- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05710432
Muskelrekruttering under nakkefleksjon og inspiratorisk muskeltrening (FLEX)
Muskelrekruttering under nakkefleksjon og inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med vanskelig og langvarig avvenning: en fysiologisk studie - FLEX-studien
Respiratorisk muskeldysfunksjon er svært utbredt hos pasienter med langvarig avvenning fra mekanisk ventilasjon og er sterkt assosiert med avvenningssvikt. Arbeidet med å styrke åndedrettsmuskulaturen, rettet mot å reversere eller minimere virkningen av åndedrettsmuskelsvakhet på kliniske utfall, har generelt fokusert på mellomgulvet med spesifikke inspiratoriske muskeltrening (IMT) øvelser. Effektiviteten av disse øvelsene og innvirkningen på kliniske utfall er imidlertid ikke gjeldende praksis i de fleste intensivavdelinger, siden de knapt er gjennomførbare hos intensivavdelinger som ofte ikke kan kobles fra respiratoren og ikke kan samarbeide fullt ut.
Det er publisert lovende resultater angående ikke-respiratoriske treningsteknikker, som også kan målrettes mot hjelpemusklene, spesielt viktig ved tilstedeværelse av økt belastning på luftveiene, som i tilfelle av avvenningsfasen. Disse ikke-respiratoriske treningsteknikkene ville ha fordelen av ikke å medføre frakobling av pasienten fra respiratoren. Spesielt hos friske forsøkspersoner så det ut til at en kvasi-isometrisk nakkekontraksjon, kalt nakkefleksjon, genererer større eller sammenlignbar rekruttering av noen hoved- og tilleggsmuskler for respirasjon, sammenlignet med konvensjonell IMT. Dette er imidlertid ikke studert hos pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon, for hvem IMT med terskelbelastningsenheter fortsatt er den primære anbefalte rehabiliteringsstrategien.
Derfor er det primære målet til etterforskerne å vurdere gjennomførbarheten, tolerabiliteten og sikkerheten ved nakkefleksjon og å sammenligne dem med IMT-teknikk hos pasienter med vanskelig og langvarig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Sekundære mål er: i) å karakterisere hvilke åndedrettsmuskler som rekrutteres og deres aktiveringsnivå ved ulike nivåer av ventilasjonshjelp og ii) å vurdere hvilke åndedrettsmuskler som rekrutteres og deres aktiveringsnivå under de to teknikkene og å sammenligne disse funnene.
Hypotesen til etterforskerne er at nakkefleksjon vil være mulig (mer enn konvensjonell IMT), godt tolerert og trygt hos pasienter med vanskelig og langvarig avvenning. Etterforskerne antar også at ved å redusere nivået av assistanse og under uassistert pusting, vil en progressivt økende aktivering av membran-, nakke- og kroppsrespirasjonsmuskulaturen, som reflekterer økt ventilasjonsbelastning, være finansiert. Til slutt er hypotesen til etterforskerne at nivået av muskelaktivering/rekruttering under nakkefleksjon vil være sammenlignbart eller enda større med det som skjer under IMT, som funnet hos friske forsøkspersoner.
Å finne en ny og svært gjennomførbar rehabiliteringsteknikk, i stand til å rekruttere og trene respirasjonsmuskulaturen (inkludert tilleggsmuskler), vil ha potensial til å fremme pasienters avvenning og forbedre alle relaterte kliniske utfall, og derfor dramatisk endre paradigmet om rollen til rehabilitering på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv longitudinell pilotstudie på pasienter som får mekanisk ventilasjon via endotrakealtube eller trakeostomi.
Etterforskerne vil utføre et sett med baseline-målinger (så tidlig som mulig etter at pasienten når evnen til spontant å utløse respiratoren). Disse målingene inkluderer: I) ultralydmålinger (tykkelse og fortykningsfraksjon) av diafragma, parasternale interkostaler, sternocleidomastoid og av magemusklene; II) overflateelektromyografi (sEMG) av diafragma, sternocleidomastoid, scalene og av magemusklene. Ultralyd- og sEMG-målinger vil bli utført under gjeldende ventilasjonsnivå (bestemt av det kliniske teamet), under minimalt nivå av ventilasjonsstøtte og/eller under uassistert pusting; III) maksimalt inspirasjonstrykk (MIP); IV) maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av nakkefleksjon.
Så snart pasienter kan kobles fra respiratoren, vil I) IMT-manøvrer og II) nakkefleksjonsmanøvrer startes og utføres en gang i uken (hver gang i en randomisert rekkefølge), inntil pasientene er vellykket avvent eller i maksimalt 4 uker . Etterforskerne vil også utføre: III) ultralydmålinger; IV) overflateelektromyografi av musklene ovenfor spesifisert under hver IMT og nakkebøyningsmanøver; V) MIP og MVC; disse sistnevnte målingene vil bli gjentatt ukentlig og inspiratorisk muskeltrening og nakkefleksjonsintensitetsnivå målrettes deretter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Annia Schreiber, MD
- E-post: annia.schreiber@unityhealth.to
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk invasiv MV via endotrakealtube som hadde mislyktes i en planlagt ekstubasjon eller mislyktes i minst tre spontane pusteforsøk (SBT) eller som fikk MV via trakeostomi (som trengte trakeostomi på grunn av vanskelig eller langvarig avvenning, mislykket ekstubasjon og/eller forlenget ventilasjon) og å spontant utløse respiratoren.
- Over eller lik 16 år
- Tåler nivåer av trykkstøtte på 10 cmH2O eller lavere (eller tilsvarende støtte i NAVA eller PAV+) i minst 15 minutter
- Ved stabile kliniske og hemodynamiske tilstander og tilstrekkelig oksygeneringsnivå (hjertefrekvens ≤ 140 slag/minutt, systolisk blodtrykk 90-160 mmHg, ingen eller minimale vasopressorer, PaO2/FiO2 over eller lik 150 mmHg)
- Kunne forstå og følge enkle verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en tidligere diagnostisert alvorlig nevromuskulær lidelse (som amyotrofisk lateral sklerose, muskeldystrofi, multippel sklerose, myasthenia gravis eller ryggmargsskade)
- Pasienter med kronisk respirasjonssvikt ventilerte allerede før innleggelse på intensivavdelingen
- Pasienter som ikke kan samarbeide eller forstå instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kvasi-isometrisk nakkefleksjon
På minimal mekanisk ventilasjonsstøtte (uassistert/assistert spontan pusting) via trakeostomi. Kvasi-isometrisk nakkefleksjon vil bli utført under mekanisk ventilasjon. Pasienter vil bli bedt om å minimalt løfte hodet fra puten og generere en kvasi-isometrisk nakkekontraksjon. 30 % vil være målintensitetsnivået for nakkefleksjon. Pasienten vil utføre 2 sett med 6-10 kvasi-isometriske nakkebøyninger. |
Pasienter vil bli bedt om å minimalt løfte hodet fra puten og generere en kvasi-isometrisk nakkekontraksjon (2 sett med 6-10 fleksjoner).
Pasienter vil bli bedt om å fullføre 2 sett med 6-10 pust gjennom en POWERbreathe-enhet, som påfører en variabel motstand levert av en elektronisk kontrollert ventil (variabel strømningsresistiv belastning). Under hver IMT og nakkefleksjonsmanøver vil det bli utført ultralydmålinger (målinger av diafragma, sternocleidomastoid, parasternal interkostal, intern oblique [IO], ekstern oblique [EO], transversus abdominis [TrA] og rectus abdominis [RA] vil bli tatt) og under hele perioden vil sEMG-overvåking av målmusklene (diafragma, sternocleidomastoid, parasternal interkostal og EO) fortsette. |
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltrening
Utfør 2 sett med 6-10 pust gjennom en POWERbreathe-enhet, som påfører en variabel motstand levert av en elektronisk kontrollert ventil (variabel strømningsresistiv belastning).
Treningsenheten vil bli satt til 30 % av den høyeste verdien av tre MIP-manøvrer.
En to-minutters hvileperiode med MV-støtte vil bli gitt mellom hvert sett.
|
Pasienter vil bli bedt om å minimalt løfte hodet fra puten og generere en kvasi-isometrisk nakkekontraksjon (2 sett med 6-10 fleksjoner).
Pasienter vil bli bedt om å fullføre 2 sett med 6-10 pust gjennom en POWERbreathe-enhet, som påfører en variabel motstand levert av en elektronisk kontrollert ventil (variabel strømningsresistiv belastning). Under hver IMT og nakkefleksjonsmanøver vil det bli utført ultralydmålinger (målinger av diafragma, sternocleidomastoid, parasternal interkostal, intern oblique [IO], ekstern oblique [EO], transversus abdominis [TrA] og rectus abdominis [RA] vil bli tatt) og under hele perioden vil sEMG-overvåking av målmusklene (diafragma, sternocleidomastoid, parasternal interkostal og EO) fortsette. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av treningsteknikkene
Tidsramme: Baseline målinger vurdert ≤ 72 timer fra innleggelse og en gang i uken til vellykket avvenning eller opptil maksimalt 4 uker.
|
Overholdelse av nakkefleksjon og inspiratoriske muskeltreningsteknikker (minimum 70 % fullføring), tilsvarende antall treningsøkter delt på totalt antall potensielle økter.
|
Baseline målinger vurdert ≤ 72 timer fra innleggelse og en gang i uken til vellykket avvenning eller opptil maksimalt 4 uker.
|
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Baseline målinger vurdert ≤ 72 timer fra innleggelse og en gang i uken til vellykket avvenning eller opptil maksimalt 4 uker.
|
Nakkefleksjon og IMT vil anses som godt tolerert hvis < 10 % av pasientene refererer til dyspné > 6 på Borg-skalaen (Borg-skalaens minimumsverdi er 0, som tilsvarer ingen pust i det hele tatt; maksimumsverdien er 10, tilsvarende den mest alvorlige pusten). noen gang opplevd eller kunne tenke seg å oppleve), eller alvorlig muskel- og skjelettømhet, under/etter treningsteknikkene. Nakkefleksjon og IMT vil anses som trygge dersom < 5 % av uønskede hendelser vil bli observert under/etter treningsteknikkene. Vil bli vurdert som bivirkninger: desaturasjon over 4 %, systolisk blodtrykk >180 mmHg eller <90 mmHg eller økt over eller lik 20 %, hjertearytmier, hjertefrekvens >140 slag/min eller økt over eller lik 20 %, respiratorisk frekvens >35 pust/min eller økt over eller lik 50 %, cyanose, diaforese, svimmelhet, tegn på plager i ansiktet, tegn på økende muskelaktivitet. |
Baseline målinger vurdert ≤ 72 timer fra innleggelse og en gang i uken til vellykket avvenning eller opptil maksimalt 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiveringsnivå av de forskjellige respirasjonsmusklene ved forskjellige nivåer av ventilasjonshjelp gjennom overflate-EMG
Tidsramme: Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller under i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
• For å sammenligne aktiveringsnivået under vanlig ventilasjonsinnstilling kontra minimalt nivå av assistanse/uassistert puste vil det bli utført paret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller under i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
Nivå av aktivering av de ulike respirasjonsmusklene ved ulike nivåer av ventilasjonshjelp gjennom ultralyd
Tidsramme: Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
• For å sammenligne aktiveringsnivået under vanlig ventilasjonsinnstilling kontra minimalt nivå av assistanse/uassistert puste vil det bli utført paret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
Aktiveringsnivået av de forskjellige respirasjonsmusklene under de to treningsteknikkene (kvasi-isometrisk nakkefleksjon og IMT) gjennom overflate-EMG
Tidsramme: Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
• For å sammenligne graden av aktivering under IMT og nakkefleksjon vil det bli utført paret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
Aktiveringsnivået av de forskjellige respirasjonsmusklene under de to treningsteknikkene (kvasi-isometrisk nakkefleksjon og IMT) gjennom ultralyd
Tidsramme: Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
• For å sammenligne graden av aktivering under IMT og nakkefleksjon vil det bli utført paret t-test eller Wilcoxon-test.
|
Så tidlig som mulig etter å ha oppnådd evnen til å spontant utløse respiratoren og tolerere en trykkstøtteverdi på 10 cmH2O eller lavere i minst 15 minutter til den er vellykket avvent eller maksimalt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Unroe M, Kahn JM, Carson SS, Govert JA, Martinu T, Sathy SJ, Clay AS, Chia J, Gray A, Tulsky JA, Cox CE. One-year trajectories of care and resource utilization for recipients of prolonged mechanical ventilation: a cohort study. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):167-75. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00007.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Claxton AR, Wong DT, Chung F, Fehlings MG. Predictors of hospital mortality and mechanical ventilation in patients with cervical spinal cord injury. Can J Anaesth. 1998 Feb;45(2):144-9. doi: 10.1007/BF03013253.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Hoffman M, Van Hollebeke M, Clerckx B, Muller J, Louvaris Z, Gosselink R, Hermans G, Langer D. Can inspiratory muscle training improve weaning outcomes in difficult to wean patients? A protocol for a randomised controlled trial (IMweanT study). BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e021091. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021091.
- De Troyer A, Estenne M. Coordination between rib cage muscles and diaphragm during quiet breathing in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):899-906. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.899.
- De Troyer A, Boriek AM. Mechanics of the respiratory muscles. Compr Physiol. 2011 Jul;1(3):1273-300. doi: 10.1002/cphy.c100009.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Ishida H, Suehiro T, Kurozumi C, Ono K, Watanabe S. Correlation Between Abdominal Muscle Thickness and Maximal Expiratory Pressure. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2001-5. doi: 10.7863/ultra.14.12006. Epub 2015 Sep 22.
- Dres M, Dube BP, Goligher E, Vorona S, Demiri S, Morawiec E, Mayaux J, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Usefulness of Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound during Weaning from Mechanical Ventilation. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1114-1125. doi: 10.1097/ALN.0000000000003191.
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Vivier E, Roussey A, Doroszewski F, Rosselli S, Pommier C, Carteaux G, Mekontso Dessap A. Atrophy of Diaphragm and Pectoral Muscles in Critically Ill Patients. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):569-579. doi: 10.1097/ALN.0000000000002737.
- Schreiber AF, Bertoni M, Coiffard B, Fard S, Wong J, Reid WD, Brochard LJ, Piva S, Goligher EC. Abdominal Muscle Use During Spontaneous Breathing and Cough in Patients Who Are Mechanically Ventilated: A Bi-center Ultrasound Study. Chest. 2021 Oct;160(4):1316-1325. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.053. Epub 2021 Jun 6.
- Enriquez D, Gomez Traverso R, Brizuela S, Szyld E. [Mistakes in drug prescription during simulated pediatric resuscitations and other urgency procedures]. Arch Argent Pediatr. 2017 Jun 1;115(3):294-299. doi: 10.5546/aap.2017.294. Spanish.
- DePalo VA, Parker AL, Al-Bilbeisi F, McCool FD. Respiratory muscle strength training with nonrespiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):731-4. doi: 10.1152/japplphysiol.00511.2003. Epub 2003 Sep 26.
- Derbakova A, Khuu S, Ho K, Lewis C, Ma T, Melo LT, Zabjek KF, Goligher EC, Brochard L, Fregonezi G, Reid WD. Neck and Inspiratory Muscle Recruitment during Inspiratory Loading and Neck Flexion. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jul;52(7):1610-1616. doi: 10.1249/MSS.0000000000002271.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Hong BY, Ko YJ, Kim JS, Ok EJ, Hwang Y, Kim HW. Sternocleidomastoid ultrasonography data for muscular torticollis in infants. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):100-4. doi: 10.1002/mus.23712. Epub 2013 Apr 21.
- Kubas C, Chen YW, Echeverri S, McCann SL, Denhoed MJ, Walker CJ, Kennedy CN, Reid WD. Reliability and Validity of Cervical Range of Motion and Muscle Strength Testing. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1087-1096. doi: 10.1519/JSC.0000000000001578.
- Marini JJ, Smith TC, Lamb V. Estimation of Inspiratory Muscle Strength in Mechanically Ventilated Patients: The Measurement of Maxima Inspiratory Pressure. J Crit Care. 1986;1(1):32-8.
- de Almeida LB, Trevizan PF, Laterza MC, Hallack Neto AE, Perrone ACASJ, Martinez DG. Safety and feasibility of inspiratory muscle training for hospitalized patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a randomized controlled study. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3627-3635. doi: 10.1007/s00520-019-05209-x. Epub 2019 Dec 5.
- Fioritto AP, Oliveira CC, Albuquerque VS, Almeida LB, Granger CL, Denehy L, Malaguti C. Individualized in-hospital exercise training program for people undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):386-392. doi: 10.1080/09638288.2019.1626493. Epub 2019 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-185
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk Ventilator Avvenning
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet