- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05710432
Nábor svalů během flexe krku a inspiračního svalového tréninku (FLEX)
Nábor svalů během flexe krku a inspiračního tréninku svalů u pacientů s obtížným a dlouhodobým odstavením: fyziologická studie – studie FLEX
Dysfunkce dýchacích svalů je vysoce převládající u pacientů s prodlouženým odvykáním od mechanické ventilace a je silně spojena se selháním odvykání. Snahy o posílení dýchacích svalů, zaměřené na zvrácení nebo minimalizaci dopadu slabosti dýchacích svalů na klinické výsledky, se obecně zaměřily na bránici pomocí specifických cvičení pro trénink inspiračních svalů (IMT). Efektivita těchto cvičení a dopad na klinické výsledky však nejsou současnou praxí na většině JIP, protože jsou stěží proveditelné u pacientů na JIP, kteří často nemohou být odpojeni od ventilátoru a nemohou plně spolupracovat.
Byly publikovány slibné výsledky týkající se technik nerespiračního tréninku, které mohou být zaměřeny i na pomocné svaly, což je zvláště důležité při zvýšené zátěži dýchacího systému, jako je tomu v případě fáze odvykání. Tyto nerespirační tréninkové techniky by měly tu výhodu, že by nevyžadovaly odpojení pacienta od ventilátoru. Zejména u zdravých subjektů se zdálo, že kvaziizometrická kontrakce krku, nazývaná flexe krku, generuje větší nebo srovnatelné nabírání některých hlavních a pomocných svalů dýchání ve srovnání s konvenční IMT. To však nebylo studováno u pacientů vyžadujících prodlouženou mechanickou ventilaci, pro které IMT s prahovými zátěžovými zařízeními zůstává primární doporučenou rehabilitační strategií.
Primárním cílem výzkumníků je proto posoudit proveditelnost, snášenlivost a bezpečnost flexe krku a porovnat je s technikou IMT u pacientů s obtížným a dlouhodobým odvykáním od mechanické ventilace. Sekundárními cíli jsou: i) charakterizovat, které dýchací svaly jsou rekrutovány a úroveň jejich aktivace na různých úrovních ventilační podpory a ii) posoudit, které dýchací svaly jsou rekrutovány a úroveň jejich aktivace během dvou technik a porovnat tato zjištění.
Hypotézou výzkumníků je, že flexe krku bude proveditelná (více než konvenční IMT), dobře tolerovaná a bezpečná u pacientů s obtížným a prodlouženým odstavením. Vyšetřovatelé také předpokládají, že snížením úrovně asistence a během bezasistovaného dýchání bude financována progresivně se zvyšující aktivace bránice, krku a trupu dýchacích svalů, odrážející zvýšenou ventilační zátěž. A konečně, hypotéza výzkumníků je, že úroveň svalové aktivace/náboru během flexe krku bude srovnatelná nebo dokonce vyšší než úroveň, ke které dochází během IMT, jak bylo zjištěno u zdravých subjektů.
Nalezení nové a vysoce proveditelné rehabilitační techniky, která je schopna získat a trénovat dýchací svaly (včetně pomocných svalů), bude mít potenciál podpořit odvykání pacientů a zlepšit všechny související klinické výsledky, a proto dramaticky změnit paradigma o úloze rehabilitace na JIP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedou prospektivní longitudinální pilotní studii u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci pomocí endotracheální trubice nebo tracheostomie.
Vyšetřovatelé provedou sadu základních měření (co nejdříve poté, co pacient dosáhne schopnosti spontánně spustit ventilátor). Tato měření zahrnují: I) ultrazvuková měření (tloušťky a ztluštění frakce) bránice, parasternálních mezižeber, sternocleidomastoideus a břišních svalů; II) povrchová elektromyografie (sEMG) bránice, sternocleidomastoideus, scalene a břišních svalů. Ultrazvuková a sEMG měření budou prováděna při aktuální úrovni ventilace (rozhoduje klinický tým), při minimální úrovni ventilační podpory a/nebo při bezasistovaném dýchání; III) maximální inspirační tlak (MIP); IV) maximální dobrovolná kontrakce (MVC) krční flexe.
Jakmile bude možné pacienty odpojit od ventilátoru, I) IMT manévry a II) Manévry flexe krku budou zahájeny a prováděny jednou týdně (pokaždé v náhodném pořadí), dokud nebudou pacienti úspěšně odstaveni nebo po dobu maximálně 4 týdnů . Vyšetřovatelé také provedou: III) ultrazvuková měření; IV) povrchová elektromyografie výše specifikovaných svalů během každého IMT a manévru flexe krku; V) MIP a MVC; tato poslední měření se budou opakovat každý týden a podle toho se zaměří na intenzitu inspiračního svalového tréninku a flexe krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Annia Schreiber, MD
- E-mail: annia.schreiber@unityhealth.to
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurent Brochard, MD, PhD
- Telefonní číslo: 416-864-5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent Brochard
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antenor Rodrigues
-
Kontakt:
- Laurent Brochard, MD, MD, HDR
- Telefonní číslo: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Annia Schreiber
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vorakamol Phoophiboon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dostávající invazivní MV prostřednictvím endotracheální kanyly, u kterých selhala plánovaná extubace nebo selhali alespoň ve třech pokusech se spontánním dýcháním (SBT) nebo dostávající MV prostřednictvím tracheostomie (kteří vyžadovali tracheostomii z důvodu obtížného nebo prodlouženého odstavení, neúspěšné extubace a/nebo prodloužené ventilace) a jsou schopni ke spontánnímu spuštění ventilátoru.
- Věk starší nebo rovný 16 letům
- Tolerování úrovní tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší (nebo ekvivalentní podpora v NAVA nebo PAV+) po dobu alespoň 15 minut
- Za stabilních klinických a hemodynamických podmínek a adekvátní úrovně okysličení (srdeční frekvence ≤ 140 tepů/minutu, systolický krevní tlak 90-160 mmHg, žádné nebo minimální vazopresory, PaO2/FiO2 nad nebo rovný 150 mmHg)
- Dokáže porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dříve diagnostikovanou závažnou neuromuskulární poruchou (jako je amyotrofická laterální skleróza, svalová dystrofie, roztroušená skleróza, myasthenia gravis nebo poranění míchy)
- Pacienti s chronickým respiračním selháním již ventilovali před přijetím na JIP
- Pacienti neschopní spolupracovat nebo rozumět pokynům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvazi-izometrická flexe krku
O minimální podpoře mechanické ventilace (neaszistované/asistované spontánní dýchání) prostřednictvím tracheostomie. Kvazi-izometrická flexe krku bude prováděna během mechanické ventilace. Pacienti budou požádáni, aby minimálně zvedli hlavu z polštáře a generovali kvazi-izometrickou kontrakci krku. 30% bude úroveň cílové intenzity pro flexi krku. Pacient bude provádět 2 sady 6-10 kvazi-izometrických flexů krku. |
Pacienti budou požádáni, aby minimálně zvedli hlavu z polštáře a vytvořili kvaziizometrickou kontrakci krku (2 sady 6-10 flexí).
Pacienti budou požádáni, aby dokončili 2 sady 6–10 dechů prostřednictvím zařízení POWERbreathe, které aplikuje proměnný odpor poskytovaný elektronicky řízeným ventilem (odporová zátěž s proměnným průtokem). Při každém IMT a manévru flexe krku budou provedena ultrazvuková měření (provede se měření bránice, sternocleidomastoideus, parasternální interkostální, vnitřní šikmý [IO], zevní šikmý [EO], transversus abdominis [TrA] a přímý břišní sval [RA]) a po celou dobu bude pokračovat sEMG monitorování cílových svalů (bránice, sternocleidomastoideus, parasternální interkostální a EO). |
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Proveďte 2 sady 6-10 dechů pomocí zařízení Powerbreathe, které aplikuje variabilní odpor poskytovaný elektronicky řízeným ventilem (odolným zatížením variabilního toku).
Tréninkové zařízení bude nastaveno na 30% nejvyšší hodnoty tří manévrů MIP.
Mezi každou sadou bude poskytnuta dvouminutová doba odpočinku s podporou MV.
|
Pacienti budou požádáni, aby minimálně zvedli hlavu z polštáře a vytvořili kvaziizometrickou kontrakci krku (2 sady 6-10 flexí).
Pacienti budou požádáni, aby dokončili 2 sady 6–10 dechů prostřednictvím zařízení POWERbreathe, které aplikuje proměnný odpor poskytovaný elektronicky řízeným ventilem (odporová zátěž s proměnným průtokem). Při každém IMT a manévru flexe krku budou provedena ultrazvuková měření (provede se měření bránice, sternocleidomastoideus, parasternální interkostální, vnitřní šikmý [IO], zevní šikmý [EO], transversus abdominis [TrA] a přímý břišní sval [RA]) a po celou dobu bude pokračovat sEMG monitorování cílových svalů (bránice, sternocleidomastoideus, parasternální interkostální a EO). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování tréninkových technik
Časové okno: Základní měření byla hodnocena ≤ 72 hodin od přijetí a jednou týdně až do úspěšného odstavení nebo maximálně do 4 týdnů.
|
Dodržování technik tréninku flexe krku a inspiračních svalů (minimálně 70% dokončení), což odpovídá počtu tréninků děleno celkovým počtem potenciálních tréninků.
|
Základní měření byla hodnocena ≤ 72 hodin od přijetí a jednou týdně až do úspěšného odstavení nebo maximálně do 4 týdnů.
|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: Základní měření byla hodnocena ≤ 72 hodin od přijetí a jednou týdně až do úspěšného odstavení nebo maximálně do 4 týdnů.
|
Flexe krku a IMT budou považovány za dobře tolerované, pokud < 10 % pacientů uvádí dušnost > 6 na Borgově stupnici (minimální hodnota Borgovy stupnice je 0, což odpovídá žádné dušnosti; maximální hodnota je 10, což odpovídá nejzávažnější dušnosti kdy jste zažili nebo si dokázali představit, že byste je zažili), nebo těžká muskuloskeletální bolest během/po tréninkových technikách. Flexe krku a IMT budou považovány za bezpečné, pokud bude během/po tréninkových technikách pozorováno < 5 % nežádoucích účinků. Budou považovány za nežádoucí příhody: desaturace nad 4 %, systolický krevní tlak >180 mmHg nebo <90 mmHg nebo zvýšený nad nebo rovný 20 %, srdeční arytmie, srdeční frekvence >140 tepů/min nebo zvýšený nad nebo rovný 20 %, respirační frekvence > 35 dechů/min nebo zvýšená nad nebo rovna 50 %, cyanóza, pocení, závratě, známky úzkosti v obličeji, známky zvyšující se aktivity pomocných svalů. |
Základní měření byla hodnocena ≤ 72 hodin od přijetí a jednou týdně až do úspěšného odstavení nebo maximálně do 4 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň aktivace různých dýchacích svalů na různých úrovních ventilační podpory prostřednictvím povrchového EMG
Časové okno: Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
• Pro porovnání úrovně aktivace při obvyklém nastavení ventilace s minimální úrovní asistovaného/neasistovaného dýchání bude proveden párový t-test nebo Wilcoxonův test.
|
Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
|
Úroveň aktivace různých dýchacích svalů při různých úrovních ventilační podpory prostřednictvím ultrazvuku
Časové okno: Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
• Pro porovnání úrovně aktivace při obvyklém nastavení ventilace s minimální úrovní asistovaného/neasistovaného dýchání bude proveden párový t-test nebo Wilcoxonův test.
|
Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
|
Úroveň aktivace různých dýchacích svalů během dvou tréninkových technik (kvaziizometrická flexe krku a IMT) prostřednictvím povrchového EMG
Časové okno: Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
• Pro porovnání stupně aktivace během IMT a flexe krku bude proveden párový t-test nebo Wilcoxonův test.
|
Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
|
Úroveň aktivace různých dýchacích svalů během dvou tréninkových technik (kvaziizometrická flexe krku a IMT) pomocí ultrazvuku
Časové okno: Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
• Pro porovnání stupně aktivace během IMT a flexe krku bude proveden párový t-test nebo Wilcoxonův test.
|
Co nejdříve po dosažení schopnosti spontánně spustit ventilátor a tolerovat hodnotu tlakové podpory 10 cmH2O nebo nižší po dobu alespoň 15 minut až do úspěšného odstavení nebo maximálně 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- Vivier E, Roussey A, Doroszewski F, Rosselli S, Pommier C, Carteaux G, Mekontso Dessap A. Atrophy of Diaphragm and Pectoral Muscles in Critically Ill Patients. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):569-579. doi: 10.1097/ALN.0000000000002737.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Kubas C, Chen YW, Echeverri S, McCann SL, Denhoed MJ, Walker CJ, Kennedy CN, Reid WD. Reliability and Validity of Cervical Range of Motion and Muscle Strength Testing. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1087-1096. doi: 10.1519/JSC.0000000000001578.
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- De Troyer A, Boriek AM. Mechanics of the respiratory muscles. Compr Physiol. 2011 Jul;1(3):1273-300. doi: 10.1002/cphy.c100009.
- Hoffman M, Van Hollebeke M, Clerckx B, Muller J, Louvaris Z, Gosselink R, Hermans G, Langer D. Can inspiratory muscle training improve weaning outcomes in difficult to wean patients? A protocol for a randomised controlled trial (IMweanT study). BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e021091. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021091.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Unroe M, Kahn JM, Carson SS, Govert JA, Martinu T, Sathy SJ, Clay AS, Chia J, Gray A, Tulsky JA, Cox CE. One-year trajectories of care and resource utilization for recipients of prolonged mechanical ventilation: a cohort study. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):167-75. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00007.
- Claxton AR, Wong DT, Chung F, Fehlings MG. Predictors of hospital mortality and mechanical ventilation in patients with cervical spinal cord injury. Can J Anaesth. 1998 Feb;45(2):144-9. doi: 10.1007/BF03013253.
- De Troyer A, Estenne M. Coordination between rib cage muscles and diaphragm during quiet breathing in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):899-906. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.899.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Ishida H, Suehiro T, Kurozumi C, Ono K, Watanabe S. Correlation Between Abdominal Muscle Thickness and Maximal Expiratory Pressure. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2001-5. doi: 10.7863/ultra.14.12006. Epub 2015 Sep 22.
- Dres M, Dube BP, Goligher E, Vorona S, Demiri S, Morawiec E, Mayaux J, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Usefulness of Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound during Weaning from Mechanical Ventilation. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1114-1125. doi: 10.1097/ALN.0000000000003191.
- Schreiber AF, Bertoni M, Coiffard B, Fard S, Wong J, Reid WD, Brochard LJ, Piva S, Goligher EC. Abdominal Muscle Use During Spontaneous Breathing and Cough in Patients Who Are Mechanically Ventilated: A Bi-center Ultrasound Study. Chest. 2021 Oct;160(4):1316-1325. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.053. Epub 2021 Jun 6.
- Enriquez D, Gomez Traverso R, Brizuela S, Szyld E. [Mistakes in drug prescription during simulated pediatric resuscitations and other urgency procedures]. Arch Argent Pediatr. 2017 Jun 1;115(3):294-299. doi: 10.5546/aap.2017.294. Spanish.
- DePalo VA, Parker AL, Al-Bilbeisi F, McCool FD. Respiratory muscle strength training with nonrespiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):731-4. doi: 10.1152/japplphysiol.00511.2003. Epub 2003 Sep 26.
- Derbakova A, Khuu S, Ho K, Lewis C, Ma T, Melo LT, Zabjek KF, Goligher EC, Brochard L, Fregonezi G, Reid WD. Neck and Inspiratory Muscle Recruitment during Inspiratory Loading and Neck Flexion. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jul;52(7):1610-1616. doi: 10.1249/MSS.0000000000002271.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19.
- Hong BY, Ko YJ, Kim JS, Ok EJ, Hwang Y, Kim HW. Sternocleidomastoid ultrasonography data for muscular torticollis in infants. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):100-4. doi: 10.1002/mus.23712. Epub 2013 Apr 21.
- Marini JJ, Smith TC, Lamb V. Estimation of Inspiratory Muscle Strength in Mechanically Ventilated Patients: The Measurement of Maxima Inspiratory Pressure. J Crit Care. 1986;1(1):32-8.
- de Almeida LB, Trevizan PF, Laterza MC, Hallack Neto AE, Perrone ACASJ, Martinez DG. Safety and feasibility of inspiratory muscle training for hospitalized patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a randomized controlled study. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3627-3635. doi: 10.1007/s00520-019-05209-x. Epub 2019 Dec 5.
- Fioritto AP, Oliveira CC, Albuquerque VS, Almeida LB, Granger CL, Denehy L, Malaguti C. Individualized in-hospital exercise training program for people undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):386-392. doi: 10.1080/09638288.2019.1626493. Epub 2019 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .