Stosowanie urządzenia sprzężenia zwrotnego w celu ograniczenia zbyt płytkich uciśnięć związanych z użyciem urządzenia I-gel®
15 września 2023 zaktualizowane przez: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Stosowanie urządzenia ze sprzężeniem zwrotnym w celu ograniczenia zbyt płytkich uciśnięć związanych z użyciem urządzenia I-gel® podczas symulowanego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia: oparte na symulacji, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Zarządzanie drogami oddechowymi w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia jest nadal przedmiotem dyskusji.
Istnieje kilka opcji: wentylacja workiem z zaworem i maską, urządzenia nadgłośniowe i intubacja dotchawicza.
Pośrednie i zaawansowane strategie udrażniania dróg oddechowych mogą być przydatnymi urządzeniami do zwiększenia frakcji uciśnięć klatki piersiowej.
Poprzednie badanie wykazało, że wczesne wprowadzenie urządzenia i-gel znacznie zwiększa odsetek uciśnięć klatki piersiowej i poprawia parametry oddechowe.
Stwierdzono jednak, że uciśnięcia były płytsze w grupie eksperymentalnej stosującej urządzenie i-gel.
Chociaż płytsze uciśnięcia stwierdzone w grupie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych nie wydają się być związane z ich wykonywaniem w pozycji nad głową, uzasadnione jest założenie, że dodanie urządzenia zwrotnego do stosowania i-gel ® może rozwiązać ten problem.
Urządzenia sprzężenia zwrotnego wydają się być w stanie zapewnić korzyści i umożliwić głębsze uciśnięcia / częściej w docelowej głębokości.
Istnieje rozbieżność między postrzeganą a rzeczywistą wydajnością resuscytacji krążeniowo-oddechowej, która uzasadnia potrzebę przeprowadzenia badania takiego urządzenia ze sprzężeniem zwrotnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Szwajcaria, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani ratownicy medyczni i ratownicy medyczni aktywnie pracujący w dowolnym z uczestniczących ośrodków badawczych będą kwalifikować się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie zespołu badawczego
- Ratownicy medyczni zostaną losowo wykluczeni, jeśli będzie ich więcej niż ratowników medycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak urządzenia zwrotnego
Ta grupa nie będzie miała dostępu do urządzenia do wysyłania opinii
|
|
|
Eksperymentalny: Urządzenie sprzężenia zwrotnego
Ta grupa będzie miała dostęp do urządzenia zwrotnego
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do urządzenia informującego o uciśnięciach klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uciski w docelowej głębokości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Proporcje uciśnięć w obrębie docelowej głębokości od 5 do 6 centymetrów
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej to czas wykonywania uciśnięć podzielony przez całkowity czas resuscytacji
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej mierzona w centymetrach
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
|
Uciski mieszczą się w zakresie częstości docelowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Proporcje uciśnięć w ramach docelowej częstości od 100 do 120 uciśnięć na minutę
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
|
Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej mierzona w uciśnięciach na minutę
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
|
Uciśnięcia z prawidłowym ugięciem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Proporcje uciśnięć przy całkowitym rozprężeniu klatki piersiowej (mniej niż 5 milimetrów odchylenia od wartości referencyjnej)
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
|
Czas na pierwszą skuteczną wentylację
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Czas mierzony w sekundach od rozpoczęcia resuscytacji do pierwszej skutecznej wentylacji (zdefiniowany jako co najmniej 300 mililitrów)
|
Poprzez ukończenie studium, czyli 10 minut scenariusza.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badania będą dostępne w serwisie Yareta zaraz po przesłaniu wyników do publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Gdy ostateczne wyniki zostaną przekazane do publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Darmowy dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .