Uso di un dispositivo di feedback per limitare le compressioni troppo superficiali associate all'uso di un dispositivo I-gel®
15 settembre 2023 aggiornato da: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Uso di un dispositivo di feedback per limitare le compressioni troppo superficiali associate all'uso di un dispositivo I-gel® durante l'arresto cardiaco simulato fuori dall'ospedale: studio multicentrico randomizzato controllato basato sulla simulazione
La gestione delle vie aeree nell'arresto cardiaco extraospedaliero è ancora dibattuta.
Esistono diverse opzioni: ventilazione pallone-valvola-maschera, dispositivi sopraglottici e intubazione endotracheale.
Le strategie di gestione delle vie aeree intermedie e avanzate potrebbero essere dispositivi utili per aumentare la frazione di compressione toracica.
Uno studio precedente mostra che l'inserimento precoce di un dispositivo i-gel aumenta significativamente la frazione di compressione toracica e migliora i parametri respiratori.
Tuttavia, le compressioni sono risultate meno profonde nel gruppo sperimentale che utilizzava il dispositivo i-gel.
Sebbene le compressioni meno profonde riscontrate nel gruppo di dispositivi sopraglottici per le vie aeree non sembrino essere collegate alla loro erogazione in posizione sopra la testa, è ragionevole presumere che l'aggiunta di un dispositivo di feedback all'uso di un i-gel ® potrebbe risolvere questo problema.
I dispositivi di feedback sembrano essere in grado di fornire un vantaggio e consentire compressioni più profonde / più spesso nella profondità target.
C'è una discrepanza tra le prestazioni di rianimazione cardiopolmonare percepite e quelle effettive a sostegno della necessità di uno studio di tale dispositivo di feedback.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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Geneva, Svizzera, 1211
- SK Ambulances
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Geneva
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Chêne-Bougeries, Geneva, Svizzera, 1224
- ACE Genève Ambulances
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli EMT e i paramedici registrati che lavorano attivamente in uno qualsiasi dei centri di sperimentazione dello studio partecipanti saranno idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Membri del gruppo di studio
- Gli EMT saranno esclusi in modo casuale se ci sono più EMT che paramedici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun dispositivo di feedback
Questo gruppo non avrà accesso al dispositivo di feedback
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Sperimentale: Dispositivo di retroazione
Questo gruppo avrà accesso al dispositivo di feedback
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I partecipanti avranno accesso a un dispositivo di feedback delle compressioni toraciche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compressioni all'interno dell'obiettivo di profondità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Proporzioni di compressioni all'interno dell'obiettivo di profondità da 5 a 6 centimetri
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione totale delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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La frazione delle compressioni toraciche è il tempo durante il quale vengono fornite le compressioni diviso per il tempo totale della rianimazione
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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La profondità delle compressioni toraciche misurata in centimetri
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Compressioni all'interno dell'obiettivo di frequenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Proporzioni di compressioni all'interno dell'obiettivo di frequenza da 100 a 120 compressioni al minuto
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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La frequenza delle compressioni toraciche misurata in compressioni al minuto
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Compressioni con corretto contraccolpo toracico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Le proporzioni delle compressioni con completo ritorno del torace (meno di 5 millimetri di deviazione dal valore di riferimento)
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Tempo per la prima ventilazione efficace
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Il tempo misurato in secondi dall'inizio della rianimazione alla prima ventilazione efficace (definito come almeno 300 millilitri)
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Attraverso il completamento dello studio, ovvero 10 minuti di scenario.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPR-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio saranno disponibili su Yareta non appena i risultati saranno inviati per la pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Una volta che i risultati finali saranno presentati per la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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