- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05710432
Muskelrekruttering under nakkefleksion og inspiratorisk muskeltræning (FLEX)
Muskelrekruttering under nakkefleksion og inspiratorisk muskeltræning hos patienter, der er svære og langvarige fravænningspatienter: en fysiologisk undersøgelse - FLEX-undersøgelsen
Respiratorisk muskeldysfunktion er meget udbredt hos patienter med langvarig fravænning fra mekanisk ventilation og er stærkt forbundet med fravænningssvigt. Bestræbelser på at styrke åndedrætsmusklerne, rettet mod at vende eller minimere påvirkningen af respiratorisk muskelsvaghed på kliniske resultater, har generelt fokuseret på mellemgulvet med specifikke inspiratoriske muskeltræningsøvelser (IMT). Effektiviteten af disse øvelser og indvirkningen på de kliniske resultater er dog ikke aktuel praksis i de fleste intensivafdelinger, da de næppe er gennemførlige hos intensive patienter, som ofte ikke kan kobles fra ventilatoren og ikke kan samarbejde fuldt ud.
Der er blevet publiceret lovende resultater vedrørende ikke-respiratoriske træningsteknikker, som også kan målrette de tilbehørsmuskler, der er særligt vigtige ved tilstedeværelse af øget belastning af åndedrætssystemet, som i tilfældet med fravænningsfasen. Disse ikke-respiratoriske træningsteknikker ville have den fordel, at de ikke medfører frakobling af patienten fra ventilatoren. Især hos raske forsøgspersoner syntes en kvasi-isometrisk nakkekontraktion, kaldet nakkefleksion, at generere større eller sammenlignelig rekruttering af nogle primære og accessoriske respirationsmuskler sammenlignet med konventionel IMT. Dette er dog ikke blevet undersøgt hos patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation, for hvem IMT med tærskelbelastningsanordninger fortsat er den primære anbefalede rehabiliteringsstrategi.
Derfor er det primære mål for efterforskerne at vurdere gennemførligheden, tolerabiliteten og sikkerheden af nakkefleksion og at sammenligne dem med IMT-teknik hos patienter med vanskelig og langvarig fravænning fra mekanisk ventilation. Sekundære mål er: i) at karakterisere hvilke åndedrætsmuskler der rekrutteres og deres aktiveringsniveau ved forskellige niveauer af respirationsassistance og ii) at vurdere hvilke åndedrætsmuskler der rekrutteres og deres aktiveringsniveau under de to teknikker og at sammenligne disse fund.
Forskernes hypotese er, at nakkefleksion vil være mulig (mere end konventionel IMT), veltolereret og sikker hos patienter med vanskelig og langvarig fravænning. Efterforskerne antager også, at ved at reducere niveauet af assistance og under uassisteret vejrtrækning vil en progressivt stigende aktivering af mellemgulvet, nakke og krops respiratoriske muskler, som afspejler øget respiratorisk belastning, være finansieret. Endelig er efterforskernes hypotese, at niveauet af muskelaktivering/rekruttering under nakkefleksion vil være sammenligneligt eller endnu større med det, der forekommer under IMT, som fundet hos raske forsøgspersoner.
At finde en ny og yderst gennemførlig rehabiliteringsteknik, der er i stand til at rekruttere og træne åndedrætsmusklerne (inklusive hjælpemuskler), vil have potentialet til at fremme patienters fravænning og forbedre alle relaterede kliniske resultater og derfor dramatisk ændre paradigmet om rollen som genoptræning på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et prospektivt longitudinelt pilotstudie i patienter, der modtager mekanisk ventilation via endotracheal tube eller trakeostomi.
Efterforskerne vil udføre et sæt baseline-målinger (så tidligt som muligt efter, at patienten når evnen til spontant at udløse ventilatoren). Disse målinger omfatter: I) ultralydsmålinger (tykkelse og fortykkelsesfraktion) af mellemgulvet, parasternale intercostals, sternocleidomastoid og af mavemusklerne; II) overfladeelektromyografi (sEMG) af mellemgulvet, sternocleidomastoid, scalene og af mavemusklerne. Ultralyds- og sEMG-målinger vil blive udført under det aktuelle ventilationsniveau (besluttet af det kliniske team), under minimalt niveau af ventilatorisk støtte og/eller under uassisteret vejrtrækning; III) maksimalt inspiratorisk tryk (MIP); IV) maksimal frivillig kontraktion (MVC) af nakkefleksion.
Så snart patienter kan afbrydes fra ventilatoren, vil I) IMT-manøvrer og II) nakkefleksionsmanøvrer blive startet og udført en gang om ugen (hver gang i en randomiseret rækkefølge), indtil patienterne er succesfuldt fravænnet eller i maksimalt 4 uger . Efterforskerne vil også udføre: III) ultralydsmålinger; IV) overfladeelektromyografi af de ovenfor specificerede muskler under hver IMT- og nakkefleksionsmanøvre; V) MIP og MVC; disse sidstnævnte målinger vil blive gentaget ugentligt og inspiratorisk muskeltræning og nakkefleksionsintensitetsniveau målrettet i overensstemmelse hermed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Annia Schreiber, MD
- E-mail: annia.schreiber@unityhealth.to
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurent Brochard, MD, PhD
- Telefonnummer: 416-864-5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Brochard
-
Underforsker:
- Antenor Rodrigues
-
Kontakt:
- Laurent Brochard, MD, MD, HDR
- Telefonnummer: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
-
Underforsker:
- Annia Schreiber
-
Underforsker:
- Vorakamol Phoophiboon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik invasiv MV via endotracheal sonde, som havde svigtet en planlagt ekstubation eller mislykkedes i mindst tre spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) eller som fik MV via trakeostomi (som krævede trakeostomi på grund af vanskelig eller langvarig fravænning, mislykket ekstubation og/eller forlænget ventilation) og spontant at udløse ventilatoren.
- Over eller lig med 16 år
- Tolererende niveauer af trykstøtte på 10 cmH2O eller lavere (eller tilsvarende støtte i NAVA eller PAV+) i mindst 15 minutter
- Under stabile kliniske og hæmodynamiske tilstande og tilstrækkeligt niveau af iltning (hjertefrekvens ≤ 140 slag/minut, systolisk blodtryk 90-160 mmHg, ingen eller minimale vasopressorer, PaO2/FiO2 over eller lig med 150 mmHg)
- Kunne forstå og følge simple verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere diagnosticeret svær neuromuskulær lidelse (såsom amyotrofisk lateral sklerose, muskeldystrofi, multipel sklerose, myasthenia gravis eller rygmarvsskade)
- Patienter med kronisk respirationssvigt ventilerede allerede før ICU-indlæggelse
- Patienter ude af stand til at samarbejde eller forstå instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quasi-isometrisk nakkefleksion
På minimal mekanisk ventilationsstøtte (uassisteret/assisteret spontan vejrtrækning) via tracheostomi. Kvasi-isometrisk nakkefleksion udføres under mekanisk ventilation. Patienter vil blive bedt om at minimalt løfte hovedet fra puden, der genererer en kvasi-isometrisk nakkekontraktion. 30% vil være målintensitetsniveauet for nakkefleksion. Patienten udfører 2 sæt på 6-10 kvasi-isometriske nakkefleksioner. |
Patienterne vil blive bedt om minimalt at løfte hovedet fra puden, hvilket genererer en kvasi-isometrisk nakkekontraktion (2 sæt af 6-10 bøjninger).
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre 2 sæt af 6-10 vejrtrækninger gennem en POWERbreathe-enhed, som påfører en variabel modstand leveret af en elektronisk styret ventil (variabel flow-resistiv belastning). Under hver IMT og nakkefleksionsmanøvre vil der blive udført ultralydsmålinger (målinger af mellemgulvet, sternocleidomastoid, parasternal intercostal, intern skrå [IO], ekstern skrå [EO], transversus abdominis [TrA] og rectus abdominis [RA] vil blive taget) og i hele perioden vil sEMG-overvågning af målmusklerne (diafragma, sternocleidomastoid, parasternal intercostal og EO) blive fortsat. |
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Udfør 2 sæt med 6-10 åndedræt gennem en powerbreathe-enhed, der anvender en variabel modstand leveret af en elektronisk kontrolleret ventil (variabel flowresistiv belastning).
Træningsenheden indstilles til 30% af den højeste værdi af tre MIP -manøvrer.
En to-minutters hvileperiode med MV-support leveres mellem hvert sæt.
|
Patienterne vil blive bedt om minimalt at løfte hovedet fra puden, hvilket genererer en kvasi-isometrisk nakkekontraktion (2 sæt af 6-10 bøjninger).
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre 2 sæt af 6-10 vejrtrækninger gennem en POWERbreathe-enhed, som påfører en variabel modstand leveret af en elektronisk styret ventil (variabel flow-resistiv belastning). Under hver IMT og nakkefleksionsmanøvre vil der blive udført ultralydsmålinger (målinger af mellemgulvet, sternocleidomastoid, parasternal intercostal, intern skrå [IO], ekstern skrå [EO], transversus abdominis [TrA] og rectus abdominis [RA] vil blive taget) og i hele perioden vil sEMG-overvågning af målmusklerne (diafragma, sternocleidomastoid, parasternal intercostal og EO) blive fortsat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af træningsteknikkerne
Tidsramme: Baseline målinger vurderet ≤ 72 timer fra indlæggelse og en gang om ugen indtil fravænning med succes eller op til maksimalt 4 uger.
|
Overholdelse af nakkefleksion og inspiratoriske muskeltræningsteknikker (minimum 70 % fuldførelse), svarende til antallet af træningspas divideret med det samlede antal potentielle sessioner.
|
Baseline målinger vurderet ≤ 72 timer fra indlæggelse og en gang om ugen indtil fravænning med succes eller op til maksimalt 4 uger.
|
|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: Baseline målinger vurderet ≤ 72 timer fra indlæggelse og en gang om ugen indtil fravænning med succes eller op til maksimalt 4 uger.
|
Nakkefleksion og IMT vil blive betragtet som veltolereret, hvis < 10 % af patienterne refererer til dyspnø > 6 på Borg-skalaen (Borg-skalaens minimumværdi er 0, hvilket svarer til ingen åndenød overhovedet; maksimumværdien er 10, svarende til den mest alvorlige åndenød nogensinde har oplevet eller kunne forestille sig at opleve), eller svær ømhed i bevægeapparatet, under/efter træningsteknikkerne. Nakkefleksion og IMT vil blive betragtet som sikre, hvis < 5 % af uønskede hændelser vil blive observeret under/efter træningsteknikkerne. Vil blive betragtet som bivirkninger: desaturation over 4 %, systolisk blodtryk >180 mmHg eller <90 mmHg eller øget over eller lig med 20 %, hjertearytmier, hjertefrekvens >140 slag/min eller øget over eller lig med 20 %, respiratorisk frekvens >35 vejrtrækninger/min eller øget over eller lig med 50 %, cyanose, diaforese, svimmelhed, ansigtstegn på angst, tegn på øget aktivitet af accessoriske muskler. |
Baseline målinger vurderet ≤ 72 timer fra indlæggelse og en gang om ugen indtil fravænning med succes eller op til maksimalt 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af aktivering af de forskellige åndedrætsmuskler ved forskellige niveauer af ventilationsassistance gennem overflade-EMG
Tidsramme: Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
• For at sammenligne niveauet af aktivering under sædvanlig respiratorisk indstilling vil der blive udført parret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
|
Niveau af aktivering af de forskellige åndedrætsmuskler ved forskellige niveauer af ventilatorhjælp gennem ultralyd
Tidsramme: Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
• For at sammenligne niveauet af aktivering under sædvanlig respiratorisk indstilling vil der blive udført parret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
|
Niveau af aktivering af de forskellige åndedrætsmuskler under de to træningsteknikker (kvasi-isometrisk nakkefleksion og IMT) gennem overflade-EMG
Tidsramme: Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
• For at sammenligne graden af aktivering under IMT og nakkefleksion vil der blive udført parret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
|
Niveau af aktivering af de forskellige åndedrætsmuskler under de to træningsteknikker (kvasi-isometrisk nakkefleksion og IMT) gennem ultralyd
Tidsramme: Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
• For at sammenligne graden af aktivering under IMT og nakkefleksion vil der blive udført parret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidligt som muligt efter opnåelse af evnen til spontant at udløse ventilatoren og tolerere en trykstøtteværdi på 10 cmH2O eller derunder i mindst 15 minutter, indtil fravænning med succes eller højst 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- Vivier E, Roussey A, Doroszewski F, Rosselli S, Pommier C, Carteaux G, Mekontso Dessap A. Atrophy of Diaphragm and Pectoral Muscles in Critically Ill Patients. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):569-579. doi: 10.1097/ALN.0000000000002737.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Kubas C, Chen YW, Echeverri S, McCann SL, Denhoed MJ, Walker CJ, Kennedy CN, Reid WD. Reliability and Validity of Cervical Range of Motion and Muscle Strength Testing. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1087-1096. doi: 10.1519/JSC.0000000000001578.
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- De Troyer A, Boriek AM. Mechanics of the respiratory muscles. Compr Physiol. 2011 Jul;1(3):1273-300. doi: 10.1002/cphy.c100009.
- Hoffman M, Van Hollebeke M, Clerckx B, Muller J, Louvaris Z, Gosselink R, Hermans G, Langer D. Can inspiratory muscle training improve weaning outcomes in difficult to wean patients? A protocol for a randomised controlled trial (IMweanT study). BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e021091. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021091.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Unroe M, Kahn JM, Carson SS, Govert JA, Martinu T, Sathy SJ, Clay AS, Chia J, Gray A, Tulsky JA, Cox CE. One-year trajectories of care and resource utilization for recipients of prolonged mechanical ventilation: a cohort study. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):167-75. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00007.
- Claxton AR, Wong DT, Chung F, Fehlings MG. Predictors of hospital mortality and mechanical ventilation in patients with cervical spinal cord injury. Can J Anaesth. 1998 Feb;45(2):144-9. doi: 10.1007/BF03013253.
- De Troyer A, Estenne M. Coordination between rib cage muscles and diaphragm during quiet breathing in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):899-906. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.899.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Ishida H, Suehiro T, Kurozumi C, Ono K, Watanabe S. Correlation Between Abdominal Muscle Thickness and Maximal Expiratory Pressure. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2001-5. doi: 10.7863/ultra.14.12006. Epub 2015 Sep 22.
- Dres M, Dube BP, Goligher E, Vorona S, Demiri S, Morawiec E, Mayaux J, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Usefulness of Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound during Weaning from Mechanical Ventilation. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1114-1125. doi: 10.1097/ALN.0000000000003191.
- Schreiber AF, Bertoni M, Coiffard B, Fard S, Wong J, Reid WD, Brochard LJ, Piva S, Goligher EC. Abdominal Muscle Use During Spontaneous Breathing and Cough in Patients Who Are Mechanically Ventilated: A Bi-center Ultrasound Study. Chest. 2021 Oct;160(4):1316-1325. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.053. Epub 2021 Jun 6.
- Enriquez D, Gomez Traverso R, Brizuela S, Szyld E. [Mistakes in drug prescription during simulated pediatric resuscitations and other urgency procedures]. Arch Argent Pediatr. 2017 Jun 1;115(3):294-299. doi: 10.5546/aap.2017.294. Spanish.
- DePalo VA, Parker AL, Al-Bilbeisi F, McCool FD. Respiratory muscle strength training with nonrespiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):731-4. doi: 10.1152/japplphysiol.00511.2003. Epub 2003 Sep 26.
- Derbakova A, Khuu S, Ho K, Lewis C, Ma T, Melo LT, Zabjek KF, Goligher EC, Brochard L, Fregonezi G, Reid WD. Neck and Inspiratory Muscle Recruitment during Inspiratory Loading and Neck Flexion. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jul;52(7):1610-1616. doi: 10.1249/MSS.0000000000002271.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19.
- Hong BY, Ko YJ, Kim JS, Ok EJ, Hwang Y, Kim HW. Sternocleidomastoid ultrasonography data for muscular torticollis in infants. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):100-4. doi: 10.1002/mus.23712. Epub 2013 Apr 21.
- Marini JJ, Smith TC, Lamb V. Estimation of Inspiratory Muscle Strength in Mechanically Ventilated Patients: The Measurement of Maxima Inspiratory Pressure. J Crit Care. 1986;1(1):32-8.
- de Almeida LB, Trevizan PF, Laterza MC, Hallack Neto AE, Perrone ACASJ, Martinez DG. Safety and feasibility of inspiratory muscle training for hospitalized patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a randomized controlled study. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3627-3635. doi: 10.1007/s00520-019-05209-x. Epub 2019 Dec 5.
- Fioritto AP, Oliveira CC, Albuquerque VS, Almeida LB, Granger CL, Denehy L, Malaguti C. Individualized in-hospital exercise training program for people undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):386-392. doi: 10.1080/09638288.2019.1626493. Epub 2019 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .