Uso de un dispositivo de retroalimentación para limitar las compresiones demasiado superficiales asociadas con el uso de un dispositivo I-gel®
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Uso de un dispositivo de retroalimentación para limitar las compresiones demasiado superficiales asociadas con el uso de un dispositivo I-gel® durante un paro cardíaco simulado fuera del hospital: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico basado en simulación
El manejo de la vía aérea en el paro cardíaco extrahospitalario todavía se debate.
Existen varias opciones: ventilación con bolsa-válvula-mascarilla, dispositivos supraglóticos e intubación endotraqueal.
Las estrategias de manejo de la vía aérea intermedias y avanzadas podrían ser dispositivos útiles para aumentar la fracción de compresión torácica.
Un estudio anterior muestra que la inserción temprana de un dispositivo i-gel aumenta significativamente la fracción de compresión torácica y mejora los parámetros respiratorios.
Sin embargo, se encontró que las compresiones eran menos profundas en el grupo experimental que usaba el dispositivo i-gel.
Aunque las compresiones menos profundas encontradas en el grupo de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias no parecían estar relacionadas con su provisión sobre la cabeza, es razonable suponer que la adición de un dispositivo de retroalimentación al uso de un i-gel ® podría solucionar este problema.
Los dispositivos de retroalimentación parecen ser capaces de proporcionar un beneficio y permiten compresiones más profundas / más a menudo en el objetivo de profundidad.
Existe un desajuste entre el rendimiento de la reanimación cardiopulmonar percibido y el real, lo que respalda la necesidad de un estudio de dicho dispositivo de retroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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Geneva, Suiza, 1211
- SK Ambulances
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Geneva
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Chêne-Bougeries, Geneva, Suiza, 1224
- ACE Genève Ambulances
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Valais
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Sion, Valais, Suiza, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los EMT registrados y los paramédicos que trabajen activamente en cualquiera de los centros de ensayo del estudio participantes serán elegibles para su inclusión.
Criterio de exclusión:
- Miembros del equipo de estudio
- Los técnicos de emergencias médicas se excluirán aleatoriamente si hay más técnicos de emergencias médicas que paramédicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin dispositivo de retroalimentación
Este grupo no tendrá acceso al dispositivo de retroalimentación
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Experimental: Dispositivo de retroalimentación
Este grupo tendrá acceso al dispositivo de retroalimentación
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Los participantes tendrán acceso a un dispositivo de retroalimentación de compresiones torácicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compresiones dentro del objetivo de profundidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Proporciones de compresiones dentro del objetivo de profundidad de 5 a 6 centímetros
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción total de compresión torácica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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La fracción de compresión torácica es el tiempo durante el cual se proporcionan las compresiones dividido por el tiempo total de reanimación.
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Profundidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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La profundidad de las compresiones torácicas medida en centímetros.
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Compresiones dentro de la tarifa objetivo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Proporciones de compresiones dentro del objetivo de frecuencia de 100 a 120 compresiones por minuto
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Tasa de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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La tasa de compresiones torácicas medida en compresiones por minuto
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Compresiones con retroceso torácico correcto
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Las proporciones de compresiones con retroceso torácico completo (menos de 5 milímetros de desviación del valor de referencia)
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Tiempo hasta la primera ventilación efectiva
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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El tiempo medido en segundos desde el comienzo de la reanimación hasta la primera ventilación efectiva (definida como al menos 300 mililitros)
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A través de la finalización del estudio, es decir, 10 minutos de escenario.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPR-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio estarán disponibles en Yareta tan pronto como los resultados se envíen para su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que los resultados finales serán enviados para su publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso libre
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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