitajat ja ensihoitajat, jotka työskentelevät aktiivisesti missä tahansa osallistuvassa tutkimuskeskuksessa, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusryhmän jäsenet
- EMT:t suljetaan satunnaisesti pois, jos ensiapuhenkilöitä on enemmän kuin ensihoitajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei palautelaitetta
Tällä ryhmällä ei ole pääsyä palautelaitteeseen
|
|
Kokeellinen: Palautelaite
Tällä ryhmällä on pääsy palautelaitteeseen
|
Osallistujat saavat käyttöönsä rintapuristusten palautelaitteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puristukset syvyystavoitteen sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Puristussuhteet syvyystavoitteessa 5–6 senttimetriä
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisrintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Rintakehän puristusfraktio on aika, jonka aikana painelut annetaan jaettuna elvytysajan kokonaismäärällä
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Rintapuristusten syvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Rintapuristusten syvyys mitattuna senttimetreinä
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Pakkaukset hintatavoitteen sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Pakkausten osuudet nopeustavoitteen sisällä 100–120 pakkausta minuutissa
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Rintakehän puristusten taajuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Rintapuristusten nopeus mitattuna paineluina minuutissa
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Paineleet oikealla rintakehän rekyylillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Puristusten suhteet täydellisen rintakehän rekyylin kanssa (alle 5 millimetrin poikkeama viitearvosta)
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Ensimmäisen tehokkaan ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Aika sekunteina mitattuna elvytyksen alusta ensimmäiseen tehokkaaseen ventilaatioon (määritelty vähintään 300 millilitraksi)
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta, eli 10 minuutin skenaario.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tiedot ovat saatavilla Yaretasta heti, kun tulokset toimitetaan julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun lopulliset tulokset toimitetaan julkaistavaksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaa pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .