Uso de um dispositivo de feedback para limitar compressões muito superficiais associadas ao uso de um dispositivo I-gel®
15 de setembro de 2023 atualizado por: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Uso de um dispositivo de feedback para limitar compressões muito superficiais associadas ao uso de um dispositivo I-gel® durante parada cardíaca simulada fora do hospital: ensaio controlado randomizado multicêntrico baseado em simulação
O manejo da via aérea na parada cardíaca extra-hospitalar ainda é motivo de debate.
Existem várias opções: ventilação bolsa-válvula-máscara, dispositivos supraglóticos e intubação endotraqueal.
Estratégias intermediárias e avançadas de manejo das vias aéreas podem ser dispositivos úteis para aumentar a fração de compressão torácica.
Um estudo anterior mostra que a inserção precoce de um dispositivo i-gel aumenta significativamente a fração de compressão torácica e melhora os parâmetros respiratórios.
No entanto, as compressões foram mais rasas no grupo experimental usando o dispositivo i-gel.
Embora as compressões mais rasas encontradas no grupo de dispositivos supraglóticos para vias aéreas não pareçam estar relacionadas à sua aplicação em uma posição acima da cabeça, é razoável supor que a adição de um dispositivo de feedback ao uso de um i-gel ® pode corrigir esse problema.
Os dispositivos de feedback parecem ser capazes de fornecer um benefício e permitir compressões mais profundas / mais frequentes no alvo de profundidade.
Há uma incompatibilidade entre o desempenho percebido e real da ressuscitação cardiopulmonar, o que justifica a necessidade de um estudo desse tipo de dispositivo de feedback.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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Geneva, Suíça, 1211
- SK Ambulances
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Geneva
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Chêne-Bougeries, Geneva, Suíça, 1224
- ACE Genève Ambulances
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Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1950
- Ambulances de la Ville de Sion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- EMTs e paramédicos registrados trabalhando ativamente em qualquer um dos centros participantes do estudo serão elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- Membros da equipe de estudos
- Os paramédicos serão excluídos aleatoriamente se houver mais paramédicos do que paramédicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhum dispositivo de feedback
Este grupo não terá acesso ao dispositivo de feedback
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Experimental: Dispositivo de feedback
Este grupo terá acesso ao dispositivo de feedback
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Os participantes terão acesso a um dispositivo de feedback das compressões torácicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compressões dentro do alvo de profundidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Proporções de compressões dentro da meta de profundidade de 5 a 6 centímetros
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração total de compressão torácica
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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A fração de compressão torácica é o tempo durante o qual as compressões são fornecidas dividido pelo tempo total da ressuscitação
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Profundidade das compressões torácicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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A profundidade das compressões torácicas medida em centímetros
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Compressões dentro da meta de taxa
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Proporções de compressões dentro da meta de frequência de 100 a 120 compressões por minuto
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Taxa de compressões torácicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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A taxa de compressões torácicas medida em compressões por minuto
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Compressões com recuo torácico correto
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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As proporções de compressões com recuo torácico completo (menos de 5 milímetros de desvio do valor de referência)
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Tempo para a primeira ventilação efetiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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O tempo medido em segundos desde o início da ressuscitação até a primeira ventilação efetiva (definido como pelo menos 300 mililitros)
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Através da conclusão do estudo, ou seja, 10 minutos de cenário.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis no Yareta assim que os resultados forem enviados para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Uma vez que os resultados finais serão enviados para publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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