Brug af en feedback-enhed for at begrænse for lavvandede kompressioner forbundet med brugen af en I-gel®-enhed
15. september 2023 opdateret af: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Brug af en feedback-enhed for at begrænse for overfladiske kompressioner forbundet med brugen af en I-gel®-enhed under simuleret hjertestop uden for hospitalet: Simulationsbaseret multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Luftvejshåndtering ved hjertestop uden for hospitalet er stadig omdiskuteret.
Der findes flere muligheder: pose-ventil-maske ventilation, supraglottiske anordninger og endotracheal intubation.
Mellemliggende og avancerede luftvejsstyringsstrategier kan være nyttige redskaber til at øge brystkompressionsfraktionen.
En tidligere undersøgelse viser, at tidlig indsættelse af en i-gel-anordning markant øger brystkompressionsfraktionen og forbedrer respiratoriske parametre.
Det viste sig dog, at kompressionerne var mere lavvandede i forsøgsgruppen ved brug af i-gel-anordningen.
Selvom de mere lavvandede kompressioner fundet i gruppen af supraglottiske luftvejsanordninger ikke så ud til at være forbundet med deres tilførsel i en position over hovedet, er det rimeligt at antage, at tilføjelsen af en feedbackanordning til brugen af en i-gel ® enhed kunne løse dette problem.
Feedback-enhederne ser ud til at kunne give en fordel og tillade dybere kompressioner / oftere i dybdemålet.
Der er et misforhold mellem opfattet og faktisk kardiopulmonal genoplivningsydelse, hvilket understøtter behovet for et sådant feedbackapparats undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Schweiz, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Schweiz, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede EMT'er og paramedicinere, der aktivt arbejder i et af de deltagende studieforsøgscentre, vil være berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer af studieholdet
- EMT'er vil blive tilfældigt udelukket, hvis der er flere EMT'er end paramedicinere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen feedback-enhed
Denne gruppe vil ikke have adgang til feedbackenheden
|
|
|
Eksperimentel: Feedback enhed
Denne gruppe vil have adgang til feedbackenheden
|
Deltagerne vil have adgang til en tilbagekoblingsenhed for brystkompressioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressioner inden for dybdemålet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Proportioner af kompressioner inden for dybdemålet på 5 til 6 centimeter
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Brystkompressionsfraktionen er den tid, hvori der ydes kompressioner divideret med den samlede tid for genoplivningen
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
|
Dybde af brystkompressioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Dybden af brystkompressioner målt i centimeter
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
|
Kompressioner inden for hastighedsmålet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Andele af kompressioner inden for hastighedsmålet på 100 til 120 kompressioner i minuttet
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
|
Hastighed for brystkompressioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Hastigheden af brystkompressioner målt i kompressioner pr. minut
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
|
Kompressioner med korrekt brystrekyl
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Andelene af kompressioner med fuldstændig brystrekyl (mindre end 5 millimeters afvigelse fra referenceværdien)
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
|
Tid til første effektiv ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Tiden målt i sekunder fra begyndelsen af genoplivningen til første effektive ventilation (defineret som mindst 300 milliliter)
|
Gennem studieafslutning, dvs. 10 minutters scenarie.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra undersøgelsen vil være tilgængelige på Yareta, så snart resultaterne indsendes til offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Når de endelige resultater vil blive indsendt til offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .