Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een feedbackapparaat om te oppervlakkige compressies te beperken die gepaard gaan met het gebruik van een I-gel®-apparaat

15 september 2023 bijgewerkt door: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

Gebruik van een feedbackapparaat om te oppervlakkige compressies te beperken die gepaard gaan met het gebruik van een I-gel®-apparaat tijdens gesimuleerde hartstilstand buiten het ziekenhuis: op simulatie gebaseerd multicentrisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Luchtwegbeheer bij hartstilstand buiten het ziekenhuis staat nog steeds ter discussie. Er zijn verschillende opties: zak-klep-masker-beademing, supraglottische apparaten en endotracheale intubatie. Gemiddelde en geavanceerde strategieën voor luchtwegbeheer kunnen nuttige apparaten zijn om de borstcompressiefractie te vergroten. Een eerdere studie toont aan dat het vroeg inbrengen van een i-gel-apparaat de borstcompressiefractie aanzienlijk verhoogt en de ademhalingsparameters verbetert. De compressies bleken echter oppervlakkiger te zijn in de experimentele groep die het i-gel-apparaat gebruikte. Hoewel de ondiepere compressies die werden gevonden in de groep met supraglottische luchtwegapparaten niet verband leken te houden met hun plaatsing boven het hoofd, is het redelijk om aan te nemen dat de toevoeging van een feedbackapparaat aan het gebruik van een i-gel ®-apparaat kan dit probleem oplossen. De feedback-apparaten lijken een voordeel te kunnen bieden en diepere compressies / vaker in het dieptedoel mogelijk te maken. Er is een discrepantie tussen waargenomen en daadwerkelijke cardiopulmonale reanimatieprestaties, wat de noodzaak van een dergelijk feedbackapparaat ondersteunt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1201
        • Genève TEAM Ambulances
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • SK Ambulances
    • Geneva
      • Chêne-Bougeries, Geneva, Zwitserland, 1224
        • ACE Genève Ambulances
    • Valais
      • Sion, Valais, Zwitserland, 1950
        • Ambulances de la Ville de Sion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde EMT's en paramedici die actief werken in een van de deelnemende onderzoekscentra komen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Leden van het studieteam
  • EMT's worden willekeurig uitgesloten als er meer EMT's zijn dan paramedici.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen feedbackapparaat
Deze groep heeft geen toegang tot het feedbackapparaat
Experimenteel: Feedback apparaat
Deze groep krijgt toegang tot het feedbackapparaat
Apparaat: Gebruik van een feedbackapparaat voor borstcompressies
De deelnemers hebben toegang tot een feedbackapparaat voor borstcompressies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compressies binnen het dieptedoel
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Percentages van compressies binnen het dieptedoel van 5 tot 6 centimeter
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
De borstcompressiefractie is de tijd waarin compressies worden gegeven gedeeld door de totale tijd van de reanimatie
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Diepte van borstcompressies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
De diepte van borstcompressies gemeten in centimeters
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Compressies binnen de doelfrequentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Percentages van compressies binnen de doelfrequentie van 100 tot 120 compressies per minuut
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Snelheid van borstcompressies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
De snelheid van borstcompressies gemeten in compressies per minuut
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Compressies met correcte terugslag van de borst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
De verhoudingen van compressies met volledige borstterugslag (minder dan 5 millimeter afwijking van de referentiewaarde)
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
Tijd tot eerste effectieve ventilatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.
De tijd gemeten in seconden vanaf het begin van de reanimatie tot de eerste effectieve beademing (gedefinieerd als minimaal 300 milliliter)
Door voltooiing van de studie, d.w.z. 10 minuten scenario.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geneve TEAM Ambulances

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPR-7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van het onderzoek zullen beschikbaar zijn op Yareta zodra de resultaten ter publicatie zijn ingediend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra de definitieve resultaten worden ingediend voor publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gratis toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren