Использование устройства обратной связи для ограничения слишком поверхностных компрессий, связанных с использованием устройства I-gel®
15 сентября 2023 г. обновлено: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Использование устройства обратной связи для ограничения слишком поверхностных компрессий, связанных с использованием устройства I-gel® во время имитации внебольничной остановки сердца: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования
Управление дыхательными путями при внебольничной остановке сердца все еще обсуждается.
Существует несколько вариантов: вентиляция мешком, клапаном, маской, надгортанные устройства и эндотрахеальная интубация.
Промежуточные и продвинутые стратегии управления дыхательными путями могут быть полезными средствами для увеличения фракции компрессии грудной клетки.
Предыдущее исследование показало, что раннее введение устройства i-gel значительно увеличивает фракцию компрессии грудной клетки и улучшает параметры дыхания.
Однако в экспериментальной группе с использованием устройства i-gel компрессии оказались менее глубокими.
Хотя более мелкие компрессии, обнаруженные в группе надгортанных устройств для воздуховодов, по-видимому, не связаны с их выполнением в положении над головой, разумно предположить, что добавление устройства обратной связи к использованию i-gel ® может решить эту проблему.
Устройства обратной связи, по-видимому, могут обеспечить преимущество и позволяют выполнять более глубокое сжатие / чаще в целевой глубине.
Существует несоответствие между воспринимаемой и фактической эффективностью сердечно-легочной реанимации, что подтверждает необходимость исследования такого устройства обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Швейцария, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Швейцария, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные врачи скорой помощи и фельдшеры, активно работающие в любом из участвующих исследовательских центров, будут иметь право на включение.
Критерий исключения:
- Члены исследовательской группы
- ЕМТ будут случайным образом исключены, если ЕМТ больше, чем фельдшеров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет устройства обратной связи
У этой группы не будет доступа к устройству обратной связи.
|
|
|
Экспериментальный: Устройство обратной связи
Эта группа будет иметь доступ к устройству обратной связи
|
Участники получат доступ к устройству обратной связи компрессий грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сжатия в пределах целевой глубины
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Пропорции компрессий в пределах целевой глубины от 5 до 6 сантиметров
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Фракция компрессии грудной клетки — это время, в течение которого выполняются компрессии, деленное на общее время реанимации.
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
|
Глубина компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Глубина компрессий грудной клетки измеряется в сантиметрах.
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
|
Сжатия в пределах целевого уровня
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Доля компрессий в пределах целевой частоты от 100 до 120 компрессий в минуту
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
|
Частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Частота компрессий грудной клетки измеряется в компрессиях в минуту.
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
|
Компрессии с правильным отведением грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Пропорции сжатий при полном втягивании грудной клетки (менее 5 миллиметров отклонения от эталонного значения)
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
|
Время до первой эффективной вентиляции
Временное ограничение: Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Время, измеряемое в секундах от начала реанимации до первой эффективной вентиляции (определяется как минимум 300 миллилитров).
|
Через завершение исследования, т.е. 10 минут сценария.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут доступны на Yareta, как только результаты будут представлены для публикации.
Сроки обмена IPD
После того, как окончательные результаты будут представлены для публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Бесплатный доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .