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I-gel® デバイスの使用に伴う浅すぎる圧迫を制限するためのフィードバック デバイスの使用

2023年9月15日 更新者:Stuby Loric、Geneve TEAM Ambulances

シミュレートされた院外心停止中のI-gel®デバイスの使用に関連する浅すぎる圧迫を制限するためのフィードバックデバイスの使用:シミュレーションベースの多施設ランダム化比較試験

院外心停止における気道管理については、まだ議論されています。 バッグバルブマスク換気、声門上装置、気管内挿管など、いくつかの選択肢があります。 中級および上級の気道管理戦略は、胸骨圧迫の割合を増やすのに役立つデバイスになる可能性があります。 以前の研究では、i-gel デバイスを早期に挿入すると、胸部圧迫の割合が大幅に増加し、呼吸パラメーターが向上することが示されています。 しかし、i-gel デバイスを使用した実験グループでは圧迫が浅くなっていることがわかりました。 声門上気道器具グループに見られるより浅い圧迫は、頭上位置でのそれらの提供に関連しているようには見えませんでしたが、i-gel の使用にフィードバック器具を追加すると仮定するのは合理的です。 ® デバイスでこの問題を解決できる可能性があります。 フィードバック装置は利点を提供できるようで、より深い圧縮を可能にし、深度ターゲットでより頻繁に. 認識された心肺蘇生のパフォーマンスと実際の心肺蘇生のパフォーマンスの間には不一致があり、このようなフィードバック デバイスの研究の必要性をサポートしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1201
        • Genève TEAM Ambulances
      • Geneva、スイス、1211
        • SK Ambulances
    • Geneva
      • Chêne-Bougeries、Geneva、スイス、1224
        • ACE Genève Ambulances
    • Valais
      • Sion、Valais、スイス、1950
        • Ambulances de la Ville de Sion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加している治験センターのいずれかで積極的に働いている登録済みのEMTおよび救急救命士は、含める資格があります。

除外基準:

  • 調査団メンバー
  • EMT が救急隊員よりも多い場合、EMT はランダムに除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フィードバック装置なし
このグループはフィードバック デバイスにアクセスできません
実験的:フィードバック装置
このグループは、フィードバック デバイスにアクセスできます
参加者は、胸骨圧迫のフィードバック装置にアクセスできます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深度ターゲット内の圧縮
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
5 ~ 6 センチメートルの深度目標内での圧迫の割合
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な胸骨圧迫の割合
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
胸骨圧迫の割合は、圧迫が提供されている時間を蘇生の合計時間で割ったものです。
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
胸骨圧迫の深さ
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
センチメートルで測定された胸骨圧迫の深さ
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
率目標内の圧縮
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
毎分 100 ~ 120 回の圧迫の目標レート内での圧迫の割合
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
胸骨圧迫の頻度
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
1 分あたりの圧迫回数で測定された胸骨圧迫の速度
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
正しい胸部反動による圧迫
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
胸部が完全に反動する圧迫の割合 (基準値からの偏差が 5 mm 未満)
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
最初の効果的な換気までの時間
時間枠:学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。
蘇生の開始から最初の効果的な換気までの秒単位の測定時間 (少なくとも 300 ミリリットルとして定義)
学習完了まで、つまり 10 分間のシナリオ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Loric Stuby、Genève TEAM Ambulances

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (実際)

2023年6月13日

研究の完了 (実際)

2023年6月13日

試験登録日

最初に提出

2023年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CPR-7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のデータは、結果が公開されるとすぐに Yareta で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

最終結果が公開のために提出されたら

IPD 共有アクセス基準

出入り自由

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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