- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710432
Rekrutacja mięśni podczas zginania szyi i treningu mięśni wdechowych (FLEX)
Rekrutacja mięśni podczas zginania szyi i treningu mięśni wdechowych u pacjentów z trudnością i przedłużającym się odstawieniem od piersi: badanie fizjologiczne — badanie FLEX
Dysfunkcja mięśni oddechowych występuje bardzo często u pacjentów z przedłużonym odstawieniem od wentylacji mechanicznej i jest silnie związana z niepowodzeniem odstawienia. Wysiłki mające na celu wzmocnienie mięśni oddechowych, mające na celu odwrócenie lub zminimalizowanie wpływu osłabienia mięśni oddechowych na wyniki kliniczne, na ogół koncentrowały się na przeponie za pomocą określonych ćwiczeń mięśni wdechowych (IMT). Skuteczność tych ćwiczeń i ich wpływ na wyniki kliniczne nie są jednak obecnie praktykowane na większości OIT, ponieważ są one mało wykonalne u pacjentów OIT, których często nie można odłączyć od respiratora i nie mogą w pełni współpracować.
Opublikowano obiecujące wyniki dotyczące technik treningu nieoddechowego, które mogą być ukierunkowane również na mięśnie pomocnicze, co jest szczególnie ważne przy zwiększonym obciążeniu układu oddechowego, jak w przypadku fazy odsadzania. Te nieoddechowe techniki treningowe miałyby tę zaletę, że nie pociągałyby za sobą odłączania pacjenta od respiratora. W szczególności u zdrowych osób quasi-izometryczny skurcz szyi, zwany zgięciem szyi, wydawał się generować większą lub porównywalną rekrutację niektórych głównych i pomocniczych mięśni oddechowych w porównaniu z konwencjonalnym IMT. Jednak nie badano tego u pacjentów wymagających przedłużonej wentylacji mechanicznej, dla których IMT z progowymi urządzeniami obciążającymi pozostaje podstawową zalecaną strategią rehabilitacji.
Dlatego głównym celem badaczy jest ocena wykonalności, tolerancji i bezpieczeństwa zgięcia szyi oraz porównanie ich z techniką IMT u pacjentów z trudnym i długotrwałym odstawianiem od wentylacji mechanicznej. Cele drugorzędne to: i) scharakteryzowanie, które mięśnie oddechowe są zaangażowane i poziom ich aktywacji na różnych poziomach wspomagania wentylacji oraz ii) ocena, które mięśnie oddechowe są zaangażowane i ich poziom aktywacji podczas dwóch technik oraz porównanie tych wyników.
Hipoteza badaczy jest taka, że zgięcie szyi będzie wykonalne (bardziej niż konwencjonalna IMT), dobrze tolerowane i bezpieczne u pacjentów z trudnym i długotrwałym odstawieniem od piersi. Badacze wysuwają również hipotezę, że zmniejszając poziom wspomagania i podczas samodzielnego oddychania, stopniowo wzrastająca aktywacja mięśni oddechowych przepony, szyi i tułowia, odzwierciedlająca zwiększone obciążenie wentylacyjne, będzie sfinansowana. Na koniec hipoteza badaczy jest taka, że poziom aktywacji/rekrutacji mięśni podczas zgięcia szyi będzie porównywalny lub nawet większy z poziomem występującym podczas IMT, jak stwierdzono u zdrowych osób.
Znalezienie nowej i wysoce wykonalnej techniki rehabilitacyjnej, zdolnej do angażowania i trenowania mięśni oddechowych (w tym mięśni pomocniczych), będzie miało potencjał promowania odstawiania pacjentów od piersi i poprawy wszystkich powiązanych wyników klinicznych, a tym samym radykalnej zmiany paradygmatu dotyczącego roli rehabilitacja na OIT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą prospektywne podłużne badanie pilotażowe u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię.
Badacze wykonają zestaw pomiarów wyjściowych (jak najwcześniej po osiągnięciu przez pacjenta zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora). Pomiary te obejmują: I) pomiary ultrasonograficzne (grubości i frakcji pogrubienia) przepony, przymostkowych międzyżebrowych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśni brzucha; II) elektromiografia powierzchniowa (sEMG) przepony, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśni pochyłych i mięśni brzucha. Pomiary USG i sEMG będą wykonywane przy aktualnym poziomie wentylacji (określonym przez zespół kliniczny), przy minimalnym poziomie wspomagania wentylacji i/lub podczas samodzielnego oddychania; III) maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP); IV) maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) zgięcia szyi.
Jak tylko będzie można odłączyć pacjentów od respiratora, I) manewry IMT i II) manewry zgięcia szyi zostaną rozpoczęte i wykonywane raz w tygodniu (za każdym razem w losowej kolejności), aż do pomyślnego odstawienia pacjentów od piersi lub przez maksymalnie 4 tygodnie . Śledczy wykonają również: III) pomiary ultrasonograficzne; IV) elektromiografia powierzchniowa mięśni określonych powyżej podczas każdego manewru IMT i zgięcia szyi; V) MIP i MVC; te ostatnie pomiary będą powtarzane co tydzień, a trening mięśni wdechowych i poziom intensywności zgięcia szyi będą odpowiednio ukierunkowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annia Schreiber, MD
- E-mail: annia.schreiber@unityhealth.to
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurent Brochard, MD, PhD
- Numer telefonu: 416-864-5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Główny śledczy:
- Laurent Brochard
-
Pod-śledczy:
- Antenor Rodrigues
-
Kontakt:
- Laurent Brochard, MD, MD, HDR
- Numer telefonu: 4168645686
- E-mail: laurent.brochard@unityhealth.to
-
Pod-śledczy:
- Annia Schreiber
-
Pod-śledczy:
- Vorakamol Phoophiboon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący inwazyjną MV przez rurkę dotchawiczą, u których nie powiodła się planowana ekstubacja lub nie powiodły się co najmniej trzy próby oddychania spontanicznego (SBT) lub otrzymujący MV przez tracheostomię (którzy wymagali tracheostomii z powodu trudnego lub przedłużającego się odstawiania od piersi, nieudanej ekstubacji i/lub przedłużonej wentylacji) i zdolnych aby spontanicznie uruchomić respirator.
- W wieku powyżej lub równym 16 lat
- Tolerowanie poziomu wsparcia ciśnieniowego 10 cmH2O lub niższego (lub równoważnego wsparcia w NAVA lub PAV+) przez co najmniej 15 minut
- W stabilnych warunkach klinicznych i hemodynamicznych oraz przy odpowiednim poziomie utlenowania (częstość akcji serca ≤ 140 uderzeń/min, ciśnienie skurczowe 90-160 mmHg, brak lub minimalne wazopresory, PaO2/FiO2 powyżej lub równe 150 mmHg)
- Potrafi zrozumieć i wykonać proste instrukcje słowne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniej rozpoznaną ciężką chorobą nerwowo-mięśniową (taką jak stwardnienie zanikowe boczne, dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane, myasthenia gravis lub uraz rdzenia kręgowego)
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową już wentylowani przed przyjęciem na OIT
- Pacjenci niezdolni do współpracy lub rozumienia instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Quasi-izometryczne zgięcie szyi
Przy minimalnym wsparciu wentylacji mechanicznej (niezmożone/wspomagane spontaniczne oddychanie) poprzez tracheostomię. Quasi-izometryczne zgięcie szyi zostanie wykonane podczas wentylacji mechanicznej. Pacjenci zostaną poproszeni o minimalne podniesienie głowy z poduszki, generując quasi-izometryczny skurcz szyi. 30% będzie poziomem intensywności docelowej zgięcia szyi. Pacjent wykonuje 2 zestawy 6-10 quasi-izometrycznych zgięć szyi. |
Pacjenci zostaną poproszeni o minimalne podniesienie głowy z poduszki, generujące quasi-izometryczny skurcz szyi (2 serie po 6-10 zgięć).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 2 zestawów po 6-10 oddechów za pomocą urządzenia POWERbreathe, które stosuje zmienny opór zapewniany przez elektronicznie sterowany zawór (obciążenie oporowe o zmiennym przepływie). Podczas każdego IMT i manewru zgięcia szyi zostaną wykonane pomiary ultrasonograficzne (wykonane zostaną pomiary przepony, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, międzyżebrowego przymostkowego, skośnego wewnętrznego [IO], skośnego zewnętrznego [EO], mięśnia poprzecznego brzucha [TrA] i mięśnia prostego brzucha [RA]) oraz przez cały okres prowadzony będzie monitoring sEMG docelowych mięśni (przepony, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, międzyżebrowych przymostkowych i EO). |
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Wykonaj 2 zestawy oddechów 6-10 przez urządzenie PowerBreathe, które stosuje zmienną rezystancję dostarczaną przez elektronicznie kontrolowany zawór (zmienne obciążenie rezystancyjne przepływu).
Urządzenie szkoleniowe zostanie ustawione na 30% najwyższej wartości trzech manewrów MIP.
Między każdym zestawem będzie zapewniony dwuminowy okres odpoczynku z obsługą MV.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o minimalne podniesienie głowy z poduszki, generujące quasi-izometryczny skurcz szyi (2 serie po 6-10 zgięć).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 2 zestawów po 6-10 oddechów za pomocą urządzenia POWERbreathe, które stosuje zmienny opór zapewniany przez elektronicznie sterowany zawór (obciążenie oporowe o zmiennym przepływie). Podczas każdego IMT i manewru zgięcia szyi zostaną wykonane pomiary ultrasonograficzne (wykonane zostaną pomiary przepony, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, międzyżebrowego przymostkowego, skośnego wewnętrznego [IO], skośnego zewnętrznego [EO], mięśnia poprzecznego brzucha [TrA] i mięśnia prostego brzucha [RA]) oraz przez cały okres prowadzony będzie monitoring sEMG docelowych mięśni (przepony, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, międzyżebrowych przymostkowych i EO). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie technik szkoleniowych
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i raz w tygodniu do pomyślnego odsadzenia lub do maksymalnie 4 tygodni.
|
Przestrzeganie technik treningu zginania szyi i mięśni wdechowych (minimum 70% ukończenia), odpowiadające liczbie sesji treningowych podzielonej przez całkowitą liczbę potencjalnych sesji.
|
Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i raz w tygodniu do pomyślnego odsadzenia lub do maksymalnie 4 tygodni.
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i raz w tygodniu do pomyślnego odsadzenia lub do maksymalnie 4 tygodni.
|
Zgięcie szyi i IMT będą uważane za dobrze tolerowane, jeśli < 10% pacjentów odnosi duszność > 6 w skali Borga (wartość minimalna skali Borga wynosi 0, co odpowiada całkowitemu brakowi tchu; wartość maksymalna 10, co odpowiada najcięższej duszności) kiedykolwiek doświadczył lub mógłby sobie wyobrazić, że doświadczy) lub silny ból mięśniowo-szkieletowy podczas/po technikach treningowych. Zgięcie szyi i IMT zostaną uznane za bezpieczne, jeśli podczas/po technikach treningowych zostanie zaobserwowanych < 5% zdarzeń niepożądanych. Za zdarzenia niepożądane zostaną uznane: desaturacja powyżej 4%, skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub <90 mmHg lub wzrost powyżej lub równy 20%, zaburzenia rytmu serca, częstość akcji serca >140 uderzeń/min lub wzrost powyżej lub równy 20%, zaburzenia oddychania częstość oddechów >35/min lub większa lub równa 50%, sinica, obfite pocenie się, zawroty głowy, oznaki niepokoju na twarzy, oznaki zwiększonej aktywności mięśni dodatkowych. |
Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i raz w tygodniu do pomyślnego odsadzenia lub do maksymalnie 4 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywacji różnych mięśni oddechowych przy różnych poziomach wspomagania wentylacji przez powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
• Aby porównać poziom aktywacji podczas zwykłych ustawień wentylacji z minimalnym poziomem wspomagania/oddychania bez wspomagania, zostanie przeprowadzony sparowany test t lub test Wilcoxona.
|
Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
|
Poziom aktywacji różnych mięśni oddechowych przy różnych poziomach wspomagania wentylacji za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
• Aby porównać poziom aktywacji podczas zwykłych ustawień wentylacji z minimalnym poziomem wspomagania/oddychania bez wspomagania, zostanie przeprowadzony sparowany test t lub test Wilcoxona.
|
Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
|
Poziom aktywacji różnych mięśni oddechowych podczas dwóch technik treningowych (quasi-izometryczne zgięcie szyi i IMT) poprzez powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
• W celu porównania stopnia aktywacji podczas IMT i zgięcia szyi zostanie przeprowadzony sparowany test t lub test Wilcoxona.
|
Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
|
Poziom aktywacji różnych mięśni oddechowych podczas dwóch technik treningowych (quasi-izometryczne zgięcie szyi i IMT) za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
• W celu porównania stopnia aktywacji podczas IMT i zgięcia szyi zostanie przeprowadzony sparowany test t lub test Wilcoxona.
|
Tak wcześnie, jak to możliwe po osiągnięciu zdolności do samoistnego uruchomienia respiratora i tolerowania wartości wspomagania ciśnieniem 10 cmH2O lub niższej przez co najmniej 15 minut, aż do pomyślnego odstawienia od piersi lub maksymalnie przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- Vivier E, Roussey A, Doroszewski F, Rosselli S, Pommier C, Carteaux G, Mekontso Dessap A. Atrophy of Diaphragm and Pectoral Muscles in Critically Ill Patients. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):569-579. doi: 10.1097/ALN.0000000000002737.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Kubas C, Chen YW, Echeverri S, McCann SL, Denhoed MJ, Walker CJ, Kennedy CN, Reid WD. Reliability and Validity of Cervical Range of Motion and Muscle Strength Testing. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1087-1096. doi: 10.1519/JSC.0000000000001578.
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- De Troyer A, Boriek AM. Mechanics of the respiratory muscles. Compr Physiol. 2011 Jul;1(3):1273-300. doi: 10.1002/cphy.c100009.
- Hoffman M, Van Hollebeke M, Clerckx B, Muller J, Louvaris Z, Gosselink R, Hermans G, Langer D. Can inspiratory muscle training improve weaning outcomes in difficult to wean patients? A protocol for a randomised controlled trial (IMweanT study). BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e021091. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021091.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Unroe M, Kahn JM, Carson SS, Govert JA, Martinu T, Sathy SJ, Clay AS, Chia J, Gray A, Tulsky JA, Cox CE. One-year trajectories of care and resource utilization for recipients of prolonged mechanical ventilation: a cohort study. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):167-75. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00007.
- Claxton AR, Wong DT, Chung F, Fehlings MG. Predictors of hospital mortality and mechanical ventilation in patients with cervical spinal cord injury. Can J Anaesth. 1998 Feb;45(2):144-9. doi: 10.1007/BF03013253.
- De Troyer A, Estenne M. Coordination between rib cage muscles and diaphragm during quiet breathing in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):899-906. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.899.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Ishida H, Suehiro T, Kurozumi C, Ono K, Watanabe S. Correlation Between Abdominal Muscle Thickness and Maximal Expiratory Pressure. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2001-5. doi: 10.7863/ultra.14.12006. Epub 2015 Sep 22.
- Dres M, Dube BP, Goligher E, Vorona S, Demiri S, Morawiec E, Mayaux J, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Usefulness of Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound during Weaning from Mechanical Ventilation. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1114-1125. doi: 10.1097/ALN.0000000000003191.
- Schreiber AF, Bertoni M, Coiffard B, Fard S, Wong J, Reid WD, Brochard LJ, Piva S, Goligher EC. Abdominal Muscle Use During Spontaneous Breathing and Cough in Patients Who Are Mechanically Ventilated: A Bi-center Ultrasound Study. Chest. 2021 Oct;160(4):1316-1325. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.053. Epub 2021 Jun 6.
- Enriquez D, Gomez Traverso R, Brizuela S, Szyld E. [Mistakes in drug prescription during simulated pediatric resuscitations and other urgency procedures]. Arch Argent Pediatr. 2017 Jun 1;115(3):294-299. doi: 10.5546/aap.2017.294. Spanish.
- DePalo VA, Parker AL, Al-Bilbeisi F, McCool FD. Respiratory muscle strength training with nonrespiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):731-4. doi: 10.1152/japplphysiol.00511.2003. Epub 2003 Sep 26.
- Derbakova A, Khuu S, Ho K, Lewis C, Ma T, Melo LT, Zabjek KF, Goligher EC, Brochard L, Fregonezi G, Reid WD. Neck and Inspiratory Muscle Recruitment during Inspiratory Loading and Neck Flexion. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jul;52(7):1610-1616. doi: 10.1249/MSS.0000000000002271.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19.
- Hong BY, Ko YJ, Kim JS, Ok EJ, Hwang Y, Kim HW. Sternocleidomastoid ultrasonography data for muscular torticollis in infants. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):100-4. doi: 10.1002/mus.23712. Epub 2013 Apr 21.
- Marini JJ, Smith TC, Lamb V. Estimation of Inspiratory Muscle Strength in Mechanically Ventilated Patients: The Measurement of Maxima Inspiratory Pressure. J Crit Care. 1986;1(1):32-8.
- de Almeida LB, Trevizan PF, Laterza MC, Hallack Neto AE, Perrone ACASJ, Martinez DG. Safety and feasibility of inspiratory muscle training for hospitalized patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a randomized controlled study. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3627-3635. doi: 10.1007/s00520-019-05209-x. Epub 2019 Dec 5.
- Fioritto AP, Oliveira CC, Albuquerque VS, Almeida LB, Granger CL, Denehy L, Malaguti C. Individualized in-hospital exercise training program for people undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):386-392. doi: 10.1080/09638288.2019.1626493. Epub 2019 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .