Bruk av en tilbakemeldingsenhet for å begrense for grunne kompresjoner knyttet til bruk av en I-gel®-enhet
15. september 2023 oppdatert av: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Bruk av en tilbakemeldingsenhet for å begrense for grunne kompresjoner assosiert med bruk av en I-gel®-enhet under simulert hjertestans utenom sykehus: Simuleringsbasert multisenter randomisert kontrollert forsøk
Luftveishåndtering ved hjertestans utenom sykehus er fortsatt omdiskutert.
Det finnes flere alternativer: pose-ventil-maskeventilasjon, supraglottiske enheter og endotrakeal intubasjon.
Mellomliggende og avanserte strategier for luftveisbehandling kan være nyttige enheter for å øke brystkompresjonsfraksjonen.
En tidligere studie viser at tidlig innsetting av en i-gel-enhet øker brystkompresjonsfraksjonen betydelig og forbedrer respirasjonsparametere.
Imidlertid ble kompresjonene funnet å være grunnere i forsøksgruppen ved bruk av i-gel-enheten.
Selv om de grunnere kompresjonene som ble funnet i gruppen supraglottiske luftveisanordninger ikke så ut til å være knyttet til deres tilførsel i en posisjon over hodet, er det rimelig å anta at tillegget av en tilbakemeldingsanordning til bruken av en i-gel ® enheten kan løse dette problemet.
Tilbakemeldingsenhetene ser ut til å kunne gi en fordel, og tillate dypere kompresjoner / oftere i dybdemålet.
Det er et misforhold mellom opplevd og faktisk kardiopulmonal gjenopplivningsytelse som støtter behovet for en slik tilbakemeldingsenhets studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Geneva, Sveits, 1211
- SK Ambulances
-
-
Geneva
-
Chêne-Bougeries, Geneva, Sveits, 1224
- ACE Genève Ambulances
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte EMT-er og paramedikere som jobber aktivt i et av de deltakende studieforsøkssentrene vil være kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer av studieteamet
- EMT-er vil bli tilfeldig ekskludert hvis det er flere EMT-er enn ambulansepersonell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen tilbakemeldingsenhet
Denne gruppen vil ikke ha tilgang til tilbakemeldingsenheten
|
|
|
Eksperimentell: Tilbakemeldingsenhet
Denne gruppen vil ha tilgang til tilbakemeldingsenheten
|
Deltakerne vil ha tilgang til en tilbakemeldingsenhet for brystkompresjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompresjoner innenfor dybdemålet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Proporsjoner av kompresjoner innenfor dybdemålet på 5 til 6 centimeter
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Brystkompresjonsfraksjonen er tiden kompresjonene gis delt på den totale gjenopplivingstiden
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
|
Dybde på brystkompresjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Dybden på brystkompresjonene målt i centimeter
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
|
Komprimeringer innenfor hastighetsmålet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Andel kompresjoner innenfor hastighetsmålet på 100 til 120 kompresjoner per minutt
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
|
Frekvens for brystkompresjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Frekvensen av brystkompresjoner målt i kompresjoner per minutt
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
|
Kompresjoner med korrekt brystrekyl
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Andelene av kompresjoner med fullstendig brystrekyl (mindre enn 5 millimeter avvik fra referanseverdien)
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
|
Tid for første effektiv ventilasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Tiden målt i sekunder fra begynnelsen av gjenopplivingen til første effektive ventilasjon (definert som minst 300 milliliter)
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 10 minutter med scenario.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPR-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra studien vil være tilgjengelig på Yareta så snart resultatene er sendt inn for publisering.
IPD-delingstidsramme
Når de endelige resultatene vil bli sendt inn for publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Fri tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .